देश: पोलैंड
à¤à¤¾à¤·à¤¾: पोलिश
सà¥à¤°à¥‹à¤¤: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Meropenemum trihydricum
Apta Medica International d.o.o.
J01DH02
Meropenemum
1000 mg
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. 1000 mg proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991396404; Zawartość opakowania: 10 fiol. 1000 mg proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991396411
Bezterminowe
Ulotka doÅ‚Ä…czona do opakowania: informacja dla pacjenta Meropenem AptaPharma, 500 mg, proszek do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„/ do infuzji Meropenem AptaPharma, 1000 mg, proszek do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„/ do infuzji Meropenemum Należy uważnie zapoznać siÄ™ z treÅ›ciÄ… ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. - Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano Å›ciÅ›le okreÅ›lonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeÅ›li objawy jej choroby sÄ… takie same. - JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielÄ™gniarce. Patrz punkt 4. Spis treÅ›ci ulotki: 1. Co to jest lek Meropenem AptaPharma i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Meropenem AptaPharma 3. Jak stosować lek Meropenem AptaPharma 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Meropenem AptaPharma 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. Co to jest lek Meropenem AptaPharma i w jakim celu siÄ™ go stosuje Lek Meropenem AptaPharma zawiera substancjÄ™ czynnÄ… meropenem i należy do grupy leków zwanych antybiotykami karbapenemowymi. Jego dziaÅ‚anie polega na niszczeniu bakterii, które mogÄ… powodować ciężkie zakażenia. Meropenem AptaPharma stosuje siÄ™ do leczenia nastÄ™pujÄ…cych zakażeÅ„ u dorosÅ‚ych i dzieci w wieku 3 miesiÄ™cy i starszych: ï‚· zakażenie pÅ‚uc (zapalenie pÅ‚uc); ï‚· zapalenie oskrzeli i pÅ‚uc w przebiegu mukowiscydozy; ï‚· powikÅ‚ane zakażenia ukÅ‚adu moczowego; ï‚· powikÅ‚ane zakażenia w obrÄ™bie jamy brzusznej. ï‚· zakażenia Å›ródporodowe i poporodowe (mogÄ…ce rozwinąć siÄ™ podczas lub po porodzie); ï‚· powikÅ‚ane zakażenia skóry i tkanek miÄ™kkich; ï‚· ostre bakteryjn पूरा दसà¥à¤¤à¤¾à¤µà¥‡à¤œà¤¼ पढ़ें
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Meropenem AptaPharma, 500 mg, proszek do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„/ do infuzji Meropenem AptaPharma, 1000 mg, proszek do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„/ do infuzji 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY Meropenem AptaPharma 500 mg Każda fiolka zawiera 570 mg meropenemu trójwodnego, co odpowiada 500 mg meropenemu. Meropenem AptaPharma 1000 mg Każda fiolka zawiera 1140 mg meropenemu trójwodnego, co odpowiada 1000 mg meropenemu. Substancje pomocnicze o znanym dziaÅ‚aniu: Meropenem AptaPharma 500 mg: każda fiolka zawiera 104 mg sodu wÄ™glanu, co odpowiada 45 mg (1,96 mmol) sodu. Meropenem AptaPharma 1000 mg: każda fiolka zawiera 208 mg sodu wÄ™glanu, co odpowiada 90,2 mg (3,92 mmol) sodu. PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„/ do infuzji. Krystaliczny proszek barwy biaÅ‚ej do jasnożółtej. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Meropenem AptaPharma jest wskazany w leczeniu nastÄ™pujÄ…cych zakażeÅ„ u dorosÅ‚ych i u dzieci w wieku 3 miesiÄ™cy i starszych (patrz punkty 4.4 i 5.1): - ciężkie zapalenie pÅ‚uc, w tym szpitalne zapalenie pÅ‚uc i zapalenie pÅ‚uc zwiÄ…zane ze sztucznÄ… wentylacjÄ… (respiratorowe zapalenie pÅ‚uc); - zakażenia pÅ‚uc i oskrzeli w przebiegu mukowiscydozy; - powikÅ‚ane zakażenia ukÅ‚adu moczowego; - powikÅ‚ane zakażenia jamy brzusznej; - zakażenia Å›ródporodowe i poporodowe; - powikÅ‚ane zakażenia skóry i tkanek miÄ™kkich; - ostre bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych. Produkt Meropenem AptaPharma może być stosowany w leczeniu gorÄ…czkujÄ…cych pacjentów z neutropeniÄ…, u których wystÄ™puje podejrzenie zakażenia bakteryjnego. Leczenie pacjentów z bakteriemiÄ…, która wystÄ™puje w zwiÄ…zku z którymkolwiek z wyżej wymienionych zakażeÅ„ lub jest podejrzewana o taki zwiÄ…zek. Należy wziąć pod uwagÄ™ oficjalne wytyczne dotyczÄ…ce prawidÅ‚owego stosowania पूरा दसà¥à¤¤à¤¾à¤µà¥‡à¤œà¤¼ पढ़ें