देश: चेक गणराज्य
भाषा: चेक
स्रोत: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
21650 KLARITHROMYCIN-LAKTOBIONÁT
hameln pharma gmbh, Hameln Array
J01FA09
21650 KLARITHROMYCIN-LAKTOBIONÁT
500MG
Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok
Intravenózní podání
Rx Array
KLARITHROMYCIN
Kód SÚKL: 0251176 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251174 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251175 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2020-12-17
1 Sp. zn. sukls65642/2024 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA CLARITHROMYCIN HAMELN 500 MG PRÁŠEK PRO KONCENTRÁT PRO INFUZNÍ ROZTOK clarithromycinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ VÁM JE TENTO PŘÍPRAVEK PODÁN, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo zdravotní sestry. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Clarithromycin hameln a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než je Vám přípravek Clarithromycin hameln podán 3. Jak se přípravek Clarithromycin hameln používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Clarithromycin hameln uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK CLARITHROMYCIN HAMELN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Clarithromycin hameln obsahuje léčivou látku klarithromycin. Clarithromycin hameln patří do skupiny léků nazývaných makrolidová antibiotika. Antibiotika zastavují růst bakterií, které způsobují infekce. Clarithromycin hameln se používá kdykoliv jsou nutná nitrožilní (injekcí do žíly) antibiotika pro léčbu závažných infekcí nebo alternativně, pokud nemůže pacient polykat klarithromycin ve formě tablet. Používá se pro léčbu bakteriálních infekcí, jako jsou: 1. znovuvzplanutí zánětu průdušek a zánětu plic 2. závažné infekce vedlejších nosních dutin, hltanu a krčních mandlí 3. infekce kůže a měkkých tkání. Clarithromycin hameln je indikován k léčbě dospělých a dospívajících ve věku 12 let a starších. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ JE VÁM PŘ पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 Sp. zn. sukls65642/2024 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Clarithromycin hameln 500 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna injekční lahvička obsahuje clarithromycinum 500 mg jako clarithromycini lactobionas. Po rekonstituci a naředění podle pokynů obsahuje 1 ml zředěného roztoku clarithromycinum 2 mg jako clarithromycini lactobionas. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok. Bílý až téměř bílý koláč nebo prášek. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Klarithromycin je určen pro dospělé a dospívající od 12 let věku. Klarithromycin je indikován k parenterální léčbě infekcí vyvolaných mikroorganismy citlivými na klarithromycin (viz body 4.4 a 5.1): • Akutní exacerbace chronické bronchitidy • Komunitní pneumonie • Akutní bakteriální sinusitida (adekvátně diagnostikovná) • Streptokoková faryngitida a tonzilitida • Infekce kůže a měkkých tkání Je třeba vzít v úvahu oficiální doporučení týkající se vhodného používání antibiotik. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Intravenózní terapie se může podávat po dobu 2 až 5 dnů u velmi nemocného pacienta a má se vyměnit za perorální terapii klarithromycinem kdykoliv je to možné dle rozhodnutí lékaře. Celková délka léčby klarithromycinem nemá přesáhnout 14 dní. DOSPĚLÍ Doporučené dávkování přípravku Clarithromycin hameln je 1 g denně, rozdělené do dvou 500 mg dávek, odpovídajícím způsobem naředěným dle níže uvedeného popisu. 2 _Pediatrická populace _ DOSPÍVAJÍCÍ STARŠÍ NEŽ 12 LET Stejně jako dospělí. DĚTI MLADŠÍ NEŽ 12 LET Použití přípravku Clarithromycin hameln se nedoporučuje u dětí mladších než 12 let. U dětí ve věku od 6 měsíců do 12 let byly provedeny klinické studie s použitím klarithromycinu ve formě perorální suspenze. Použijte proto klarithromyci पूरा दस्तावेज़ पढ़ें