Dynexaminfluorid Gelée

देश: जर्मनी

भाषा: जर्मन

स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

सक्रिय संघटक:

Natriumfluorid; Olaflur; Dectaflur

थमां उपलब्ध:

Chemische Fabrik Kreussler & Co Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3040135)

ए.टी.सी कोड:

A01AA30

INN (इंटरनेशनल नाम):

Sodium Fluoride, Olaflur, Dectaflur

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Dentalgel

रचना:

Teil 1 - Dentalgel; Natriumfluorid (05340) 22,1 Milligramm; Olaflur (08928) 30,36 Milligramm; Dectaflur (08929) 2,74 Milligramm

प्रशासन का मार्ग:

Auftragen auf die Zähne

प्राधिकरण का दर्जा:

verlängert

प्राधिकरण की तारीख:

1999-09-13

सूचना पत्रक

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER ARP
DYNEXAMINFLUORID GELÉE
Dentalgel mit 1,25 % Fluorid
Wirkstoffe: Olaflur, Dectaflur, Natriumfluorid
Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, bevor
Sie
mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält
wichtige Informationen.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn
Sie
weitere
Fragen
haben,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Zahnarzt oder Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden,
auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren
Zahnarzt, Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage
angegeben
sind.
Siehe
Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1.
Was ist Dynexaminfluorid Gelée und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Dynexaminfluorid Gelée
beachten?
3.
Wie ist Dynexaminfluorid Gelée anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dynexaminfluorid Gelée aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
2
1
WAS IST DYNEXAMINFLUORID GELÉE UND WOFÜR WIRD
ES ANGEWENDET?
Dynexaminfluorid
Gelée
ist
ein
Mittel
zur
Kariesprophylaxe,
zur
Unterstützung
der
Behandlung
der
Initialkaries
und
zur
Behandlung
überempfindlicher Zahnhälse.
_ANWENDUNGSGEBIETE _
•
Zur Vorbeugung der Karies (Zahnfäule), insbesondere bei Kindern,
Jugendlichen
sowie
Patienten
mit
Zahnspangen,
anderen
kieferorthopädischen (orthodontischen) Apparaten und Teilprothesen.
•
Zur
Unterstützung
der
Behandlung
der
Initialkaries
(beginnende
Zahnfäule).
•
Zur Behandlung überempfindlicher Zahnhälse.
2
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON
DYNEXAMINFLUORID GELÉE BEACHTEN?
_DYNEXAMINFLUORID GELÉE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN _
•
wenn
Sie
überempfindlich
(allergisch)
gegen
Olaflur,
Dectaflur,
Natriumfluorid,
Methyl-4-

उत्पाद विशेषताएं

1
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN)
1
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dynexaminfluorid Gelée
Dentalgel mit 1,25 % Fluorid
2
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Dentalgel enthält
Wirkstoffe: 30,36 mg Olaflur, 2,74 mg Dectaflur und 22,10 mg Natrium-
fluorid [Gesamtfluoridgehalt 1,25 % (12.500 ppm)].
Sonstige
Bestandteile:
Enthält
Methyl-4-hydroxybenzoat
(Ph. Eur.),
Ponceau 4R (Farbstoff E 124), Menthol, Pfefferminzöl und Spearmintöl
(Bestandteile des Parfümöls Dentalmed) (siehe Abschnitte 4.3 und
4.8).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe
Abschnitt 6.1.
3
DARREICHUNGSFORM
Hellrotes, transparentes Dentalgel
4
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_PROPHYLAXE _
Zur Vorbeugung der Karies, insbesondere bei Kindern, Jugendlichen
sowie
Patienten
mit
Zahnspangen,
anderen
orthodontischen
Apparaten
und
Teilprothesen.
_ _
2
_THERAPIE _
•
Zur Unterstützung der Behandlung der lnitialkaries.
•
Zur Behandlung überempfindlicher Zahnhälse.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die nachstehend aufgeführten Dosierungen können in Zeiten erhöhten
Kariesrisikos und zur Behandlung überempfindlicher Zahnhälse
gesteigert
werden.
Dies
gilt
insbesondere
für
Patienten
mit
kieferorthopädischen
Apparaturen.
_INDIVIDUELLE ANWENDUNG ZU HAUSE _
Einmal
pro
Woche
0,5 g
Dentalgel
(ca.
1,5 cm
Dentalgelstrang),
entsprechend 6,25 mg Fluorid, auf die Zahnbürste auftragen, die
Zähne
damit
einbürsten
und
einige
Minuten
einwirken
lassen.
Nach
dem
Zähnebürsten wird der Mund ausgespült. Die Gesamtzeit der Anwendung
(Putz- und Einwirkzeit) darf 5 Minuten nicht überschreiten.
Am
besten
abends
vor
dem
Schlafengehen
anwenden.
Zur
gezielten
Behandlung überempfindlicher Zahnhälse ist Dynexaminfluorid Gelée
auf
die betroffenen Flächen aufzubringen und einzubürsten.
Dynexaminfluorid
Gelée soll erst angewendet werden, wenn das Ausspucken des Schaums
beherrscht wird.
Bei erhöhtem Kariesrisiko (z. B. bei Patienten mit
kieferorthopädischen
Apparaturen) zwei- bis dreimal wö