देश: पोलैंड
à¤à¤¾à¤·à¤¾: पोलिश
सà¥à¤°à¥‹à¤¤: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Dacarbazinum
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
L01AX04
Dacarbazinum
100 mg
proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji
Opakowania: 1 fiol. proszku, 05909990466917, Lz;10 fiol. proszku, 05909990466924, Lz;
2017-10-23
ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅ»YTKOWNIKA Dacarbazin TEVA, 100 mg, proszek do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„ i infuzji Dacarbazin TEVA, 200 mg, proszek do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„ i infuzji _(Dacarbazinum)_ _ _ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. - Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek dalszych wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza lub farmaceuty lub pielÄ™gniarki - Lek ten przepisano Å›ciÅ›le okreÅ›lonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeÅ›li objawy jej choroby sÄ… takie same. - JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielÄ™gniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREÅšCI ULOTKI 1. Co to jest lek Dacarbazin TEVA i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dacarbazin TEVA 3. Jak stosować lek Dacarbazin TEVA 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Dacarbazin TEVA _ _ 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK DACARBAZIN TEVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Dakarbazyna jest substancjÄ… cytostatycznÄ… o dziaÅ‚aniu alkilujÄ…cym DziaÅ‚anie przeciwnowotworowe polega na hamowaniu podziałów komórkowych w wyniku hamowania syntezy DNA, RNA i biaÅ‚ek. Wskazaniem do stosowania dakarbazyny jest czerniak zÅ‚oÅ›liwy przerzutowy. DakarbazynÄ™ stosuje siÄ™ również jako część chemioterapii skojarzonej w leczeniu: - zaawansowanej ziarnicy zÅ‚oÅ›liwej (choroba Hodgkina); - zaawansowanych miÄ™saków tkanek miÄ™kkich (z wyjÄ…tkiem miÄ™saka Kaposiego) u osób dorosÅ‚ych. 2. INFORMACJE WAÅ»NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DACARBAZIN TEVA KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU DACARBAZIN TEVA: - jeÅ›li pacjent ma uczulenie na dakarbazynÄ™ lub na którykolwiek z pozostaÅ‚ych skÅ‚adnikó पूरा दसà¥à¤¤à¤¾à¤µà¥‡à¤œà¤¼ पढ़ें
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO DACARBAZIN TEVA, 100 mg, proszek do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„ i infuzji DACARBAZIN TEVA, 200 mg, proszek do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„ i infuzji 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY 1 fiolka produktu Dacarbazin TEVA, 100 mg proszek do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„ i infuzji zawiera 100 mg dakarbazyny _(Dacarbazinum)._ 1 fiolka produktu Dacarbazin TEVA, 200 mg proszek do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„ i infuzji zawiera 200 mg dakarbazyny _(Dacarbazinum)._ PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„ i infuzji 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Wskazaniem do stosowania dakarbazyny jest czerniak zÅ‚oÅ›liwy przerzutowy. DakarbazynÄ™ stosuje siÄ™ również jako część chemioterapii skojarzonej w leczeniu: - zaawansowanej ziarnicy zÅ‚oÅ›liwej (choroba Hodgkina); - zaawansowanych miÄ™saków tkanek miÄ™kkich (z wyjÄ…tkiem miÄ™saka Kaposiego) u osób dorosÅ‚ych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dakarbazyna może być podawana tylko przez lekarza specjalistÄ™, doÅ›wiadczonego w terapii przeciwnowotworowej. Poniżej podano zazwyczaj stosowane schematy leczenia dakarbazynÄ…. Czerniak zÅ‚oÅ›liwy W monoterapii dakarbazynÄ™ stosuje siÄ™ we wstrzykniÄ™ciu dożylnym w dawkach 200-250 mg/m 2 pc./dobÄ™ przez 5 dni w cyklach 3-tygodniowych. Alternatywnie można podawać dakarbazynÄ™ w krótkiej infuzji dożylnej trwajÄ…cej 15 do 30 minut. Można również podać dakarbazynÄ™ w dawce 850 mg/m 2 pc./dobÄ™ pierwszego dnia, a nastÄ™pnie podawać lek co 3 tygodnie w postaci infuzji dożylnej. Choroba Hodgkina Lek podaje siÄ™ w dawce dobowej 375 mg/m 2 pc./dobÄ™ dożylnie w 1. i 15. dniu cyklu w poÅ‚Ä…czeniu z doksorubicynÄ…, bleomycynÄ… i winblastynÄ… (schemat ABVD). MiÄ™sak tkanek miÄ™kkich u dorosÅ‚ych Dawka dobowa dakarbazyny dla dorosÅ‚ych wynosi 250 mg/m 2 pc. i podawana jest dożylnie przez 1-5 dni w cyklach 3-tyg पूरा दसà¥à¤¤à¤¾à¤µà¥‡à¤œà¤¼ पढ़ें