देश: लातविया
भाषा: लातवियाई
स्रोत: Zāļu valsts aģentūra
Mirtazapīns
Stada Arzneimittel AG, Germany
N06AX11
Mirtazapinum
15 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Stada Arzneimittel AG, Germany; Clonmel Healthcare Ltd., Ireland; Cosmo S.p.A., Italy; Lamp San Prospero S.p.A., Italy; Centrafarm Services B.V., Netherlands; Combino Pharm, SL, Spain; Stada Arzneimittel GmbH, Austria; Sanico N.V., Belgium; Genus Pharmaceu
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 08-06-2023 DE/H/3354/001-002/IA/029 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM MIRTASTAD 15 MG APVALKOTĀS TABLETES MIRTASTAD 30 MG APVALKOTĀS TABLETES _Mirtazapinum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. ▪ Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. ▪ Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. ▪ Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. ▪ Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Mirtastad un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Mirtastad lietošanas 3. Kā lietot Mirtastad 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Mirtastad 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR MIRTASTAD UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Jūsu zāļu nosaukums ir Mirtastad 15 mg un 30 mg apvalkotās tabletes (lietošanas instrukcijā tās tiek sauktas par Mirtastad). Mirtastad pieder zāļu grupai, ko sauc par antidepresantiem. Mirtastad lieto ar depresiju saistītu slimību ārstēšanai. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS MIRTASTAD LIETOŠANAS NELIETOJIET MIRTASTAD ŠĀDOS GADĪJUMOS: ▪ ja Jums ir alerģija pret mirtazapīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. Ja tas tā ir, pirms sākat lietot Mirtastad, Jums jāpastāsta par to ārstam, cik ātri vien iespējams; ▪ ja Jūs lietojat vai nesen (iepriekšējo 2 nedēļu laikā) esat lietojis zāles, kuras sauc par monoamīnoksidāzes inhibitoriem (MAOI). BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Pirms Mirtastad lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. NELIETOJIET Mirtastad VAI PIRMS TĀ LIETOŠANAS PASTĀSTIET ĀRSTAM: ▪ ja Jums jebkad ir radušies smagi ādas izsit पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
SASKAŅOTS ZVA 19-01-2021 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS MIRTASTAD 15 MG APVALKOTĀS TABLETES MIRTASTAD 30 MG APVALKOTĀS TABLETES 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur 15 mg mirtazapīna (_Mirtazapinum_). Katra tablete satur 30 mg mirtazapīna (_Mirtazapinum_). Palīgvielas ar zināmu iedarbību: Katra Mirtastad 15 mg apvalkotā tablete satur 99,00 mg laktozes monohidrāta un 0,021 mg saulrieta dzeltenā FCF (E110). Katra Mirtastad 30 mg apvalkotā tablete satur 198,00 mg laktozes monohidrāta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. 15 mg apvalkotās tabletes: iegarenas, abpusēji izliektas, dzeltenas apvalkotās tabletes ar dalījuma līniju vienā pusē. 30 mg apvalkotās tabletes: iegarenas, abpusēji izliektas, gaiši pelēcīgi brūnas apvalkotās tabletes ar dalījuma līniju vienā pusē. Tableti var sadalīt vienādās devās. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Depresijas epizožu ārstēšana. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Pieaugušie_ Efektīvā dienas deva parasti ir robežās starp 15 un 45 mg. Sākuma deva ir 15 vai 30 mg. Mirtazapīna iedarbība parasti sākas 1 – 2 nedēļu laikā pēc terapijas sākuma. Ārstēšanai ar atbilstošu devu parasti jādod rezultāti pozitīvas atbildes reakcijas veidā 2 – 4 nedēļu laikā. Ja atbildes reakcija nav pietiekoša, devu var palielināt līdz maksimālajai devai. Ja turpmāko 2 – 4 nedēļu laikā atbildes reakcija netiek novērota, ārstēšana jāpārtrauc. _Gados vecāki pacienti_ Ieteicamā deva ir tāda pati kā pieaugušajiem pacientiem. Gados vecākiem pacientiem devas palielināšana jāveic ciešā ārsta uzraudzībā, lai nodrošinātu pietiekamu zāļu efektu un drošību. _Pediatriskā populācija_ Mirtazapīnu nevajadzētu lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo divos īstermiņa klīniskajos pētījumos nav pierādīta tā efektivitāte (skatīt 5.1. apakšpunktu), kā arī drošības apsvērumu DE/H/ पूरा दस्तावेज़ पढ़ें