देश: एस्टोनिया
भाषा: एस्टोनियाई
स्रोत: Ravimiamet
tsetirisiin
Vitabalans Oy
R06AE07
cetirizine
10mg 10TK; 10mg 14TK; 10mg 100TK; 10mg 30TK; 10mg 7TK
õhukese polümeerikattega tablett
K
* selgitus – 7, 10, 14 ja 20 tk pakendis – käsimüügiravim 30, 50 ja 100 tk pakendis – retseptiravim Pakendi infoleht: teave kasutajale (käsimüügiravim*) Cetrix 10 mg, õhukese polümeerikattega tabletid Tsetirisiindivesinikkloriid Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. - Kui pärast 3 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Cetrix ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Cetrixi kasutamist 3. Kuidas Cetrixit kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Cetrixit säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Cetrix ja milleks seda kasutatakse Cetrix sisaldab toimeainet tsetirisiindivesinikkloriid. Cetrix kuulub süsteemselt kasutatavate antihistamiinsete ravimite hulka, mida kasutatakse allergia (ülitundlikkus) raviks. Täiskasvanutel ja lastel alates 6 aasta vanusest on Cetrix näidustatud järgmistel juhtudel: - hooajalise ja aastaringse allergilise riniidi nasaalsete ja okulaarsete sümptomite leevendamiseks. - kroonilise nõgeslööbe (krooniline idiopaatiline urtikaaria) sümptomite leevendamiseks. 2. Mida on vaja teada enne Cetrixi kasutamist Ärge võtke Cetrixit: - kui olete tsetirisiindivesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui olete hüdroksüsiini või piperasiini derivaadi (sarnane toimeaine teises ravimis) suhtes allergiline; - kui teil on raske neeruhaigus. Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Cetrixi võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga: - ku पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Cetrix 10 mg, õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg tsetirisiindivesinikkloriidi. INN. Cetirizinum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Valge ümmargune, kumer, ühel küljel asuva poolitusjoonega ja „5“ logoga tablett. Diameeter on 7 mm. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Täiskasvanud ja lapsed alates 6 aasta vanusest: - hooajalise ja aastaringse allergilise riniidi nasaalsete ja okulaarsete sümptomite leevendamine. - kroonilise idiopaatilise urtikaaria sümptomite leevendamine. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Täiskasvanud 10 mg (1 tablett) üks kord ööpäevas. Eakad Andmed ei viita annuse vähendamise vajadusele eakatel patsientidel eeldusel, et neerufunktsioon on normaalne. Mõõduka kuni raske neerukahjustusega patsiendid Puuduvad dokumenteeritud andmed ravimi toime/ohutuse kohta neerukahjustusega patsientidel. Kuna tsetirisiin eritub peamiselt neerude kaudu (vt lõik 5.2), tuleb alternatiivse ravimeetodi puudumisel annustamine kohandada individuaalselt, arvestades neerufunktsiooni. Annus kohandada järgnevas tabelis näidatud viisil. Selle annustamistabeli kasutamiseks on vaja teada patsiendi kreatiniini kliirensit (CL cr ) ml/min. CL cr (ml/min) võib määrata seerumi kreatiniinist (mg/dl) kasutades järgnevat valemit: [140 – vanus (aastates)] × kehakaal (kg) CL cr = ---------------------------------------------------(× 0,85 naiste puhul) 72 × seerumi kreatiniin (mg/dl) Annustamise kohandamine neerukahjustusega täiskasvanud patsientidel: Grupp Kreatiniini kliirens (ml/min) Annus ja annustamissagedus Normaalne ≥ 80 10 mg üks kord ööpäevas Kerge 50...79 10 mg üks kord ööpäevas Mõõdukas 30...49 5 mg üks kord ööpäevas Raske < 30 5 mg üks kord ööpäevas iga 2 päeva järel Lõppstaadiumis neeruhaigus - < 10 Vastunäidus पूरा दस्तावेज़ पढ़ें