COZAAR 2,5 mg/ml por és oldószer belsőleges szuszpenzióhoz

देश: हंगरी

भाषा: हंगेरियाई

स्रोत: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

सक्रिय संघटक:

a lozartán

थमां उपलब्ध:

MSD Pharma Hungary Kft.

ए.टी.सी कोड:

C09CA01

INN (इंटरनेशनल नाम):

losartan

पैकेज में यूनिट:

1x készlet (oldószer: 181.10 mm magasságú HDPE tartályban) 1x készlet (oldószer: 177.04 mm magasságú HDPE tartályban)

वर्ग:

TT

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

उत्पाद समीक्षा:

1x készlet (oldószer: 181.10 mm magasságú HDPE tartályban) OGYI-T-06454 / 02; 1x készlet (oldószer: 177.04 mm magasságú HDPE tartályban) OGYI-T-06454 / 03

प्राधिकरण का दर्जा:

Önálló teljes

प्राधिकरण की तारीख:

2009-06-08

सूचना पत्रक

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
COZAAR 2,5 MG/ML POR ÉS OLDÓSZER BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓHOZ
lozartán-kálium
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához, gyógyszerészéhez vagy
a szakszemélyzethez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a szakszemélyzetet. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Cozaar és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Cozaar szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Cozaar-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Cozaar-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A COZAAR ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A lozartán (Cozaar) az angiotenzin-II-receptor blokkolók
gyógyszercsoportjába tartozik. Az
angiotenzin-II a szervezet által termelt anyag, mely a vérerekben
található receptorokhoz kötődve
szűkíti az ereket. Ez a vérnyomás emelkedését eredményezi. A
lozartán meggátolja az angiotenzin-II
kötődését a receptorokhoz, így a vérerek ellazulnak, mely
következésképpen a vérnyomás
csökkenéséhez vezet. A lozartán lelassítja a vesefunkció
romlását a magas vérnyomásban és 2-es
típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél.
A Cozaar alkalmazása:

magas vérnyomásban (hipertóniában) szenvedő felnőtt, gyermek és
6-18 éves serdülő betegek
kezelésére

ve

उत्पाद विशेषताएं

1.
A GYÓGYSZER NEVE
COZAAR 2,5 MG/ML POR ÉS OLDÓSZER BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓHOZ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Minden tasak porból 500 mg lozartán-káliumot tartalmazó
belsőleges szuszpenzió készíthető. Feloldás
után a szuszpenzió 2,5 mg lozartán-káliumot tartalmaz
milliliterenként.
Egy palack feloldott szuszpenzió (200 ml) 500 mg lozartán-káliumot
tartalmaz.
_Segédanyag:_
A szuszpenzió milliliterenként 0,296 mg metil-hidroxibenzoátot,
0,041 mg propil-hidroxibenzoátot,
50,6 mg szorbitot és 1,275 mg laktózt tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por és oldószer belsőleges szuszpenzióhoz.
Fehér vagy csaknem fehér por.
Az oldószer homályos, színtelen folyadék.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK

Esszenciális hypertonia kezelése felnőttek, gyermekek és
serdülők (6 – 18 éves kor között)
esetén.

Hypertonia-elleni kezelés részeként, hypertoniában, és
proteinuriával járó (≥ 0,5 g/nap),
2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő felnőtt betegek
vesebetegségének kezelése.

Krónikus szívelégtelenség kezelése felnőtt betegek esetén, ahol
az angiotenzin-konvertáló
enzim (ACE)-gátlókkal történő kezelés intolerancia, _főként
köhögés_ vagy ellenjavallat miatt
nem alkalmazható. Azokat a szívelégtelenségben szenvedő
betegeket, akiknek az állapotát egy
ACE-gátlóval stabilizálták, nem szabad lozartánra átállítani.
A betegeknek legalább 40%-os
balkamrai ejekciós frakciójuk kell legyen, klinikailag stabil
állapotban kell lenniük, és a
krónikus szívelégtelenségre beállított kezelésben kell
részesülniük.

A stroke kockázatának csökkentése EKG-val igazolt
balkamra-hypertrophiában szenvedő
hypertoniás felnőtt betegeknél (lásd 5.1 pont, LIFE-vizsgálat,
Rassz).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
ADAGOLÁS
_Hypertonia_
A betegek többségénél a szokásos kezdő és fenntartó adag
naponta egyszer 50 mg. A maximális
vérnyomáscsökken