देश: स्वीडन
भाषा: स्वीडिश
स्रोत: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
klindamycinfosfat
Navamedic ASA
J01FF01
clindamycin phosphate
600 mg
Infusionsvätska, lösning
klindamycinfosfat 712,9 mg Aktiv substans; glukosmonohydrat Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Infusionspåse, 10 st (10 x 50 ml); Infusionspåse, 24 st (24 x 50 ml)
Godkänd
2019-10-30
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN CLINDAMYCIN NAVAMEDIC 300 MG INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING CLINDAMYCIN NAVAMEDIC 600 MG INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING klindamycin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. • Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Clindamycin Navamedic är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Clindamycin Navamedic 3. Hur du använder Clindamycin Navamedic 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Clindamycin Navamedic ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD CLINDAMYCIN NAVAMEDIC ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Detta läkemedel innehåller den aktiva substansen klindamycin som ingår i en grupp läkemedel som kallas antibiotika. Dessa används för att döda bakterier som orsakar infektioner. Läkaren har bestämt att ge dig Clindamycin Navamedic eftersom du har en infektion. Clindamycin Navamedic används vanligen vid behandling av svåra infektioner hos vuxna och ungdomar äldre än 12 år om infektionen orsakas av klindamycinkänsliga bakterier och om andra antibiotika inte har botat infektionen. Klindamycin som finns i Clindamycin Navamedic kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER CLINDAMYCIN NAVAMEDIC ANVÄND INTE CLINDAMYCIN NAVAMEDIC • om du är ALLERGISK mot klindamycin, linkomycin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare inn पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Clindamycin Navamedic 300 mg infusionsvätska, lösning Clindamycin Navamedic 600 mg infusionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Clindamycin Navamedic 300 mg, infusionsvätska, lösning En ml lösning innehåller klindamycinfosfat motsvarande 6 mg klindamycin. En påse med 50 ml lösning innehåller 300 mg klindamycin. Clindamycin Navamedic Invest 600 mg infusionsvätska, lösning En ml lösning innehåller klindamycinfosfat motsvarande 12 mg klindamycin. En påse med 50 ml lösning innehåller 600 mg klindamycin. Hjälpämnen med känd effekt: En 50 ml påse innehåller 5.674 mg natrium (0.247 mmol) och 2.5 g glukos. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Infusionsvätska, lösning Detta läkemedel är en klar och färglös lösning. pH = 5.5–7.0 Osmolalitet: Clindamycin Navamedic 300 mg infusionsvätska lösning = 268–308 mOsm/kg Clindamycin Navamedic 600 mg infusionsvätska lösning = 299–339 mOsm/kg 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Klindamycin är avsett för behandling av följande svåra infektioner orsakade av känsliga mikroorganismer (se avsnitt 5.1) hos vuxna och ungdomar äldre än 12 år. ˗ Skelett- och ledinfektioner såsom osteomyelit och septisk artrit orsakade av stafylokocker. ˗ Kronisk sinuit orsakad av anaeroba bakterier. ˗ Infektioner i nedre luftvägarna såsom: • aspirationspneumoni, lungabscess, nekrotiserande pneumoni och empyem. Vid misstänkta polymikrobiella lunginfektioner ska läkemedel med tillräcklig effekt mot gramnegativa bakterier ges i kombination för att den ska täcka eventuella gramnegativa bakterier. ˗ Komplicerade intraabdominella infektioner såsom peritonit och bukabscess där behandlingen med klindamycin ska kombineras med ett antibiotikum med god effekt mot aeroba gramnegativa bakterier. 2 ˗ Bäckeninfektioner och genitala infektioner hos kvinnor såsom bäckeninflammation, endometrit, perivaginala infektioner, tuboovariala पूरा दस्तावेज़ पढ़ें