देश: पोलैंड
à¤à¤¾à¤·à¤¾: पोलिश
सà¥à¤°à¥‹à¤¤: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Imipenemum monohydricum + Cilastatinum natricum
ELC Group s.r.o.
J01DH51
Imipenemum + Cilastatinum
250 mg + 250 mg
Proszek do sporzÄ…dzania roztworu do infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. 500 mg proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991310691; Zawartość opakowania: 10 fiol. 500 mg proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991310707; Zawartość opakowania: 25 fiol. 500 mg proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991310714
2022-02-09
ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅ»YTKOWNIKA IMIPENEM + CYLASTATYNA ELC, 250 MG + 250 MG, PROSZEK DO SPORZÄ„DZANIA ROZTWORU DO INFUZJI IMIPENEM + CYLASTATYNA ELC, 500 MG + 500 MG, PROSZEK DO SPORZÄ„DZANIA ROZTWORU DO INFUZJI _Imipenemum + cilastatinum _ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. ï¬ Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. ï¬ W razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza lub pielÄ™gniarki. ï¬ JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielÄ™gniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREÅšCI ULOTKI 1. Co to jest lek Imipenem + Cylastatyna ELC i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Imipenem + Cylastatyna ELC 3. Jak stosować lek Imipenem + Cylastatyna ELC 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Imipenem + Cylastatyna ELC 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK IMIPENEM + CYLASTATYNA ELC I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Imipenem + Cylastatyna ELC należy do grupy leków zwanych antybiotykami karbapenemowymi. Lek ten niszczy szereg bakterii (drobnoustrojów) wywoÅ‚ujÄ…cych zakażenia w różnych częściach ciaÅ‚a u dorosÅ‚ych i dzieci w wieku 1 roku i starszych. Lekarz zaleciÅ‚ stosowanie leku Imipenem + Cylastatyna ELC, ponieważ u pacjenta stwierdzono co najmniej jedno z wymienionych poniżej zakażeÅ„: ï¬ powikÅ‚ane zakażenia w obrÄ™bie jamy brzusznej, ï¬ zakażenie pÅ‚uc (zapalenie pÅ‚uc), ï¬ zakażenia nabyte w trakcie porodu lub po porodzie, ï¬ powikÅ‚ane zakażenia ukÅ‚adu moczowego, ï¬ powikÅ‚ane zakażenia skóry i tkanek miÄ™kkich. Imipenem + Cylastatyna ELC może być stosowany w leczeniu pacjentów ze zmniejszonÄ… liczbÄ… biaÅ‚ych krwinek, u których wystÄ™pujÄ…ca gorÄ…czka prawdopodobnie jest spowodowana zakażeniem baktery पूरा दसà¥à¤¤à¤¾à¤µà¥‡à¤œà¤¼ पढ़ें
_ _ CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Imipenem + Cylastatyna ELC, 250 mg + 250 mg, proszek do sporzÄ…dzania roztworu do infuzji Imipenem + Cylastatyna ELC, 500 mg + 500 mg, proszek do sporzÄ…dzania roztworu do infuzji 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY Imipenem + Cylastatyna ELC, 250 mg + 250 mg, proszek do sporzÄ…dzania roztworu do infuzji Każda fiolka zawiera imipenem jednowodny w iloÅ›ci odpowiadajÄ…cej 250 mg imipenemu bezwodnego oraz cylastatynÄ™ sodowÄ… w iloÅ›ci odpowiadajÄ…cej 250 mg cylastatyny. Każda fiolka zawiera wodorowÄ™glan sodu w iloÅ›ci odpowiadajÄ…cej okoÅ‚o 0,8 mEq sodu (okoÅ‚o 18,8 mg). Po rekonstytucji w 100 ml rozpuszczalnika odtworzony roztwór zawiera 2,5 mg/ml imipenemu bezwodnego oraz 2,5 mg/ml cylastatyny. Imipenem + Cylastatyna ELC, 500 mg + 500 mg, proszek do sporzÄ…dzania roztworu do infuzji Każda fiolka zawiera imipenem jednowodny w iloÅ›ci odpowiadajÄ…cej 500 mg imipenemu bezwodnego oraz cylastatynÄ™ sodowÄ… w iloÅ›ci odpowiadajÄ…cej 500 mg cylastatyny. Każda fiolka zawiera wodorowÄ™glan sodu w iloÅ›ci odpowiadajÄ…cej okoÅ‚o 1,6 mEq sodu (okoÅ‚o 37,5 mg). Po rekonstytucji w 100 ml rozpuszczalnika odtworzony roztwór zawiera 5 mg/ml imipenemu bezwodnego oraz 5 mg/ml cylastatyny. PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ…dzania roztworu do infuzji. Proszek w kolorze biaÅ‚ym lub prawie biaÅ‚ym. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Imipenem + Cylastatyna ELC jest wskazany do stosowania w leczeniu nastÄ™pujÄ…cych zakażeÅ„ u dorosÅ‚ych i dzieci w wieku 1 roku i starszych (patrz punkty 4.4 i 5.1). ï‚· powikÅ‚ane zakażenia w obrÄ™bie jamy brzusznej; ï‚· ciężkie zapalenie pÅ‚uc, w tym szpitalne zapalenie pÅ‚uc i zapalenie pÅ‚uc zwiÄ…zane ze stosowaniem respiratora; ï‚· zakażenia Å›ródporodowe i poporodowe; ï‚· powikÅ‚ane zakażenia ukÅ‚adu moczowego; ï‚· powikÅ‚ane zakażenia skóry i tkanek miÄ™kkich. Produkt leczniczy Imipenem + Cylastatyna ELC może पूरा दसà¥à¤¤à¤¾à¤µà¥‡à¤œà¤¼ पढ़ें