Nasivin Spray für Erwachsene und Schulkinder

देश: जर्मनी

भाषा: जर्मन

स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

सक्रिय संघटक:

Oxymetazolinhydrochlorid

थमां उपलब्ध:

P&G Health Germany GmbH (3180008)

ए.टी.सी कोड:

R01AA05

INN (इंटरनेशनल नाम):

Oxymetazoline hydrochloride

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Nasenspray, Lösung

रचना:

Teil 1 - Nasenspray, Lösung; Oxymetazolinhydrochlorid (04875) 0,5 Milligramm

प्रशासन का मार्ग:

nasale Anwendung

प्राधिकरण का दर्जा:

zugelassen

प्राधिकरण की तारीख:

2004-09-03

सूचना पत्रक

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
LIEBE PATIENTIN, LIEBER PATIENT!
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
NASIVIN® SPRAY FÜR ERWACHSENE UND SCHULKINDER IST AUCH OHNE
VERSCHREIBUNG
ERHÄLTLICH. UM EINEN BESTMÖGLICHEN BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN,
MUSS DIESES
ARZNEIMITTEL JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder
einen Rat benötigen.
- Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 7 Tagen keine
Besserung eintritt,
müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Nasivin® Spray für Erwachsene und Schulkinder und wofür
wird es
angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Nasivin® Spray für
Erwachsene und
Schulkinder beachten?
3. Wie ist Nasivin® Spray für Erwachsene und Schulkinder anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Nasivin® Spray für Erwachsene und Schulkinder
aufzubewahren?
NASIVIN® SPRAY FÜR ERWACHSENE UND SCHULKINDER
Nasenspray, Lösung.
WIRKSTOFF: 0,05 % Oxymetazolinhydrochlorid.
Zur nasalen Anwendung.
ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Nasivin® Spray für Erwachsene und Schulkinder enthält 0,5 mg
Oxymetazolinhydrochlorid in wässriger Lösung.
1 Sprühstoß mit 54,5

l Lösung enthält 27,25

g Oxymetazolinhydrochlorid.
DIE SONSTIGEN BESTANDTEILE SIND:
Citronensäure-Monohydrat, Natriumcitrat 2 H
2
O, Benzalkoniumchlorid, Glycerol 85 %,
gereinigtes Wasser.
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Nasenspray mit 10 ml Lösung (N1).
1. WAS IST NASIVIN® SPRAY FÜR ERWACHSENE UND SCHULKINDER UND WOFÜR
WIRD ES
ANGEWENDET?
1.1. Nasivin® Spray für Erwachsene und Schulkinder ist ein

उत्पाद विशेषताएं

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nasivin® Nasentropfen für Erwachsene und Schulkinder
Nasivin® Spray für Erwachsene und Schulkinder
Nasivin® Dosierspray für Erwachsene und Schulkinder
Nasentropfen, Lösung.
Nasenspray, Lösung.
Wirkstoff: 0,05 % Oxymetazolinhydrochlorid.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält 0,5 mg Oxymetazolinhydrochlorid.
1 Tropfen mit 40 µl Lösung enthält 20 µg Oxymetazolinhydrochlorid.
1 Sprühstoß mit 54,5 µl Lösung enthält 27,25 µg
Oxymetazolinhydrochlorid.
1 Sprühstoß mit 45 µl Lösung enthält 22,5 µg
Oxymetazolinhydrochlorid.
SONSTIGE BESTANDTEILE: siehe unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Nasentropfen/Spray/Dosierspray, klare, farblose, wässrige Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Rhinologikum, Alpha-Sympathomimetikum.
Oxymetazolin besitzt gefäßverengende Eigenschaften und bewirkt
dadurch eine
Schleimhautabschwellung. Darüber hinaus sind für den Wirkstoff
antivirale, immunmodulatorische,
entzündungshemmende und antioxidative Wirkungen nachgewiesen.
ANWENDUNGSGEBIETE
Akuter Schnupfen (Rhinitis acuta), allergischer Schnupfen (Rhinitis
allergica) und anfallsweise
auftretender Fließschnupfen (Rhinitis vasomotorica). Zur
Erleichterung des Sekretabflusses bei
Entzündungen der Nasennebenhöhlen sowie bei Tubenkatarrh in
Verbindung mit Schnupfen. Zur
diagnostischen Schleimhautabschwellung.
Nasivin® Nasentropfen/Spray/Dosierspray für Erwachsene und
Schulkinder ist für Erwachsene und
Schulkinder bestimmt.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG MIT EINZEL- UND TAGESANGABEN
Nasivin® Nasentropfen/Spray/Dosierspray für Erwachsene und
Schulkinder ist für die nasale
Anwendung bestimmt.
2 - 3-mal täglich anwenden und jeweils 1 - 2 Tropfen oder 1
Sprühstoß der 0,05 %igen Lösung in
jede Nasenöffnung applizieren. Die für Nasivin®
Nasentropfen/Spray/Dosierspray für Erwachsene
und Schulkinder genannte Einzeldosis darf nicht mehr als 3-mal pro Tag
verabreicht werden.
Nasivin® Nasent