देश: एस्टोनिया
भाषा: एस्टोनियाई
स्रोत: Ravimiamet
tramadool+paratsetamool
KRKA, d.d., Novo mesto
N02AJ13
tramadol+paracetamol
75mg+650mg 80TK; 75mg+650mg 90TK; 75mg+650mg 30TK; 75mg+650mg 40TK; 75mg+650mg 20TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE DORETA 75 MG/650 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID tramadoolvesinikkloriid, paratsetamool ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Doreta ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Doreta kasutamist 3. Kuidas Doretat võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Doretat säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON DORETA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Doreta on kombinatsioonpreparaat, mis sisaldab kahte analgeetikumi (valuvaigistit) - tramadooli ja paratsetamooli, mille koostoimel teie valu leeveneb. Doreta on näidustatud kasutamiseks mõõduka kuni tugeva valu ravis, kui teie arst leiab, et valu raviks on vajalik tramadooli ja paratsetamooli kombinatsioon. Doretat võivad võtta ainult täiskasvanud ja üle 12-aastased noorukid. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE DORETA KASUTAMIST DORETAT EI TOHI VÕTTA - kui olete tramadoolvesinikkloriidi, paratsetamooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil on alkoholi, unerohtude, valuvaigistite või muude psühhotroopsete ravimite (ravimid, mis mõjutavad meeleolu ja emotsioone) äge mürgistus; - kui te võtate ka MAO inhibiitoreid (teatud ravimid, mida kasutatakse depressiooni või Parkinsoni tõve raviks) või olete neid kasutanud viimase 14 päeva jooksul enne ravi algust Doretaga; - kui te põete maksahaigust; - kui teil on epilepsia, mis ei allu piisavalt teie praegusele ravile. HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Enne Doreta võt पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Doreta 75 mg/650 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 75 mg tramadoolvesinikkloriidi, mis vastab 65,88 mg tramadoolile ja 650 mg paratsetamooli. INN. _Tramadolum, paracetamolum. _ Teadaolevat toimet omav abiaine Üks tablett sisaldab 2,5 mg naatriumi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Õhukese polümeerikattega tabletid on kergelt oranžikad, ovaalsed, kaksikkumerad, laia poolitusjoonega mõlemal küljel, mõõtmetega: 20 mm x 8 mm. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Mõõduka kuni tugeva valu sümptomaatiline ravi. Tramadool/paratsetamooli kasutamine peaks piirduma patsientidega, kelle mõõdukas või tugev valu nõuab tramadooli ja paratsetamooli kombinatsiooni (vt ka lõik 5.1). 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Doreta kasutamine peaks piirduma patsientidega, kelle mõõdukas või tugev valu nõuab tramadooli ja paratsetamooli kombinatsiooni. Annus tuleb kohandada vastavalt valu intensiivsusele ja iga üksiku patsiendi tundlikkusele. Üldjuhul tuleb analgeesiaks valida väikseim toimiv annus. Koguannust 4 tabletti (ekvivalentne 300 mg tramadooli ja 2600 mg paratsetamooliga) ööpäevas ei tohi ületada. Intervall annuste vahel ei tohi olla lühem kui kuus tundi. _Täiskasvanud ja noorukid (12-aastased ja vanemad)_ Doreta soovitatav algannus on üks tablett. Täiendavaid annuseid saab võtta vastavalt vajadusele, mitte ületades 4 tabletti ööpäevas (mis on ekvivalentne 300 mg tramadoolvesinikkloriidi ja 2600 mg paratsetamooliga). Intervall annuste vahel ei tohi olla lühem kui kuus tundi. Doretat ei tohi mingil tingimusel manustada kauem kui rangelt hädavajalik (vt ka lõik 4.4). Kui Doreta korduv manustamine või pikaajaline ravi on haiguse iseloomu ja raskuse tõttu vajalik, peab rakendama hoolikat regulaarset jälgimist (koos ravi katkestamistega पूरा दस्तावेज़ पढ़ें