Gentavan 50 mg/ml - Injektionslösung für Tiere

देश: ऑस्ट्रिया

भाषा: जर्मन

स्रोत: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

सक्रिय संघटक:

GENTAMICINSULFAT

थमां उपलब्ध:

Vana GmbH

ए.टी.सी कोड:

QJ01GB03

INN (इंटरनेशनल नाम):

Gentamicin sulfate

पैकेज में यूनिट:

50 ml, Laufzeit: 36 Monate,100 ml, Laufzeit: 36 Monate,12 x 50 ml, Laufzeit: 36 Monate,12 x 100 ml, Laufzeit: 36 Monate

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

उत्पाद समीक्षा:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD (Abgabe im Rahmen des Tiergesundheitsdienstes (TGD) erlaubt)

प्राधिकरण की तारीख:

1992-03-03

सूचना पत्रक

Gentavan 50 mg/ml - Injektionslösung für Tiere
PACKUNGSBESCHRIFTUNGEN FÜR ÖSTERREICH
GEBRAUCHSINFORMATION
Gentavan 50 mg/ml -
Injektionslösung für Tiere
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und für die Chargenfreigabe verantwortlicher
Hersteller:
Vana GmbH, Wolfgang Schmälzl-Gasse 6, A-1020 Wien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Gentavan 50 mg/ml
- Injektionslösung für Tiere
3.
WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Injektionslösung enthält:
Wirkstoff:
Gentamicinsulfat
81,05 mg
(entsprechend 50 mg Gentamicin)
Sonstige Bestandteile:
Methylparahydroxybenzoat (E 218)
0,45 mg
Propylparahydroxybenzoat
0,05 mg
Klare, leicht gelbliche Lösung
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung folgender durch Gentamicin-empfindliche Erreger
hervorgerufener Erkrankungen:
Rind:
Infektionen der Gebärmutter
Kalb:
Infektionen des Atmungstraktes, des Magen-Darm-Traktes, Septikämie,
Gelenksentzündung
Schwein:
Infektionen des Atmungstraktes, Milchfieber
(Mastitis-Metritis-Agalaktie- Komplex
der Sauen)
Ferkel, Läufer:
Infektionen des Atmungstraktes, Enzootische Pneumonie,
E.coli-Infektionen
Pferd:
Zur Behandlung von Infektionen der unteren Atemwege bei Pferden,
welche durch
aerobe gramnegative, gegen Gentamicin empfindliche Bakterien
ausgelöst werden.
Hund, Katze:
Infektionen des Atmungstraktes, des Urogenitaltraktes, des
Magen-Darm-Traktes,
Septikämie, Infektionen des Gehörganges, Tonsillitis
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der sonstigen
Bestandteile.
Nicht anwenden bei bekannten Nierenfunktionsstörungen und Störungen
des Gehör- und
Gleichgewichtssinnes.
Nicht bei stark ausgetrockneten (exsikkotischen) Tieren anwenden,
wegen der Gefahr eines akuten
Nierenversagens. Keine gleichzeitige Verabreichung von stark wirkenden
Diuretika und potentiell
nephrotoxischen Arzneimitteln.
Bei gleichzeitiger Anwendung von muskelrelaxierenden Wirkst

उत्पाद विशेषताएं

Gentavan 50 mg/ml - Injektionslösung für Tiere
Seite 1 von 7
PACKUNGSBESCHRIFTUNGEN FÜR ÖSTERREICH
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
GENTAVAN 50 MG/ML - Injektionslösung für Tiere
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF:
Gentamicinsulfat
81,05 mg
(entsprechend 50 mg Gentamicin)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Methylparahydroxybenzoat (E 218)
0,45 mg
Propylparahydroxybenzoat
0,05 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, leicht gelbliche Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERARTEN
Pferd (keine Pferde, die der Lebensmittelgewinnung dienen), Rind
(Kalb), Schwein (Ferkel, Läufer),
Hund, Katze
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN
Zur Behandlung folgender durch Gentamicin-empfindliche Erreger
hervorgerufener Erkrankungen:
Rind:
Infektionen der Gebärmutter
Kalb:
Infektionen des Atmungstraktes, des Magen-Darm-Traktes , Septikämie,
Gelenksentzündung
Schwein:
Infektionen des Atmungstraktes, Milchfieber
(Mastitis-Metritis-Agalaktie-
Komplex der Sauen)
Ferkel, Läufer:
Infektionen des Atmungstraktes, Enzootische Pneumonie,
E.coli-Infektionen
Pferd:
Zur Behandlung von Infektionen der unteren Atemwege bei Pferden,
welche durch
aerobe gramnegative, gegen Gentamicin empfindliche Bakterien
ausgelöst werden.
Hund, Katze:
Infektionen des Atmungstraktes, des Urogenitaltraktes, des
Magen-Darm-Traktes,
Septikämie, Infektionen des Gehörganges, Tonsillitis
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei bekannten Nierenfunktionsstörungen und Störungen
des Gehör- und
Gleichgewichtssinnes.
Nicht bei exsikkotischen Tieren anwenden, wegen der Gefahr eines
akuten Nierenversagens.
Keine gleichzeitige Verabreichung von stark wirkenden Diuretika und
potentiell nephrotoxischen
Arzneimitteln.
Bei
gleichzei