देश: जर्मनी
भाषा: जर्मन
स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Natriumsulfat; Kaliumsulfat; Magnesiumsulfat-Heptahydrat
Ipsen Consumer Healthcare (1009179)
A06AD10
Sodium Sulfate, Potassium Sulfate, Magnesium Sulfate Heptahydrate
Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Teil 1 - Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen; Natriumsulfat (00221) 17,51 Gramm; Kaliumsulfat (01516) 3,13 Gramm; Magnesiumsulfat-Heptahydrat (12538) 3,276 Gramm
zum Einnehmen
verlängert
2013-08-15
1/8 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER EZICLEN KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER LÖSUNG ZUM EINNEHMEN Natriumsulfat, Magnesiumsulfat-Heptahydrat, Kaliumsulfat FÜR ERWACHSENE LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. • Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist EZICLEN und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von EZICLEN beachten? 3. Wie ist EZICLEN einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist EZICLEN aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST EZICLEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? EZICLEN enthält drei verschiedene Wirkstoffe: Natriumsulfat, Magnesiumsulfat und Kaliumsulfat. EZICLEN wird bei Erwachsenen eingesetzt, um den Darm vor einem medizinischen oder chirurgischen Eingriff an diesem zu reinigen. EZICLEN wird nicht zur Behandlung von Verstopfung angewendet. Vor Gebrauch muss EZICLEN _ _ mit der unter Art der Anwendung (siehe Abschnitt 3.) angegebenen Wassermenge verdünnt werden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON EZICLEN BEACHTEN? EZICLEN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, WENN • Sie allergisch gegen Natriumsulfat, Magnesiumsulfat oder Kaliumsulfat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. • Sie ein schweres Herzproblem haben (kongestive Herzinsuffizienz). • Sie an schwerwiegenden Verschlechterungen des allgemeinen Gesundheitszustandes leiden, wie z.B. starker Dehydratation. • Sie sich in einer akuten Phase ein पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1/11 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS EZICLEN Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Dieses Arzneimittel ist eine auf Sulfat basierende Salzlösung, die vor der Verabreichung in Wasser verdünnt werden muss (siehe Abschnitt 4.2). Eine Anwendung besteht aus der Einnahme des Inhalts zweier Flaschen. Der Inhalt beider Flaschen ist identisch. Die Mengen der aktiven Bestandteile in einer bzw. zwei Flaschen sind im Folgenden angegeben: 1 Flasche mit ca. 176 ml Konzentrat (195,375 g) 2 Flaschen entsprechen 2 x ca. 176 ml Konzentrat (390,750 g) Natriumsulfat 17,510 g 35,020 g Magnesiumsulfat-Heptahydrat 3,276 g 6,552 g Kaliumsulfat 3,130 g 6,260 g Die Gesamtmenge an Elektrolyt-Ionen ergibt sich wie folgt: Inhalt IN G Inhalt IN MMOL 1 Flasche 2 Flaschen 1 Flasche 2 Flaschen Natrium* 5,684 11,367 247,1 494,2 Kalium 1,405 2,81 35,9 71,8 Magnesium 0,323 0,646 13,3 26,6 Sulfat 14,845 29,69 154,5 309,0 * stammt aus Natriumsulfat (Wirkstoff) und Natriumbenzoat (sonstiger Bestandteil). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen Klare bis leicht trübe Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE EZICLEN ist indiziert bei Erwachsenen zur Reinigung des Darms für Eingriffe jeder Art, bei denen ein gereinigter Darm erforderlich ist (z. B. bildliche Darstellung des Darms einschließlich Endoskopie sowie radiologische oder operative Maßnahmen). EZICLEN ist kein Medikament gegen Verstopfung. 2/11 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG_ _ Dosierung Erwachsene Für eine ausreichende Reinigung des Darms werden zwei Flaschen EZICLEN benötigt. Vor der Anwendung muss der Inhalt jeder Flasche mit Hilfe des mitgelieferten Bechers auf ein Gesamtvolumen von rund 0,5 l in Wasser verdünnt werden; danach muss innerhalb von 2 Stunden ein weiterer Liter Wasser oder klare Flüssigkeit getrunken werden. Erlaubte klare Flüssigkeiten sind: Wasser, Tee oder Kaffee पूरा दस्तावेज़ पढ़ें