ISOTROIN 0,05% ΓΕΛΗ
देश: यूनान
भाषा: यूनानी
स्रोत: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
सूचना पत्रक
(PIL)
11-06-2024
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
11-06-2024
सक्रिय संघटक:
ISOTRETINOIN
थमां उपलब्ध:
IASIS PHARMAC.HELLAS ΒΙΟΜ.& ΕΜΠ.Φ/ΚΩΝ-ΧΗΜ/ΚΩΝ & ΚΑΛ.ΠΡ.ΑΒΕΕ Δ.Τ. IASIS PHARMA
ए.टी.सी कोड:
D10AD04
INN (इंटरनेशनल नाम):
ISOTRETINOIN
डोज़:
0,05%
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
ΓΕΛΗ
रचना:
0004759482 - ISOTRETINOIN - 0.500000 MG
प्रशासन का मार्ग:
ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
चिकित्सीय क्षेत्र:
ISOTRETINOIN
उत्पाद समीक्षा:
2802415701019 - 01 - TUBX30G - 30.00 - ΓΡΑΜΜΑΡΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY
प्राधिकरण का दर्जा:
Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)
सूचना पत्रक
ISOTROIN
ISOTRETINOIN 0,05%
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ: ISOTROIN
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ
Δραστική ουσία:
Isotretinoin
Έκδοχα:
Butylated hydroxytoluene, Hyprollose, Ethanol.
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Γέλη.
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ
Ένα γραμμάριο (g) του ISOTROIN
gel περιέχει 0,5mg ισοτρετινοΐνης .
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
To ISOTROIN
gel είναι μαλακή γέλη κιτρινοπράσινου χρώματος με χαρακτηριστική
μυρωδιά αλκοόλης που περιέχεται σε σωληνάρια αλουμινίου των 30 g.
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ
Θεραπεία κατά της κοινής ακμής.
1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ
ΙΑSIS PHARMA
Λεωφ. Φυλής 137
134 51 Καματερό Αττικής, Ελλάδα
Τηλ.: +30 210 6109080
1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ
FARMANIC ABEE,
Λεωφ. Φυλής 137, 134 51
Καματερό Αττικής, Ελλάδα.
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο
ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
Ο γιατρός σας συνταγογράφησε το ISOTROIN
gel για να σας βοηθήσει να
αντιμετωπίσετε την ακμή σας. Το ISOTROIN
gel περιέχει ισοτρετινοΐνη, φάρμακο που
χρησιμοποιείται στη θεραπεία της κοινής ακμής.
Η ισοτρετινοΐνη σχετίζεται από άποψη δομής και φαρμακολογικώς
पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
उत्पाद विशेषताएं
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ISOTROIN
GEL EXTERNAL USE 0,05% W/W
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ISOTROIN
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Isotretinoin 0,05% w/w
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Γέλη.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το ISOTROIN
χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ήπιας ως μέτριας,
φλεγμονώδους και μη, κοινής ακμής.
4.2.
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
ΕΝΗΛΙΚΕΣ:
Απλώστε μια μικρή ποσότητα γέλης σε όλη την προσβεβλημένη περιοχή, 1 έως 2
φορές την ημέρα.
Ο ασθενής πρέπει να ενημερώνεται ότι ίσως απαιτηθούν 6-8 εβδομάδες πριν
παρατηρηθεί θεραπευτικό αποτέλεσμα.
ΠΑΙΔΙΑ: H ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του προϊόντος δεν έχει τεκμηριωθεί
στα παιδιά λόγω της σπάνιας εμφάνισης κοινής ακμής στην ομάδα αυτή.
ΗΛΙΚΙΩΜΕΝΟΙ : Δεν υφίστανται ιδιαίτερες συστάσεις. Κοινή ακμή δεν απαντάται
στους ηλικιωμένους.
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία σε
κάποιο από τα συστατικά του. Αντενδείκνυται επίσης
पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
