देश: स्वीडन
भाषा: स्वीडिश
स्रोत: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
gentamicinsulfat
Panpharma SA
J01GB03
gentamicin sulphate
40 mg/ml
Injektions-/infusionsvätska, lösning
gentamicinsulfat 67,8 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Ampull, 1 x 2 ml; Ampull, 5 x 2 ml; Ampull, 10 x 2 ml; Ampull, 25 x 2 ml
Godkänd
2020-05-06
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN GENTAMICIN PANPHARMA 40 MG/ML, INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING gentamicin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Gentamicin Panpharma är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Gentamicin Panpharma 3. Hur du använder Gentamicin Panpharma 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Gentamicin Panpharma ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD GENTAMICIN PANPHARMA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Gentamicin Panpharma tillhör en grupp läkemedel som kallas antibiotika och som används för behandling av allvarliga infektioner orsakade av bakterier som kan avdödas av den aktiva substansen gentamicin. Med undantag för komplicerade infektioner i njurar, urinvägar och urinblåsa ska Gentamicin Panpharma endast användas i kombination med andra antibiotika. Du kan få Gentamicin Panpharma för behandling av följande sjukdomar: - Komplicerade urinvägsinfektioner - Infektioner och inflammation i buken - Infektioner i lungor och luftvägar som uppträder under behandling på sjukhus - Infektioner i lungorna från cystisk fibros - Inflammation i den inre hinna som omger hjärtat (för att behandla infektioner) - Infektioner i huden i samband med allvarliga brännskador - Allvarliga infektioner med bakterier i blodet. Gentamicin som finns i Gentamicin Panpharma kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, a पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 PRODUKTRESUMÉ 1 . LÄKEMEDLETS NAMN Gentamicin Panpharma 40 mg/ml, injektions-/infusionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En ml innehåller 40 mg gentamicin (motsvarande 67,8 mg gentamicinsulfat). En ampull à 2 ml innehåller 80 mg gentamicin (motsvarande 135,6 mg gentamicinsulfat). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektions-/infusionsvätska, lösning. En klar färglös lösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Gentamicin Panpharma är avsett för behandling av följande infektioner hos vuxna och barn från födseln när mindre toxiska antimikrobiella läkemedel inte är effektiva (se avsnitt 4.4 och 5.1). Under dessa förhållanden är Gentamicin Panpharma avsett för behandling av följande infektioner: - Komplicerad urinvägsinfektion, inklusive akut pyelonefrit - Komplicerad intraabdominell infektion - Sjukhusförvärvad pneumoni inklusive ventilator-associerad pneumoni - Bronkopulmonell infektion hos patienter med cystisk fibros - Infektiös endokardit - Infekterade brännskador - Behandling av patienter med bakteriemi som uppkommer i samband med, eller misstänks ha samband med, någon av infektionerna som anges ovan. Med undantag för komplicerad urinvägsinfektion ska Gentamicin Panpharma endast användas i kombination med andra lämpliga antibiotika (i första hand tillsammans med betalaktamantibiotika eller antibiotika med antibakteriell effekt mot anaeroba bakterier). Hänsyn ska tas till officiella riktlinjer för lämplig användning av antibiotika. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT FÖRSIKTIGHET: Administrering via inhalation rekommenderas inte, då data från behandling med Gentamicin injektions-/infusionsvätska, lösning saknas (se avsnitt 4.4). Dosering Dosen avgörs av den kliniska bildens svårighetsgrad, vårdmiljön, patientens njurfunktion och identifierad bakterie. Dos och doseringsintervall ska anpassas individuellt utifrån patientens njurfunktion, identifierad 2 bakterie och पूरा दस्तावेज़ पढ़ें