देश: ऑस्ट्रिया
भाषा: जर्मन
स्रोत: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ETHINYLESTRADIOL; GESTODEN
Gynial GmbH
G03AA10
ethinyl estradiol; gestodene
21 Stück in Blister (PVC/Al), Laufzeit: 60 Monate,3 x 21 Stück in Blister (PVC/Al), Laufzeit: 60 Monate,6 x 21 Stück in Blister
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Gestoden und Estrogen
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2010-03-22
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER LENEA 20 ΜG/75 ΜG ÜBERZOGENE TABLETTEN Wirkstoffe: Gestoden und Ethinylestradiol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Lenea und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Lenea beachten? 3. Wie ist Lenea einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Lenea aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LENEA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER KOMBINIERTE HORMONALE KONTRAZEPTIVA (KHK): • Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten reversiblen Verhütungsmethoden. • Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel in den Venen und Arterien, insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei Wiederaufnahme der Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums nach einer Unterbrechung von 4 oder mehr Wochen. • Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und wenden Sie sich an ihren Arzt, wenn Sie vermuten, diese zu haben (siehe Abschnitt 2, „Blutgerinnsel“). Lenea ist ein Arzneimittel zur hormonalen Schwangerschaftsverhütung (orales Kontrazeptivum), häufig einfach die „Pille“ genannt. Jede überzogene Tablette enthält eine geringe Menge von zwei verschiedenen weiblichen Hormonen, und zwar GESTODEN , e पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Lenea 20 μg/75 μg überzogene Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 überzogene Tablette enthält 20 Mikrogramm Ethinylestradiol und 75 Mikrogramm Gestoden. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung 36,865 mg Lactose-Monohydrat und 19,631 mg Saccharose Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM überzogene Tablette _Aussehen_: weiße, bikonvexe, runde und glatte überzogene Tabletten. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Hormonale Konzeptionsverhütung Bei der Entscheidung, Lenea zu verschreiben, sollten die aktuellen, individuellen Risikofaktoren der einzelnen Frauen, insbesondere im Hinblick auf venöse Thromboembolien (VTE), berücksichtigt werden. Auch sollte das Risiko für eine VTE bei Anwendung von Lenea mit dem anderer, kombinierter hormonaler Kontrazeptiva (KHK) verglichen werden (siehe Abschnitt 4.3 und 4.4). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Jeweils 1 überzogene Tablette muss täglich über 21 aufeinanderfolgenden Tagen eingenommen werden. Mit der Einnahme der überzogenen Tablette aus dem nächsten Blister wird nach einer 7-tägigen Einnahmepause begonnen, in der es üblicherweise zu einer Abbruchblutung kommt. Diese setzt in der Regel 2 – 3 Tage nach der Einnahme der letzten überzogenen Tablette ein und ist möglicherweise noch nicht beendet, wenn mit der Einnahme aus der nächsten Packung begonnen wird. BEGINN DER EINNAHME _KEINE VORANGEGANGENE EINNAHME HORMONALER KONTRAZEPTIVA (IM VERGANGENEN MONAT)_ Mit der Tabletten-Einnahme muss am 1. Tag des natürlichen Zyklus (d.h. am 1. Tag der Menstruationsblutung) begonnen werden. Ein Beginn ist auch vom 2. – 5. Tag an möglich, wobei während der ersten 7 Tage der Tabletten-Einnahme im 1. Zyklus die zusätzliche Anwendung eines lokalen Verhütungsmittels empfohlen wird. _UMSTELLUNG VON EINEM ANDEREN KOMBINIERTEN HORMONALEN KONTRAZEPTIVUM - KOMBINIERTES ORALES _ _KONTRAZEPTIVUM पूरा दस्तावेज़ पढ़ें