Morphini hydrochloridum Sopharma 20 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

देश: पोलैंड

भाषा: पोलिश

स्रोत: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

सक्रिय संघटक:

Morphini hydrochloridum

थमां उपलब्ध:

Sopharma Warszawa Sp. z o.o.

ए.टी.सी कोड:

N02AA01

INN (इंटरनेशनल नाम):

Morphini hydrochloridum

डोज़:

20 mg/ml

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Roztwór do wstrzykiwań

उत्पाद समीक्षा:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 amp. 1 ml Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991064433; Zawartość opakowania: 100 amp. 1 ml Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991064440

प्राधिकरण का दर्जा:

2020-07-07

सूचना पत्रक

1
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
MORPHINI HYDROCHLORIDUM SOPHARMA, 20 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ
_Morphini hydrochloridum _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki w razie
jakichkolwiek dalszych wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub pielęgniarce.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Morphini hydrochloridum Sopharma i w jakim celu się go
stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem Morphini hydrochloridum Sopharma
3.
Jak stosować Morphini hydrochloridum Sopharma
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Morphini hydrochloridum Sopharma
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MORPHINI HYDROCHLORIDUM SOPHARMA I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
Substancją czynną leku Morphini hydrochloridum Sopharma jest
chlorowodorek morfiny należący do
grupy opioidowych leków przeciwbólowych. Morfina oddziałując z
pewnymi receptorami
w ośrodkowym układzie nerwowym powoduje ustąpienie bólu.
Lek Morphini hydrochloridum Sopharma stosowany jest w celu
uśmierzenia silnego bólu różnego
pochodzenia (zawał serca, ciężkie urazy, zabiegi operacyjne),
którego nie łagodzą nieopioidowe leki
przeciwbólowe, z wyjątkiem bólu spowodowanego skurczem mięśni
gładkich, np. kolka żółciowa.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MORPHINI HYDROCHLORIDUM
SOPHARMA
_ _
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU MORPHINI HYDROCHLORIDUM SOPHARMA:
Jeśli u pacjenta stwierdzono:

nadwrażliwość na substancję czynną, inne leki z grupy opioidów
lub którą

उत्पाद विशेषताएं

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Morphini hydrochloridum Sopharma, 20 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu zawiera 20 mg chlorowodorku morfiny.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: pirosiarczyn sodu (E 223).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań.
Przezroczysty bezbarwny lub bladożółty roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Chlorowodorek morfiny jest wskazany w objawowym łagodzeniu silnego
bólu różnego pochodzenia
(zawał serca, ciężkie urazy, zabiegi operacyjne), którego nie
uśmierzają nieopioidowe leki
przeciwbólowe, z wyjątkiem bólu spowodowanego skurczem mięśni
gładkich, np. kolka żółciowa.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_ _
Dawkowanie
Dawkowanie uzależnione jest od nasilenia bólu (leczenie bólu
ostrego lub przewlekłego, zwłaszcza
w terapii paliatywnej) i odpowiedzi na leczenie oraz indywidualnej
tolerancji pacjenta.
_ _
_Dorośli:_
_Podanie dożylne: _
Tylko gdy wymagany jest szczególnie szybki początek działania.
Zalecana dawka wynosi 2,5 do 10 mg, rozcieńczona w 4 do 5 ml wody do
iniekcji, podawana dożylnie
w ciągu czterech do pięciu minut w ilości 2 mg/minutę, w razie
potrzeby co 4 godziny. Dawka
i częstotliwość dawkowania zależy od odpowiedzi danego pacjenta na
leczenie i dostosowywania
dawki tak, aby efekt przeciwbólowy został osiągnięty. Należy
intensywnie nadzorować i monitorować
parametry krążeniowo-oddechowe u poszczególnych pacjentów.
Dawki do 15 mg, mogą być podawane w powolnym wlewie dożylnym,
czasami jako dawki
nasycającej w ciągłym wlewie dożylnym.
_Ciągły wlew dożylny: _
Przeciętna dawka wynosi 0,8-2,5 mg na godzinę, rozcieńczona do
stężenia 0,1-1 mg/ml w
izotonicznym roztworze chlorku sodu. Szybkość wlewu jest określana
indywidualnie w zależności
od odpowiedzi pacjenta na lek. Zazwyczaj, należy podać minimalną
skuteczną dawkę. Dawka d