Esomeprazole Polpharma 40 mg Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji

देश: पोलैंड

भाषा: पोलिश

स्रोत: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

सक्रिय संघटक:

Esomeprazolum natricum

थमां उपलब्ध:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ए.टी.सी कोड:

A02BC05

INN (इंटरनेशनल नाम):

Esomeprazolum

डोज़:

40 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji

उत्पाद समीक्षा:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. 40 mg proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990881871; Zawartość opakowania: 10 fiol. 40 mg proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990881888

प्राधिकरण का दर्जा:

Bezterminowe

सूचना पत्रक

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ESOMEPRAZOLE POLPHARMA
40 MG, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ LUB INFUZJI
_Esomeprazolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Esomeprazole Polpharma i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Esomeprazole Polpharma
3.
Jak stosować lek Esomeprazole Polpharma
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Esomeprazole Polpharma
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ESOMEPRAZOLE POLPHARMA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Esomeprazole Polpharma zawiera substancję nazywaną esomeprazol.
Zalicza się ona do grupy
leków nazywanych inhibitorami pompy protonowej. Leki te powodują
zmniejszenie wydzielania
kwasu solnego w żołądku.
Lek stosowany jest krótkotrwale w leczeniu niektórych stanów, gdzie
niemożliwe jest podanie
doustne. Lek jest stosowany w leczeniu następujących stanów:
Dorośli
•
w chorobie refluksowej przełyku. Występuje ona wtedy, gdy kwas solny
z żołądka przedostaje
się do przełyku (przewód łączący gardło z żołądkiem)
powodując ból, stan zapalny i zgagę.
•
w leczeniu wrzodów żołądka spowodowanych stosowaniem
niesteroidowych leków
przeciwzapalnych. Lek Esomeprazole Polpharma może być także
stosowany, aby zapobiegać
powstawaniu wrzodów żołądka i dwunastnicy, jeśli pacjent
przyjmuje niesteroidowe leki
przeciwzapalne.
•
w zapobieganiu nawrotom krwawienia po leczeniu endoskopowym z powodu

उत्पाद विशेषताएं

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Esomeprazole Polpharma, 40 mg, proszek do sporządzania roztworu do
wstrzykiwań lub infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda fiolka zawiera 40 mg esomeprazolu (
_Esomeprazolum_
) w postaci esomeprazolu sodowego.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji
Biały do białawego, porowaty krążek lub proszek.
pH roztworu rozcieńczonego 100 ml 0,9% roztworu chlorku sodowego
wynosi około 9,6, a
osmolarność około 304 mOsm/kg.
pH roztworu rozcieńczonego 5 ml 0,9% roztworu chlorku sodowego wynosi
około 10,2, a
osmolarność około 336 mOsm/kg.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Esomeprazole Polpharma jest wskazany u dorosłych do:

Hamowania wydzielania żołądkowego, gdy podanie doustne jest
niemożliwe, w sytuacjach
takich jak:
-
choroba refluksowa przełyku (GERD) u pacjentów z zapaleniem
przełyku i (lub) ciężkimi
objawami refluksu
-
leczenie wrzodów żołądka związanych z leczeniem niesteroidowymi
lekami
przeciwzapalnymi
-
zapobieganie wrzodom żołądka i dwunastnicy, związanym z leczeniem
niesteroidowymi
lekami
-
przeciwzapalnymi, u pacjentów z grupy ryzyka.

Zapobiegania nawrotom krwawienia po leczeniu endoskopowym z powodu
ostrego krwawienia
z wrzodu żołądka lub dwunastnicy.
Esomeprazole Polpharma jest wskazany u dzieci i młodzieży w wieku od
1 do 18 lat do:

Hamowania wydzielania żołądkowego, gdy podanie doustne jest
niemożliwe, w sytuacjach
takich jak:
-
choroba refluksowa przełyku (GERD) u pacjentów z refluksowym
zapaleniem przełyku
z nadżerkami i (lub) ciężkimi objawami refluksu.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DAWKOWANIE
2
_Dorośli _
_Hamowanie wydzielania żołądkowego, gdy podanie doustne jest
niemożliwe _
U pacjentów, którzy nie mogą przyjmować esomeprazolu doustnie,
można stosować leczenie
parenteralne w dawce 20 mg do 40 mg raz na dobę. U pacjentów