ENTEROL NEO 250 mg por és oldószer belsőleges szuszpenzióhoz

देश: हंगरी

भाषा: हंगेरियाई

स्रोत: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

सक्रिय संघटक:

liofilizált Saccharomyces boulardi

थमां उपलब्ध:

Biocodex

ए.टी.सी कोड:

A07FA02

INN (इंटरनेशनल नाम):

lyophilized Saccharomyces boulardi

वर्ग:

TK

उत्पाद समीक्षा:

Kiszerelések: 10 X - palackban - polietilén-tereftalát (PET) - OGYI-T-09660 / 04 - VN - TK - nem; 14 X - palackban - polietilén-tereftalát (PET) - OGYI-T-09660 / 05 - VN - TK - nem

प्राधिकरण का दर्जा:

Önálló teljes

प्राधिकरण की तारीख:

2020-09-30

सूचना पत्रक

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ENTEROL NEO 250 MG POR ÉS OLDÓSZER BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓHOZ
liofilizált _Saccharomyces boulardii_ CNCM I-745 sejtek
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei néhány
napon belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Enterol Neo 250 mg por és oldószer
belsőleges szuszpenzióhoz (a
továbbiakban Enterol Neo) és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Enterol Neo alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Enterol Neo-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Enterol Neo-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ENTEROL NEO ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Biológiai eredetű, hasmenést csökkentő szer.
-
Felnőttek és gyermekek heveny hasmenésének kiegészítő
kezelése.
-
Kiegészítő kezelésként a bélflóra egyensúlyának
helyreállítására antibiotikum-kezelés mellett.
-
Utazással összefüggő, fertőzéses eredetű hasmenés megelőző
kezelése.
-
Kiegészítő kezelésként irritábilis bél szindróma (IBS)
esetén.
Az Enterol Neo képes bizonyos hasmenést okozó baktériumok
hatásainak gátlására. A
bélnyálkah

उत्पाद विशेषताएं

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Enterol Neo 250 mg por és oldószer belsőleges szuszpenzióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
250 mg liofilizált _Saccharomyces boulardii_ CNCM I-745 sejt
palackonként.
Ismert hatású segédanyagok:32,5 mg laktóz-monohidrátot, 1520 mg
fruktózt, káliumot, 8 mg nátrium-
benzoátot, 10 mg propilénglikolt, 1,2 mg benzil-alkoholt és 4,48 mg
etanolt tartalmaz palackonként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por és oldószer belsőleges szuszpenzióhoz.
Világosbarna, jellegzetes szagú por, és tiszta, színtelen vagy
enyhén sárgás, részecskéktől mentes
oldószer.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK

Felnőttek és gyermekek heveny hasmenésének kiegészítő
kezelése.

Kiegészítő kezelésként a bélflóra egyensúlyának
helyreállítására antibiotikum kezelés mellett.

Utazással összefüggő, fertőzéses eredetű hasmenés megelőző
kezelése.

Kiegészítő kezelésként irritábilis bél szindróma (IBS)
esetén.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Adagolás_
Szokásos adagja:
Gyermekeknek és felnőtteknek (az adagolás felnőtt- és
gyermekkorban azonos):
-
akut hasmenésben (diarrhoea) naponta 1–2-szer 1 palack.
Felnőtteknek:
-
IBS esetén: 2 palack naponta.
-
utazással összefüggő hasmenés megelőző kezelése esetén: 1–4
palack naponta. A kezelést 5 nappal
az utazást megelőzően kell megkezdeni és az utazás teljes
időtartama alatt folytatni kell.
_Az alkalmazás módja_
A szuszpenzió elkészítését követően a palack tartalmát azonnal
meg kell inni.
A gyógyszer alkalmazás előtti elkészítésére vonatkozó
utasításokat lásd a 6.6 pontban.
4.3
ELLENJAVALLATOK
-
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával
szembeni túlérzékenység;
-
Élesztőallergia, különösen a _Saccharomyces boulardii_-allergia;
-
Beültetett centrális vénás katéter;
OGYÉI/7007/2023
_-_
Kritikus állapotú vagy megváltozott immunrendszer�