देश: चेक गणराज्य
भाषा: चेक
स्रोत: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
18696 ESENCIÁLNÍ MASTNÉ KYSELINY (C18:2)
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel, Bielefeld Array
D02AC
18696 ESENCIÁLNÍ MASTNÉ KYSELINY (C18:2)
Krém
Kožní podání
OTC Array
MĚKKÝ PARAFIN A TUKOVÉ PRODUKTY
Kód SÚKL: 0060093 Velikost balení: 250G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0001410 Velikost balení: 15G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0001411 Velikost balení: 25G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0060091 Velikost balení: 50G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0086724 Velikost balení: 250G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0086723 Velikost balení: 150G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0086722 Velikost balení: 75G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0060092 Velikost balení: 100G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0060094 Velikost balení: 700GM Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-05-17
1 sp. zn. sukls57553/2021 P ŘÍBALOVÁ INFO RMACE: INFORMACE PRO U Ž IVATELE LINOLA-FETT 0,815 g nenasycených mastných kyselin ve 100 g krému P ŘEČTĚT E SI POZORN Ě TUTO P ŘÍ BALOVOU INFORMACI D ŘÍVE, NEŽ ZA Č NETE TENTO P ŘÍ PRAVEK POU ŽÍVAT, PROTO Ž E OBSAHUJE PR O VÁS DŮ L EŽITÉ ÚD AJE. Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. • Pokud se nebudete cítit lépe do 4 týdnů nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V T É TO P ŘÍ B ALOVÉ I NFORMACI 1. Co je přípravek Linola-Fett a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Linola-Fett používat 3. Jak se přípravek Linola-Fett používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Linola-Fett uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK LINOLA - FETT A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Linola-Fett je dermatologikum (přípravek na kůži). Přípravek Linola-Fett se používá k podpůrné léčbě mírného až středně těžkého atopického ekzému (neurodermitis) v subakutním (méně prudkém) až chronickém (vleklém) stadiu. Přípravek Linola-Fett krém obsahuje kyselinu linolovou a 9, 11-linolovou ze skupiny nenasycených mastných kyselin. Linola-Fett je vhodný pro dospělé i děti každého věku s výjimkou náhlého zhoršení kožních onemocnění (ekzémy, virová a bakteriální onemocnění). 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK LINOLA - FETT POUŽÍVAT NEPOU ŽÍVE पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 sp. zn. sukls36290/2019 S OUHRN ÚDAJŮ O PŘÍ PRAVKU 1. N Á ZEV P ŘÍ PRAVKU Linola- Fett krém 2. KVALITATIVN Í A KVANTITATIVN Í SLO Ž EN Í 100 g krému obsahuje 0,815 g nenasycených mastných kyselin (C 18:2–mastné kyseliny) Krém typu v/o. Pomocné látky se známým účinkem: cetylstearylalkohol (Ph. Eur.), hydrogenovaný podzemnicový olej, podzemnicový olej, tuk z ovčí vlny. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. L É K OVÁ FORMA Krém Slabě nažloutlý, hladký krém 4. KLINICK É Ú DAJE 4.1. TERAPEUTICK É I NDIKACE Pomocná léčba v případech mírné až středně těžké formy atopického ekzému (neurodermititida) v subakutním až chronickém stádiu. 4.2. DÁVKOVÁ N Í A ZPŮ SOB POD Á N Í Dávkování Nanáší se několikrát denně volně na suchou kůži, použití 2x denně je dostačující. Používání přípravku Linola - Fett se doporučuje až do zlepšení stavu pokožky, případně dle lékařského doporučení. Snášenlivost Linola - Fett byla prokázána po dobu 4 týdnů. Pediatrická populace Přípravek je vhodný pro dospělé i děti. Způsob podání Linola-Fett se rovnoměrně nanáší na suchou kůži. 4.3. KONTRAINDIKACE Hypersenzitivita na léčivou látku, podzemnici (arašídy) nebo soju, nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. 4.4. Z VLÁŠT N Í UPOZORN Ě N Í A O PAT Ř EN Í PRO POU ŽITÍ Cetylstearylalohol, podzemnicový (arašídový) olej a tuk z ovčí vlny (lanolin) mohou vyvolávat lokálně kožní reakce (např. kontaktní dermatitidu). Čištěný podzemnicový olej může obsahovat bílkovinu, jejíž stanovení není zajištěno monografií Ph. Eur. Odolnost proti protržení a bezpečnost kondomu je snížena, je-li současně v anogenitální oblasti použit krém Linola-Fett, protože přípravek obsahuje vazelínu. 4.5. INTERAKCE S JIN Ý MI L ÉČ IV Ý MI P ŘÍ PRAVK Y A JINÉ FORMY INTERAKCE Nejsou známy. 2 4.6. FERTILITA, TĚ HOTENSTV Í A KOJEN Í Těhotenství: Nejsou žádná omezení पूरा दस्तावेज़ पढ़ें