देश: पोलैंड
à¤à¤¾à¤·à¤¾: पोलिश
सà¥à¤°à¥‹à¤¤: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Meropenemum trihydricum
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
J01DH02
Meropenemum
500 mg
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 butelek 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990860227; Zawartość opakowania: 1 fiol. 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990860180; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990860203; Zawartość opakowania: 10 fiol. 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990860197
Bezterminowe
ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅ»YTKOWNIKA MEROPENEM KABI, 500 MG, PROSZEK DO SPORZÄ„DZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ LUB INFUZJI MEROPENEM KABI, 1 G, PROSZEK DO SPORZÄ„DZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ LUB INFUZJI _Meropenemum_ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. • Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. • W razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza lub pielÄ™gniarki. • Lek ten przepisano Å›ciÅ›le okreÅ›lonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeÅ›li objawy jej choroby sÄ… takie same. • JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielÄ™gniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREÅšCI ULOTKI 1. Co to jest Meropenem Kabi i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Meropenem Kabi 3. Jak stosować Meropenem Kabi 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać Meropenem Kabi 6. Zawartość opakowania i inne informacje _ _ _ _ 1 . CO TO JEST MEROPENEM KABI I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Meropenem Kabi należy do grupy leków nazywanych antybiotykami karbapenemowymi. Jego dziaÅ‚anie polega na niszczeniu bakterii, które mogÄ… wywoÅ‚ywać ciężkie zakażenia. Meropenem Kabi jest stosowany do leczenia nastÄ™pujÄ…cych zakażeÅ„ u dorosÅ‚ych i dzieci w wieku 3 miesiÄ™cy i starszych: • zakażenie pÅ‚uc (zapalenie pÅ‚uc); • zakażenia pÅ‚uc i oskrzeli u pacjentów z mukowiscydozÄ…; • powikÅ‚ane zakażenia dróg moczowych; • powikÅ‚ane zakażenia jamy brzusznej; • zakażenia Å›ródporodowe i poporodowe; • powikÅ‚ane zakażenia skóry i tkanek miÄ™kkich; • ostre bakteryjne zakażenie mózgu (zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych). Meropenem Kabi można stosować w leczeniu pacjentów z neutropeniÄ… i gorÄ…czkÄ…, jeÅ›li podejrzew पूरा दसà¥à¤¤à¤¾à¤µà¥‡à¤œà¤¼ पढ़ें
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Meropenem Kabi, 500 mg, proszek do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„ lub infuzji Meropenem Kabi, 1 g, proszek do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„ lub infuzji 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY Meropenem Kabi, 500 mg, proszek do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„ lub infuzji Każda fiolka lub butelka zawiera 500 mg meropenemu ( _Meropenemum_ ) w postaci meropenemu trójwodnego. Meropenem Kabi, 1 g, proszek do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„ lub infuzji Każda fiolka lub butelka zawiera 1 g meropenemu ( _Meropenemum_ ) w postaci meropenemu trójwodnego. Substancje pomocnicze o znanym dziaÅ‚aniu Każda fiolka lub butelka 500 mg zawiera 1,96 mmol (czyli 45,13 mg) sodu. Każda fiolka lub butelka 1 g zawiera 3,92 mmol (czyli 90,25 mg) sodu. PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„ lub infuzji Proszek barwy biaÅ‚ej lub jasnożółtej 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Meropenem Kabi jest wskazany w leczeniu nastÄ™pujÄ…cych zakażeÅ„ u dorosÅ‚ych pacjentów i dzieci w wieku powyżej 3 miesiÄ™cy (patrz punkty 4.4 i 5.1):  ciężkie zapalenie pÅ‚uc, w tym szpitalne i tzw. respiratorowe zapalenie pÅ‚uc;  zakażenia pÅ‚uc i oskrzeli w przebiegu mukowiscydozy;  powikÅ‚ane zakażenia dróg moczowych;  powikÅ‚ane zakażenia jamy brzusznej;  zakażenia Å›ródporodowe i poporodowe;  powikÅ‚ane zakażenia skóry i tkanek miÄ™kkich;  ostre bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych. Meropenem Kabi jest wskazany w leczeniu pacjentów z bakteriemiÄ…, która wystÄ™puje w zwiÄ…zku z którymkolwiek z wyżej wymienionych zakażeÅ„ lub jest podejrzewana o taki zwiÄ…zek. Meropenem Kabi można stosować w leczeniu pacjentów z neutropeniÄ… i gorÄ…czkÄ…, jeżeli podejrzewa siÄ™, że gorÄ…czka spowodowana jest zakażeniem bakteryjnym. Należy wziąć pod uwagÄ™ oficjalne wytyczne dotyczÄ…ce prawidÅ‚owego stosowania leków pr पूरा दसà¥à¤¤à¤¾à¤µà¥‡à¤œà¤¼ पढ़ें