देश: पोलैंड
à¤à¤¾à¤·à¤¾: पोलिश
सà¥à¤°à¥‹à¤¤: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Triptorelinum
Ipsen Pharma
L02AE04
Triptorelinum
0,1 mg
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Opakowania: Zawartość opakowania: 7 fiol. proszku + 7 amp. rozp. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990886913
Bezterminowe
1 ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅ»YTKOWNIKA DIPHERELINE 0,1 MG 0,1 MG PROSZEK I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZÄ„DZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ _Triptorelinum _ NALEÅ»Y ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. − Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. − Należy zwrócić siÄ™ do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek dalszych wÄ…tpliwoÅ›ci. − Lek ten przepisano Å›ciÅ›le okreÅ›lonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeÅ›li objawy jej choroby sÄ… takie same. − JeÅ›li nasili siÄ™ którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. SPIS TREÅšCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Diphereline 0,1 mg i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Diphereline 0,1 mg 3. Jak stosować lek Diphereline 0,1 mg 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Diphereline 0,1 mg 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK DIPHERELINE 0,1 MG I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Tryptorelina, substancja czynna leku Diphereline 0,1 mg to syntetyczny dekapeptyd, analog naturalnego hormonu GnRH - gonadoliberyny. DÅ‚ugotrwaÅ‚e podawanie tryptoreliny, po poczÄ…tkowej stymulacji, powoduje zahamowanie wydzielania hormonów gonadotropowych, co w konsekwencji prowadzi do zahamowania czynnoÅ›ci gonad (jÄ…der lub jajników). Rak gruczoÅ‚u krokowego z przerzutami Podawanie jednej dawki leku może na poczÄ…tku leczenia doprowadzić do zwiÄ™kszenia stężenia testosteronu. Kontynuacja leczenia doprowadza do zmniejszenia stężenia hormonów steroidowych w ciÄ…gu 2-3 tygodni do poziomu odpowiadajÄ…cego kastracji. Stan ten zależy od czasu podawania leku. NiepÅ‚odność u kobiet DÅ‚ugotrwaÅ‚e leczenie preparatem powoduje zahamowanie wydzielania hormonów gonadotropowych. Leczenie to poprawi पूरा दसà¥à¤¤à¤¾à¤µà¥‡à¤œà¤¼ पढ़ें
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Diphereline 0,1 mg; 0,1 mg; proszek i rozpuszczalnik do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„. 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY 1 fiolka zawiera 0,1 mg tryptoreliny (Triptorelinum) w postaci tryptoreliny octanu. PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek i rozpuszczalnik do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1. Wskazania do stosowania ï€ Rak gruczoÅ‚u krokowego z przerzutami Leczenie poczÄ…tkowe przed zastosowaniem postaci o przedÅ‚użonym uwalnianiu. Pacjenci, którzy nie byli uprzednio poddawani innej terapii hormonalnej, lepiej reagujÄ… na leczenie tryptorelinÄ…. ï€ NiepÅ‚odność u kobiet Leczenie uzupeÅ‚niajÄ…ce w poÅ‚Ä…czeniu z podawaniem gonadotropin (hMG, FSH, hCG) w celu wywoÅ‚ania jajeczkowania, w przygotowaniu do zapÅ‚odnienia zewnÄ…trzustrojowego i przeniesienia zarodka do macicy. 4.2. Dawkowanie i sposób podawania Podanie podskórne. ï€ Rak gruczoÅ‚u krokowego z przerzutami Jedno wstrzykniÄ™cie podskórne preparatu Diphereline 0,1 mg jeden raz na dobÄ™ przez 7 dni przed zastosowaniem postaci o przedÅ‚użonym uwalnianiu. ï€ NiepÅ‚odność u kobiet Podawać podskórnie jednÄ… dawkÄ™ leku (0,1 mg) na dobÄ™ od drugiego dnia cyklu. Po uzyskaniu zmniejszenia wrażliwoÅ›ci przysadki (stężenie estrogenów w osoczu poniżej 50 pg/ml, tj. okoÅ‚o 15. dnia od poczÄ…tku leczenia) rozpoczyna siÄ™ stymulacjÄ™ gonadotropinami i kontynuuje jÄ…, podajÄ…c jednoczeÅ›nie tryptorelinÄ™, aż do dnia poprzedzajÄ…cego dzieÅ„ wyznaczony na dzieÅ„ podania hCG. 4.3. Przeciwwskazania Nadwrażliwość na GnRH, jej analogi lub na którÄ…kolwiek substancjÄ™ pomocniczÄ… wymienionÄ… w punkcie 6.1 (patrz punkt 4.8). Ciąża i okres karmienia piersiÄ…. 4.4. Specjalne ostrzeżenia i Å›rodki ostrożnoÅ›ci dotyczÄ…ce stosowania W rzadkich przypadkach stosowanie analogów GnRH może ujawnić obecność wczeÅ›niej nierozpoznanego gruczolaka wywodzÄ…cego siÄ™ z komórek gonadotrop पूरा दसà¥à¤¤à¤¾à¤µà¥‡à¤œà¤¼ पढ़ें