देश: पोलैंड
à¤à¤¾à¤·à¤¾: पोलिश
सà¥à¤°à¥‹à¤¤: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Tramadoli hydrochloridum + Paracetamolum
Krka, d.d., Novo mesto
N02AJ13
Tramadoli hydrochloridum + Paracetamolum
37,5 mg + 325 mg
Tabletki do sporzÄ…dzania zawiesiny doustnej
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 03838989745448; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 03838989745455
2027-05-25
1 ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA DORETA, 37,5 MG + 325 MG, TABLETKI DO SPORZÄ„DZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ _Tramadoli hydrochloridum + Paracetamolum_ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. - Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza lub farmaceuty - Lek ten przepisano Å›ciÅ›le okreÅ›lonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeÅ›li objawy jej choroby sÄ… takie same. - JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREÅšCI ULOTKI 1. Co to jest lek Doreta i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Doreta 3. Jak stosować lek Doreta 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Doreta 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK DORETA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Doreta jest lekiem zÅ‚ożonym zawierajÄ…cym dwa leki przeciwbólowe: tramadol i paracetamol, które dziaÅ‚ajÄ…c razem uÅ›mierzajÄ… ból. Lek Doreta jest wskazany do stosowania w leczeniu bólu o nasileniu umiarkowanym do dużego, jeÅ›li lekarz uzna, że wymagane jest podanie tramadolu w skojarzeniu z paracetamolem. Lek Doreta przeznaczony jest do stosowania u osób dorosÅ‚ych i mÅ‚odzieży w wieku powyżej 12 lat. 2. INFORMACJE WAÅ»NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DORETA KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU DORETA - jeÅ›li pacjent ma uczulenie na tramadol, paracetamol lub którykolwiek z pozostaÅ‚ych skÅ‚adników tego leku (wymienionych w punkcie 6), - w razie ostrego zatrucia alkoholem, lekami nasennymi, lekami przeciwbólowymi lub innymi lekami psychotropowymi (lekami mogÄ…cymi wpÅ‚ywać na nastrój i emocje), - w przypadku jednoczesnego stosowania inhibitorów MAO (niektóre leki पूरा दसà¥à¤¤à¤¾à¤µà¥‡à¤œà¤¼ पढ़ें
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Doreta, 37,5 mg + 325 mg, tabletki do sporzÄ…dzania zawiesiny doustnej 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY Każda tabletka do sporzÄ…dzania zawiesiny doustnej zawiera 37,5 mg tramadolu chlorowodorku oraz 325 mg paracetamolu. Substancja pomocnicza o znanym dziaÅ‚aniu Każda tabletka do sporzÄ…dzania zawiesiny doustnej zawiera 1,35 mg sacharozy. PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka do sporzÄ…dzania zawiesiny doustnej BiaÅ‚e lub prawie biaÅ‚e, okrÄ…gÅ‚e, obustronnie wypukÅ‚e tabletki. Rozmiar tabletki: ok. 13 mm. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Doreta wskazany jest w objawowym leczeniu bólu o nasileniu umiarkowanym do dużego. Stosowanie produktu leczniczego Doreta należy ograniczyć do pacjentów, u których ból o nasileniu umiarkowanym do dużego wymaga skojarzonego użycia tramadolu i paracetamolu (patrz punkt 5.1). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _ _ _DoroÅ›li i mÅ‚odzież (w wieku 12 lat i powyżej_ _) _ Stosowanie produktu leczniczego Doreta należy ograniczyć siÄ™ do pacjentów, u których ból o umiarkowanym do dużego natężenia wymaga skojarzonego użycia tramadolu i paracetamolu. DawkÄ™ należy ustalać indywidualnie w zależnoÅ›ci od intensywnoÅ›ci bólu i od indywidualnej wrażliwoÅ›ci pacjenta na ból. Należy stosować najmniejszÄ… skutecznÄ… dawkÄ™ o dziaÅ‚aniu przeciwbólowym. Zalecana dawka poczÄ…tkowa produktu leczniczego Doreta to dwie tabletki. W razie koniecznoÅ›ci, można zastosować dawki dodatkowe, nie przekraczajÄ…c Å‚Ä…cznej iloÅ›ci 8 tabletek (co odpowiada 300 mg tramadolu chlorowodorku i 2600 mg paracetamolu) na dobÄ™. OdstÄ™py pomiÄ™dzy dawkami powinny wynosić co najmniej sześć godzin. Nie należy stosować produktu leczniczego Doreta dÅ‚użej, niż jest to bezwzglÄ™dnie konieczne (patrz punkt 4.4). JeÅ›li charakter lub stopieÅ„ ciężkoÅ›ci choroby wymagajÄ… powtarzajÄ…cego siÄ™ lub dÅ‚ugotrwaÅ‚ego p पूरा दसà¥à¤¤à¤¾à¤µà¥‡à¤œà¤¼ पढ़ें