Indapamida Azevedos 1.5 mg Comprimido de libertação prolongada

देश: पुर्तगाल

भाषा: पुर्तगाली

स्रोत: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

सक्रिय संघटक:

Indapamida

थमां उपलब्ध:

Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.

ए.टी.सी कोड:

C03BA11

INN (इंटरनेशनल नाम):

Indapamide

डोज़:

1.5 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Comprimido de libertação prolongada

रचना:

Indapamida 1.5 mg

प्रशासन का मार्ग:

Via oral

पैकेज में यूनिट:

Blister 30 unidade(s)

वर्ग:

3.4.1.1 - Tiazidas e análogos

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

MSRM

चिकित्सीय समूह:

Genérico

चिकित्सीय क्षेत्र:

indapamide

चिकित्सीय संकेत:

Duração do Tratamento: Longa Duração

उत्पाद समीक्षा:

Número de Registo: 5014972 CNPEM: 50008420 CHNM: 10047596 Não Comercializado

प्राधिकरण का दर्जा:

Autorizado

प्राधिकरण की तारीख:

2007-01-26

सूचना पत्रक

APROVADO EM
25-02-2022
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Indapamida Azevedos 1,5 mg Comprimidos de libertação prolongada
Indapamida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Indapamida Azevedos e para que é utilizado.
2. O que precisa de saber antes de tomar Indapamida Azevedos.
3. Como tomar Indapamida Azevedos.
4. Efeitos indesejáveis possíveis.
5. Como conservar Indapamida Azevedos.
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Indapamida Azevedos e para que é utilizado
A indapamida é uma substância anti-hipertensora do grupo dos
diuréticos.
Indapamida Azevedos está indicado no tratamento da tensão arterial
elevada (hipertensão
essencial).
2. O que precisa de saber antes de tomar Indapamida Azevedos
Não tome Indapamida Azevedos
-Se tem hipersensibilidade (alergia) à substância ativa, ou a
qualquer outro componente
deste medicamento (indicados na secção 6).
-Se tem hipersensibilidade (alergia) às sulfonamidas (grupo de
substâncias químicas ao
qual pertence a indapamida).
-Se sofre de insuficiência renal grave.
-Se sofre de doença grave no fígado.
-Se sofre de hipocaliémia (níveis baixos de potássio no sangue).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar
Indapamida
Azevedos:
APROVADO EM
25-02-2022
INFARMED
Se sentir uma diminuição na visão ou dor ocular. Estes podem ser
sintomas de
acumulação de líq

उत्पाद विशेषताएं

APROVADO EM
25-02-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Indapamida Azevedos 1,5 mg Comprimidos de libertação prolongada
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 1,5 mg de indapamida.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido de libertação prolongada.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1. Indicações Terapêuticas
Hipertensão essencial.
4.2. Posologia e modo de administração
Um comprimido por dia, de preferência de manhã, para engolir com
água e não
mastigar.
Doses
mais
elevadas
não
melhoram
a
ação
anti-hipertensiva
da
indapamida, mas aumentam o seu efeito diurético.
4.3 ContraIndicações
-Hipersensibilidade
à
substância
ativa
ou
a
qualquer
um
dos
excipientes
mencionados na secção 6.1;
-Hipersensibilidade às sulfonamidas;
-Insuficiência renal grave;
-Encefalopatia hepática ou insuficiência hepática grave;
-Hipocaliémia.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Em caso de insuficiência hepática, os diuréticos tiazídicos e
relacionados podem
provocar encefalopatia hepática. Neste caso, a administração do
diurético deve ser
interrompida de imediato.
Precauções de utilização:
Equilíbrio hidroelectrolítico
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INFARMED
Natrémia
Deve
ser
controlada
antes
do
início
do
tratamento
e
subsequentemente
em
intervalos regulares. Qualquer tratamento diurético pode provocar
hiponatrémia, por
vezes com consequências muito graves. A descida da natrémia pode ser
inicialmente
assintomática pelo que é indispensável uma monitorização regular,
devendo ser mais
frequente nos idosos e nos cirróticos (ver secção 4.8 “Efeitos
Indesejáveis” e secção
4.9 “Sobredosagem”).
Caliémia
A depleção potássica com hipocaliémia constitui o principal risco
dos diuréticos
tiazídicos e relacionados. O risco de aparecimento de hipocaliémia
(< 3,4 mmol/l)
deve ser prevenido em certas populações de elevado risco, tais como
idosos,
desnutridos e/ou