Deslodyna 5 mg Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej

देश: पोलैंड

भाषा: पोलिश

स्रोत: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

सक्रिय संघटक:

Desloratadinum

थमां उपलब्ध:

Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.

ए.टी.सी कोड:

R06AX27

INN (इंटरनेशनल नाम):

Desloratadinum

डोज़:

5 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej

उत्पाद समीक्षा:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991486822; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991486839

प्राधिकरण का दर्जा:

2027-06-29

सूचना पत्रक

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DESLODYNA, 5 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ
_Desloratadinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Deslodyna i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Deslodyna
3.
Jak stosować lek Deslodyna
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Deslodyna
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DESLODYNA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST LEK DESLODYNA
Deslodyna, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, zawiera
desloratadynę, która jest lekiem
przeciwhistaminowym.
JAK DZIAŁA LEK DESLODYNA
Deslodyna jest lekiem przeciwalergicznym, który nie wywołuje
senności. Ułatwia kontrolę reakcji
alergicznej oraz jej objawów.
KIEDY NALEŻY STOSOWAĆ LEK DESLODYNA
Deslodyna łagodzi objawy związane z alergicznym zapaleniem błony
śluzowej nosa (zapalenie błony
śluzowej nosa spowodowane uczuleniem, na przykład katarem siennym
lub uczuleniem na roztocza) u
dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszych. Do objawów
należą: kichanie, wodnista wydzielina
lub swędzenie nosa, swędzenie podniebienia oraz swędzenie,
zaczerwienienie lub łzawienie oczu.
Deslodyna jest również stosowana w celu łagodzenia objawów
związanych z pokrzywką (stan skóry
wywołany uczuleniem

उत्पाद विशेषताएं

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Deslodyna, 5 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 5 mg
desloratadyny (
_Desloratadinum_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: mannitol, aspartam (E 951)
oraz pochodzące z aromatu
glikol propylenowy i alkohol benzylowy.
Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 131 mg
mannitolu, 3 mg aspartamu oraz
0,0314 mg glikolu propylenowego i 0,00562 mg alkoholu benzylowego.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej.
Tabletki różowe z czerwono-różowymi kropkami, okrągłe, gładkie,
obustronnie wypukłe, ze skośną
krawędzią i wytłoczeniem „D” po jednej stronie, o średnicy
około 8 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Deslodyna jest wskazany u dorosłych, młodzieży w
wieku od 12 lat i starszych w
celu łagodzenia objawów związanych z:
- alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (patrz punkt 5.1),
- pokrzywką (patrz punkt 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i więcej) _
Zalecana dawka produktu leczniczego Deslodyna to jedna 5 mg tabletka
ulegająca rozpadowi w jamie
ustnej, umieszczana w jamie ustnej raz na dobę.
Okresowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (objawy
występują krócej niż 4 dni w tygodniu
lub krócej niż przez 4 tygodnie) należy leczyć, biorąc pod uwagę
ocenę historii choroby pacjenta.
Leczenie należy przerwać po ustąpieniu objawów i wznowić w
momencie ich ponownego
wystąpienia. W przewlekłym alergicznym zapaleniu błony śluzowej
nosa (objawy występują przez 4
lub więcej dni w tygodniu i dłużej niż 4 tygodnie) można zalecić
pacjentowi kontynuowanie leczenia
w okresie narażenia na alergen.
_Dzieci i młodzież _
Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produkt