देश: पोलैंड
à¤à¤¾à¤·à¤¾: पोलिश
सà¥à¤°à¥‹à¤¤: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Micafunginum
Sandoz GmbH
J02AX05
Micafunginum
100 mg
Proszek do sporzÄ…dzania koncentratu roztworu do infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. proszku Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 07613421046989
2023-08-03
1 MT/H/0388/001-002/DC ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA MICAFUNGIN SANDOZ, 50 MG, PROSZEK DO SPORZÄ„DZANIA KONCENTRATU ROZTWORU DO INFUZJI MICAFUNGIN SANDOZ, 100 MG, PROSZEK DO SPORZÄ„DZANIA KONCENTRATU ROZTWORU DO INFUZJI _Micafunginum_ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA.  Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać.  W razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza lub farmaceuty.  JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREÅšCI ULOTKI 1. Co to jest Micafungin Sandoz i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Micafungin Sandoz 3. Jak stosować Micafungin Sandoz 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać Micafungin Sandoz 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST MICAFUNGIN SANDOZ I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Micafungin Sandoz zawiera substancjÄ™ czynnÄ… mykafunginÄ™. Micafungin Sandoz nazywany jest lekiem przeciwgrzybiczym, ponieważ stosujÄ™ siÄ™ go w leczeniu zakażeÅ„ spowodowanych przez komórki grzybów. Micafungin Sandoz stosuje siÄ™ w leczeniu zakażeÅ„ grzybiczych spowodowanych przez komórki grzybów lub drożdżaków o nazwie Candida. Micafungin Sandoz jest skuteczny w leczeniu zakażeÅ„ ukÅ‚adowych (takich, które przedostaÅ‚y siÄ™ do wnÄ™trza organizmu). WpÅ‚ywa na proces tworzenia skÅ‚adnika Å›ciany komórkowej grzyba. Nieuszkodzona Å›ciana komórkowa jest niezbÄ™dna do prawidÅ‚owego rozwoju i wzrostu komórek grzybów. Micafungin Sandoz uszkadza Å›cianÄ™ komórkowÄ…, co powoduje, że grzyby stajÄ… siÄ™ niezdolne do dalszego wzrostu i rozwoju Lekarz zaleci Micafungin Sandoz w nastÄ™pujÄ…cych przypadkach, jeÅ›li nie jest dostÄ™pne inne odpowiednie leczenie przeciwgrzybicze (patrz punkt 2): ï पूरा दसà¥à¤¤à¤¾à¤µà¥‡à¤œà¤¼ पढ़ें
1 MT/H/0388/001-002/DC CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Micafungin Sandoz, 50 mg, proszek do sporzÄ…dzania koncentratu roztworu do infuzji Micafungin Sandoz, 100 mg, proszek do sporzÄ…dzania koncentratu roztworu do infuzji 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY Micafungin Sandoz, 50 mg Każda fiolka zawiera mykafunginÄ™ sodowÄ… w iloÅ›ci odpowiadajÄ…cej 50 mg mykafunginy ( _Micafunginum_ ). Po rekonstytucji każdy ml zawiera mykafunginÄ™ sodowÄ… w iloÅ›ci odpowiadajÄ…cej 10 mg mykafunginy. Micafungin Sandoz, 100 mg Każda fiolka zawiera mykafunginÄ™ sodowÄ… w iloÅ›ci odpowiadajÄ…cej 100 mg mykafunginy ( _Micafunginum_ ). Po rekonstytucji każdy ml zawiera mykafunginÄ™ sodowÄ… w iloÅ›ci odpowiadajÄ…cej 20 mg mykafunginy. PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ…dzania koncentratu roztworu do infuzji BiaÅ‚y lub biaÅ‚awy liofilizowany proszek 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Micafungin Sandoz jest wskazany dla: dorosÅ‚ych, mÅ‚odzieży w wieku ≥ 16 lat i osób w podeszÅ‚ym wieku: - w leczeniu inwazyjnej kandydozy; - w leczeniu kandydozy przeÅ‚yku u pacjentów, u których wÅ‚aÅ›ciwe jest zastosowanie leczenia dożylnego; - w profilaktyce zakażeÅ„ wywoÅ‚anych _Candida_ u pacjentów poddawanych zabiegom przeszczepiania alogenicznych krwiotwórczych komórek macierzystych lub u pacjentów, u których przewiduje siÄ™ wystÄ…pienie neutropenii (bezwzglÄ™dna liczba neutrofilów <500 komórek/µl) utrzymujÄ…cej siÄ™ przez 10 lub wiÄ™cej dni; dzieci (w tym noworodków) i mÅ‚odzieży w wieku < 16 lat: - w leczeniu inwazyjnej kandydozy; - w profilaktyce zakażeÅ„ wywoÅ‚anych _Candida_ u pacjentów poddawanych zabiegom przeszczepiania alogenicznych krwiotwórczych komórek macierzystych lub u pacjentów, u których przewiduje siÄ™ wystÄ…pienie neutropenii (bezwzglÄ™dna liczba neutrofilów <500 komórek/µl) utrzymujÄ…cej siÄ™ przez 10 lub wiÄ™cej dni. Podczas podejmowania decyzji o zastosowaniu produktu leczniczeg पूरा दसà¥à¤¤à¤¾à¤µà¥‡à¤œà¤¼ पढ़ें