FENTANYL BASI süste-/infusioonilahus

देश: एस्टोनिया

भाषा: एस्टोनियाई

स्रोत: Ravimiamet

सक्रिय संघटक:

fentanüül

थमां उपलब्ध:

Laboratorios Basi Industria Farmaceutica S.A.

ए.टी.सी कोड:

N01AH01

INN (इंटरनेशनल नाम):

fentanyl

डोज़:

50mcg 1ml 10ml 50TK; 50mcg 1ml 10ml 10TK; 50mcg 1ml 5ml 50TK; 50mcg 1ml 5ml 10TK

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

süste-/infusioonilahus

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

N

सूचना पत्रक

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
FENTANYL BASI 50 MIKROGRAMMI/ML SÜSTE-/INFUSIOONILAHUS
fentanüül
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või meditsiiniõega. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Fentanyl Basi ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne, kui teile manustatakse Fentanyl Basi’t
3.
Kuidas teile Fentanyl Basi’t manustatakse
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Fentanyl Basi’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON FENTANYL BASI JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Fentanyl
Basi
sisaldab
toimeainena
fentanüüli
(tsitraadina).
See
kuulub
ravimite
rühma,
mida
nimetatakse opioidanalgeetikumideks. Need ravimid ennetavad ja
leevendavad valu.
Fentanyl Basi’t kasutatakse täiskasvanutel, noorukitel ja alla
2-aastastele lastel:
•
üld- või lokaalanesteesias täiendava valuvaigistava narkootilise
komponendina;
•
kombinatsioonis neuroleptikumiga (nt droperidool)
neuroleptanalgeesias;
•
anesteesia esilekutsumiseks ning täiendava komponendina üld- ja
lokaalanesteesia säilitamisel.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE KUI TEILE MANUSTATAKSE FENTANYL BASI
FENTANYL BASIT EI TOHI KASUTADA
-
kui olete fentanüüli või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
-
kui te olete allergiline ravimite suhtes, mida nimetatakse
morfinomimeetikumideks.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Fentanyl Basi kasutamist pidage nõu oma arsti või
meditsiiniõega.
RÄÄKIGE OMA ARSTI VÕI MEDITSIINIÕEGA ENNE, KUI TEILE MANUSTATAKSE
FENTANYL BASIT, KUI:
-
olete rase, plaanite rasestuda

उत्पाद विशेषताएं

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Fentanyl Basi 50 mikrogrammi/ml süste-/infusioonilahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml lahust sisaldab 50 mikrogrammi fentanüüli
(fentanüültsitraadina).
Üks ampull (5 ml) sisaldab 250 mikrogrammi fentanüüli
(fentanüültsitraadina).
Üks ampull (10 ml) sisaldab 500 mikrogrammi fentanüüli
(fentanüültsitraadina).
INN:
_Fentanylum_
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Naatrium 3,54 mg/ml.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süste-/infusioonilahus.
Selge värvitu lahus, mis ei sisalda nähtavaid osakesi, lahuse pH on
3,7...5,0.
Osmolaalsus: 257...315 mOsmol/kg..
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Ravim on näidustatud täiskasvanutele, noorukitele ja lastele alates
2 aasta vanusest.
-
Opioidanalgeetikum üld- või lokaalanesteesia korral;
-
neuroleptanalgeesia kombinatsioonis neuroleptikumiga (nt droperidool);
-
anesteesia induktsioon ning täiendava ravimina üld- ja
regionaalanesteesia säilitamisel.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Seda ravimit võib kasutada ainult tingimustes, kus on tagatud
hingamisteede toimivuse jälgimine ja
personal on võimeline jälgima hingamist (vt lõik 4.4).
Annustamine
Ravimi
annus
tuleb
individuaalselt
määrata
vanuse,
kehakaalu,
füüsilise
seisundi,
kaasnevate
patoloogiliste seisundite, samaaegselt kasutatavate ravimite ja
kirurgilise protseduuri ning anesteesia
tüübi alusel.
Täiskasvanud
Induktsioonil
süstitakse
intravenoosselt
tavaliselt
200
kuni
600
mikrogrammi
(2,8...8,5
mikrogrammi/kg), mis vastab 4...12 ml-le. Üle 200-mikrogrammised
annused tuleb manustada ainult
koos ventileerimisega. Analgeesia säilitamiseks võib 30 kuni 45
minuti pärast manustada täiendavalt
intravenoosselt 50 kuni 200 mikrogrammi (0,7..2,8 mikrogrammi/kg), mis
vastab 1...4 ml-le.
-
Analgeetilise lisavahendina üldanesteesia korral.
Väikeste kirurgiliste protseduuride korral väikestes annustes: 2
mikrogrammi/kg kehakaalu kohta
fentanüüli.
Mõõdukas annus: 2...20 mikrogrammi/kg kehakaalu koh