Fluidema 2.5 mg Cápsula

देश: पुर्तगाल

भाषा: पुर्तगाली

स्रोत: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

सक्रिय संघटक:

Indapamida

थमां उपलब्ध:

Baldacci - Portugal, S.A.

ए.टी.सी कोड:

C03BA11

INN (इंटरनेशनल नाम):

Indapamide

डोज़:

2.5 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Cápsula

रचना:

Indapamida 2.5 mg

प्रशासन का मार्ग:

Via oral

पैकेज में यूनिट:

Blister 60 unidade(s)

वर्ग:

3.4.1.1 - Tiazidas e análogos

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

MSRM

चिकित्सीय समूह:

N/A

चिकित्सीय क्षेत्र:

indapamide

चिकित्सीय संकेत:

Duração do Tratamento: Longa Duração

उत्पाद समीक्षा:

Número de Registo: 9770214 CNPEM: 50008412 CHNM: 10045182 Comercializado

प्राधिकरण का दर्जा:

Autorizado

प्राधिकरण की तारीख:

1990-12-18

सूचना पत्रक

APROVADO EM
22-05-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Fluidema 2,5 mg cápsulas
Indapamida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Fluidema e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Fluidema
3. Como tomar Fluidema
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Fluidema
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Fluidema e para que é utilizado
Este medicamento destina-se ao tratamento da hipertensão arterial
essencial
2. O que precisa de saber antes de tomar Fluidema
Não tome Fluidema
- se tem alergia à indapamida ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
- se tem doença renal grave.
- se sofreu de acidente vascular cerebral recente.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Fluidema.
Tome especial cuidado:
- se sofre de gota, pois deve ser vigiada a uricémia.
- se tem algumproblema com os seus rins
APROVADO EM
22-05-2020
INFARMED
- se tem alergia conhecida às sulfamidas.
Se
sentir
uma
diminuição
na
visão
ou
dor
ocular.
Estes
podem
ser
sintomas
de
acumulação de líquido na camada vascular do olho (efusão coroidal)
ou um aumento da
pressão no olho e podem ocorrer dentro de horas até uma semana
depois de tomar
Fluidema,
Se pensa que alguma destas situações se pode aplicar a si ou se tem
questões ou dúvidas
acerca da toma deste medicam

उत्पाद विशेषताएं

APROVADO EM
22-05-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
F
luidema 2,5 mg cápsulas
2. C
OMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém: 2,5 mg de Indapamida
Excipiente(s) com efeito conhecido
Lactose
Lista completa de excipientes ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1. Indicações terapêuticas
Hipertensão arterial essencial.
4.2. Posologia e modo de administração
A posologia usual é de uma cápsula por dia.
Via oral com um pouco de líquido sem mastigar
4.3. Contraindicações
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos
excipientes mencionados
na secção 6.1.
Não é recomendável o uso deste tipo de medicamentos em doentes com
insuficiência
renal grave ou que tenham sofrido acidentes vasculares cerebrais
recentes.
APROVADO EM
22-05-2020
INFARMED
4.4. Advertências e precauções especiais de utilização
Utilizar com precaução em doentes com alergia conhecida às
sulfamidas.
Efusão coroidal, miopia aguda e glaucoma secundário de ângulo
fechado:
As sulfonamidas ou os medicamentos derivados das sulfonamidas podem
causar uma
reação idiossincrática que resulta em efusão coroidal com perda do
campo visual,
miopia transitória e glaucoma agudo de ângulo fechado.
Este medicamento contém lactose. Doentes com problemas hereditários
raros de
intolerância à galactose, deficiência total de lactase ou
malabsorção de glucose-
galactose não devem tomar este medicamento.
4.5. Interações medicamentosas e outras formas de interação
Não
deve
ser
associado
a
diuréticos
proximais
ou
espoliadores
de
potássio,
aconselhando-se a vigilância da caliémia em doentes predispostos à
depleção de
potássio.
Nos doentes gotosos deve ser vigiada a uricémia.
4.6. Fertilidade, gravidez e aleitamento
À semelhança de todos os medicamentos, o uso na gravidez deve ser
feito sob
vigilância médica, apesar de não se terem revelado efeitos
teratogénicos.
4.7. Efeitos sobre a capacidade de conduzir