देश: चेक गणराज्य
भाषा: चेक
स्रोत: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
14174 DORZOLAMID-HYDROCHLORID; 2696 TIMOLOL-MALEINÁT
Santen OY, Tampere Array
S01ED51
14174 DORZOLAMID-HYDROCHLORID; 2696 TIMOLOL-MALEINÁT
20MG/ML+5MG/ML
Oční kapky, roztok
Oční podání
Rx Array
TIMOLOL, KOMBINACE
Kód SÚKL: 0221713 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260971 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221714 Velikost balení: 2X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221715 Velikost balení: 3X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2018-10-03
Sp. zn. sukls24513/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA COSOPT BEZ KONZERVAČNÍCH PŘÍSAD 20 MG/ML + 5 MG/ML OČNÍ KAPKY, ROZTOK dorzolamidum/timololum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Cosopt bez konzervačních přísad a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Cosopt bez konzervačních přísad používat 3. Jak se přípravek Cosopt bez konzervačních přísad používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Cosopt bez konzervačních přísad uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK COSOPT BEZ KONZERVAČNÍCH PŘÍSAD A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Cosopt bez konzervačních přísad obsahuje dvě léčivé látky: dorzolamid a timolol. • Dorzolamid patří do skupiny léčivých látek nazývaných "inhibitory karboanhydrázy". • Timolol patří do skupiny léčivých látek nazývaných "betablokátory". Tyto léčivé látky snižují různými mechanismy tlak v oku. Přípravek Cosopt bez konzervačních přísad se předepisuje ke snížení zvýšeného očního tlaku při léčbě glaukomu v případech, kdy podání samotného betablokátoru v očních kapkách nestačí. Cosopt bez konzervačních přísad je पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
Sp. zn. sukls24513/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Cosopt bez konzervačních přísad 20 mg/ml + 5 mg/ml oční kapky, roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml obsahuje dorzolamidi hydrochloridum 22,26 mg odpovídající dorzolamidum 20 mg a timololi maleas 6,83 mg odpovídající timololum 5 mg. Jedna kapka (přibližně 0,03 ml) obsahuje dorzolamidum asi 0,6 mg a timololum asi 0,15 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Oční kapky, roztok Čirý, bezbarvý až téměř bezbarvý, mírně viskózní roztok, prakticky bez viditelných částic s hodnotou pH v rozmezí 5,5 až 5,9 a osmolalitou 240 až 325 mosmol/kg. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Cosopt bez konzervačních přísad je indikován k léčbě zvýšeného nitroočního tlaku u pacientů s glaukomem s otevřeným úhlem nebo s pseudoexfoliačním glaukomem, pokud je monoterapie lokálním betablokátorem nedostatečná. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Doporučená dávka je jedna kapka přípravku Cosopt bez konzervačních přísad do (spojivkového vaku) postiženého oka (postižených očí) dvakrát denně. Pokud se používá další lokální oční přípravek, je nutno aplikovat přípravek Cosopt bez konzervačních přísad a druhý lék v odstupu minimálně 10 minut. Tento léčivý přípravek je sterilní roztok, který neobsahuje konzervační látky. Pacienti mají být poučeni, aby si před použitím umyli ruce a aby se koncovka kapacího uzávěru nedostala do kontaktu s okem nebo okolními tkáněmi, protože to může způsobit poranění oka (viz _Pokyny k _ _použití_ ). Pacienti mají být rovněž poučeni o tom, že oční roztoky mohou být při nesprávném zacházení kontaminovány běžnými bakteriemi, o kterých je známo, že způsobují oční infekce. Důsledkem použití znečištěných roztoků může být závažné poškození očí s následnou ztrátou zraku. _P_ _ediatrická populace_ _ पूरा दस्तावेज़ पढ़ें