देश: पोलैंड
à¤à¤¾à¤·à¤¾: पोलिश
सà¥à¤°à¥‹à¤¤: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Meropenemum trihydricum
Sandoz GmbH
J01DH02
Meropenemum
500 mg
Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do wstrzykiwań lub infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991371944; Zawartość opakowania: 10 fiol. proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991371951
2019-11-15
1 AT/H/0702/001-002/II/018 ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA MEROPENEM SANDOZ GMBH, 500 MG, PROSZEK DO SPORZÄ„DZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ/ DO INFUZJI MEROPENEM SANDOZ GMBH, 1 G, PROSZEK DO SPORZÄ„DZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ/ DO INFUZJI _Meropenemum_ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA.  Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać.  W razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza, farmaceuty lub pielÄ™gniarki.  Ten lek przepisano Å›ciÅ›le okreÅ›lonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeÅ›li objawy jej choroby sÄ… takie same  JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielÄ™gniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREÅšCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Meropenem Sandoz GmbH i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Meropenem Sandoz GmbH 3. Jak stosować lek Meropenem Sandoz GmbH 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Meropenem Sandoz GmbH 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1 . CO TO JEST LEK MEROPENEM SANDOZ GMBH I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE_ _ Meropenem Sandoz GmbH zawiera substancjÄ™ czynnÄ… meropenem i należy do grupy leków nazywanych antybiotykami karbapenemowymi. Jego dziaÅ‚anie polega na niszczeniu bakterii, które mogÄ… wywoÅ‚ywać ciężkie zakażenia. Lek Meropenem Sandoz GmbH stosuje siÄ™ w leczeniu nastÄ™pujÄ…cych zakażeÅ„ u dorosÅ‚ych i u dzieci w wieku 3 miesiÄ™cy i starszych:  zakażenia pÅ‚uc (zapalenie pÅ‚uc);  zakażenia pÅ‚uc i oskrzeli u pacjentów z mukowiscydozÄ…;  powikÅ‚ane zakażenia dróg moczowych;  powikÅ‚ane zakażenia w obrÄ™bie jamy brzusznej;  zakażenia nabyte w trakcie porodu lub po porodzie (zakażenia okoÅ‚oporodowe);  powikÅ‚ane zakażenia s पूरा दसà¥à¤¤à¤¾à¤µà¥‡à¤œà¤¼ पढ़ें
1 AT/H/0702/001-002/II/018 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Meropenem Sandoz GmbH, 500 mg, proszek do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„/ do infuzji Meropenem Sandoz GmbH, 1 g, proszek do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„/ do infuzji 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY _Meropenem Sandoz GmbH, 500 mg_ _ _ Każda fiolka zawiera 500 mg meropenemu ( _Meropenemum_ ) w postaci meropenemu trójwodnego. Substancja pomocnicza o znanym dziaÅ‚aniu Każda fiolka zawiera 45 mg sodu. _Meropenem Sandoz GmbH, 1 g_ _ _ Każda fiolka zawiera 1 g meropenemu ( _Meropenemum_ ) w postaci meropenemu trójwodnego. Substancja pomocnicza o znanym dziaÅ‚aniu Każda fiolka zawiera 90 mg sodu. PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„/ do infuzji. Proszek krystaliczny barwy biaÅ‚ej do jasnożółtej. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt Meropenem Sandoz GmbH jest wskazany w leczeniu nastÄ™pujÄ…cych zakażeÅ„ u dorosÅ‚ych i u dzieci w wieku 3 miesiÄ™cy i starszych (patrz punkty 4.4 i 5.1):  ciężkie zapalenie pÅ‚uc, w tym szpitalne i tzw. respiratorowe zapalenie pÅ‚uc;  zakażenia pÅ‚uc i oskrzeli w przebiegu mukowiscydozy;  powikÅ‚ane zakażenia dróg moczowych;  powikÅ‚ane zakażenia w obrÄ™bie jamy brzusznej;  zakażenia okoÅ‚oporodowe;  powikÅ‚ane zakażenia skóry i tkanek miÄ™kkich;  ostre bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych.  leczenie pacjentów z bakteriemiÄ… zwiÄ…zanÄ… z którymkolwiek z wyżej wymienionych zakażeÅ„ lub której zwiÄ…zek z nimi jest podejrzewany. Produkt leczniczy Meropenem Sandoz GmbH można stosować w leczeniu pacjentów z neutropeniÄ… i gorÄ…czkÄ…, jeżeli podejrzewa siÄ™, że gorÄ…czka spowodowana jest zakażeniem bakteryjnym. Należy wziąć pod uwagÄ™ oficjalne wytyczne dotyczÄ…ce prawidÅ‚owego stosowania leków przeciwbakteryjnych. 2 AT/H/0702/001-002/II/018 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Poniższe t पूरा दसà¥à¤¤à¤¾à¤µà¥‡à¤œà¤¼ पढ़ें