देश: हंगरी
भाषा: हंगेरियाई
स्रोत: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
indometacin
ratiopharm Hungária Kft.
M02AA23
indomethacin
1x50g 1x100g
TT
orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek
WEU
1999-10-26
4.sz. melléklete az OGYI-T-7125/01-02. sz. forgalomba hozatali engedély felújításának. Budapest, 2004. december 30. Szám: 29450/55/03 Előadó: dr. Nagy M./ Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató felújítása (Javítás 1.: készítmény neve 2005. 04. 19. dr. Nagy Mária) INDOBENE 1% GÉL MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. · Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. · További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. · Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Indobene 1% gél és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Indobene 1% gél alkalmazása előtt. 3. Hogyan kell alkalmazni az Indobene 1% gélt? 4. Lehetséges mellékhatások 5 A készítmény tárolása MIT TARTALMAZ AZ INDOBENE 1% GÉL? Hatóanyag: 10,0 mg indometacin egy gramm gélben. Segédanyagok: Diizopropil-adipát, lucfenyő-olaj, karbomerek, trometamol, izopropil-alkohol, tisztított víz. Világos sárga színű, homogén, tiszta, jellegzetes szagú gél. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA: RATIOPHARM HUNGÁRIA KFT. BUDAPEST 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ INDOBENE 1% GÉL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? · Elfajulásos gyulladásos betegségek (kivéve a csípőízület, valamint a kis csigolyaízületek elfajulásos betegségeit), · az inak, ínhüvelyek, valamint a körülvevő szövet gyulladásai, · fájdalmas vállmerevség, · rándulásokat, zúzódásokat és húzódásokat követő duzzanat és fájdalom. 2. TUDNIVALÓK AZ INDOBENE 1% GÉL ALKALMAZÁSA ELŐTT MIKOR NEM ALKALMAZHATÓ AZ INDOBENE 1% GÉL? Az Indombene 1% gélt nem szabad alkalmazni az alábbi esetekben: · indometacinnal vagy egyéb reu पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
3.sz. melléklete az OGYI-T-7125/01-02. sz. forgalomba hozatali engedély felújításának. Budapest, 2004. december 30. Szám: 29450/55/03 Előadó: dr. Nagy M./ Melléklet: Tárgy: Alkalmazási előírás felújítása (Javítás 1.: készítmény neve 2005. 04. 19. dr. Nagy Mária) 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE INDOBENE 1% GÉL 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 10,0 mg indometacin egy gramm gélben. A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Világos sárga színű, homogén, tiszta, jellegzetes szagú gél. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK · Degeneratív gyulladásos betegségek (kivéve a csípőízület, valamint a kis csigolyaízületek degeneratív betegségeit), · az inak, ínhüvelyek, valamint a körülvevő szövet gyulladásai, · fájdalmas vállmerevség, · rándulásokat, zúzódásokat és húzódásokat követő duzzanat és fájdalom. 4.2 ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Naponta többször (általában naponta 2-4-szer) az érintett testrészre felvinni és bedörzsölni. A gélt az érintett testfelületre vékonyan kell felvinni és bedörzsölni. Sérült bőrfelületen vagy nyílt sérülésen nem szabad alkalmazni. A gél szembe és nyálkahártyákra nem kerülhet. Előírás szerinti alkalmazása után kezet kell mosni. Használata védőkötésben nem javasolt. 4.3 ELLENJAVALLATOK Az Indobene 1% gél nem alkalmazható: · indometacinnal vagy egyéb nem szteroid analgetikumokkal / antireumatikumokkal, valamint az egyéb alkotórészek egyikével szembeni túlérzékenység esetén, · nem alkalmazható seben és nyílt sérülésen. · terhesség és szoptatás időszakában. A gél szembe és nyálkahártyára nem kerülhet. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK Előírás szerinti alkalmazás után kezet kell mosni. 4.5 GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK ÉS EGYÉB INTERAKCIÓK Az Indobene 1% gél alkalmazásakor a bőrön keresztül csak csekély hatóanyag-mennyiség jut पूरा दस्तावेज़ पढ़ें