Indapamida Krka 1.5 mg Comprimido de libertação prolongada

देश: पुर्तगाल

भाषा: पुर्तगाली

स्रोत: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

सक्रिय संघटक:

Indapamida

थमां उपलब्ध:

KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal, Lda.

ए.टी.सी कोड:

C03BA11

INN (इंटरनेशनल नाम):

Indapamide

डोज़:

1.5 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Comprimido de libertação prolongada

रचना:

Indapamida 1.5 mg

प्रशासन का मार्ग:

Via oral

पैकेज में यूनिट:

Blister 15 unidade(s)

वर्ग:

3.4.1.1 - Tiazidas e análogos

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

MSRM

चिकित्सीय समूह:

Genérico

चिकित्सीय क्षेत्र:

indapamide

चिकित्सीय संकेत:

Duração do Tratamento: Longa Duração

उत्पाद समीक्षा:

Número de Registo: 5017975 CNPEM: 50008439 CHNM: 10047596 Não Comercializado

प्राधिकरण का दर्जा:

Autorizado

प्राधिकरण की तारीख:

2007-02-19

सूचना पत्रक

APROVADO EM
25-02-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Indapamida Krka 1,5 mg comprimidos de libertação prolongada
indapamida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é a Indapamida Krka e para que é utilizada.
2. O que precisa de saber antes de tomar Indapamida Krka.
3. Como tomar Indapamida Krka.
4. Efeitos indesejáveis possíveis.
5. Como conservar Indapamida Krka.
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é a Indapamida Krka e para que é utilizada
Indapamida Krka é um comprimido de libertação prolongada, contendo
indapamida
como substância ativa.
Este medicamento é utilizado para reduzir a pressão arterial alta
(hipertensão) em
adultos.
A indapamida é um diurético. A maioria dos diuréticos aumentam a
quantidade de
urina produzida pelos rins. Contudo, a indapamida é diferente dos
outros diuréticos,
pois só provoca um ligeiro aumento na quantidade de urina produzida.
Adicionalmente, a indapamida alarga os vasos sanguíneos para que o
sangue passe
mais facilmente. Isto ajuda a baixar a pressão sanguínea.
2. O que precisa de saber antes de tomar Indapamida Krka
Não tome Indapamida Krka
- Se tem alergia à indapamida, a qualquer outra sulfonamida ou a
qualquer outro
componente deste medicamento (indicados na secção 6);
- Se tem doença renal grave;
- Se tem doença de fígado grave ou sofre duma condição chamada
encefalopatia
hepática (doença degenerativa

उत्पाद विशेषताएं

APROVADO EM
25-02-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Indapamida Krka 1,5 mg comprimidos de libertação prolongada
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido de libertação prolongada contém 1,5 mg de
indapamida.
Excipientes com efeito conhecido:
Também contém 97,58 mg de lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido de libertação prolongada.
Indapamida Krka são comprimidos brancos, redondos e ligeiramente
biconvexos.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Indapamida Krka está indicada na hipertensão essencial em adultos.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Um comprimido por dia, de preferência de manhã, para engolir com
água e não
mastigar.
Doses mais elevadas não melhoram a ação anti-hipertensora da
indapamida, mas
aumentam o seu efeito diurético.
Populações especiais
Doentes com compromisso renal (ver secções 4.3 e 4.4):
Na insuficiência renal grave (depuração da creatinina abaixo de 30
ml/min), o
tratamento está contraindicado. A tiazida e diuréticos análogos só
são efetivos
quando a função renal e normal ou está minimamente afetada.
Doentes com compromisso hepático (ver secções 4.3 e 4.4):
No compromisso hepático grave, o tratamento está contraindicado.
Idosos (ver secção 4.4):
Nos idosos, a creatinina plasmática deve ser ajustada em função da
idade, peso e
género. Os doentes idosos podem ser tratados com Indapamida Krka
quando a
função renal é normal ou está minimamente afetada.
APROVADO EM
25-02-2022
INFARMED
População pediátrica
A segurança e eficácia da indapamida em crianças e adolescentes
não foram
estabelecidas. Não existem dados disponíveis.
Modo de administração
Via oral.
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade à substância ativa, a outras sulfonamidas ou a
qualquer um dos
excipientes mencionados na secção 6.1.
Insuficiência renal grave.
Encefalopatia hepática ou compromisso grave d