देश: तुर्की
भाषा: तुर्की
स्रोत: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
famotidin
GENSENTA İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş.
A02BA03
Famotidine
Normal
bolus
Aktif
1995-10-10
1 / 6 KULLANMA TALİMATI NEVOFAM-L ® 20 MG IM/IV LIYOFILIZE ENJEKSIYONLUK TOZ İÇEREN AMPUL DAMAR IÇI VE KAS IÇINE UYGULANIR. STERIL • _ETKIN MADDE: _ Her bir ampul 20 mg famotidin içerir. _ _ • _YARDIMCI MADDELER: _ Aspartik asit, mannitol. Çözücü Ampul: Enjeksiyonluk su. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. NEVOFAM-L NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. NEVOFAM-L KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. NEVOFAM-L NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. NEVOFAM-L’NIN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. NEVOFAM-L NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? NEVOFAM-L etkin madde olarak famotidin içerir. Famotidin histamin reseptör antagonistleri olarak adlandırılan ilaçlar sınıfına dahildir. Midenin ürettiği asit miktarını azaltarak etki eder. NEVOFAM-L: - Aspirasyon pnömonisinin (bir akciğer iltihabı) önlenmesinde, - Midenin çok fazla miktarda asit salgılamasından kaynaklanan durumlarda (Zollinger-Ellison sendromu), vücudun çok fazla kan hücresi (bunlara “mast” hücreler adı verilir) üretmesine neden olan kanserlerin (sistemik mastositozis) ve birkaç iç salgı bezinde aynı anda tümör oluşması durumunda (multipl endokrin adenomalar), - Yoğun bakım hastalarında stres yarasının (ülserinin) önlenmesinde, - Mide ya da ince bağırsakta görülen yaralar (gastrik ülser, duodenal ülser veya peptik ülser), midenin çok fazla asit ürettiği ve asidin yemek borusuna geçerek yanmaya neden olduğu (gastroözofageal reflü) hastalık için ağızdan tedavi alamayan hastanede yatan hastalarda yatış süresince kullanılır. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR . • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın k पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1/8 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI NEVOFAM-L ® 20 mg IM/IV Liyofilize Enjeksiyonluk Toz İçeren Ampul 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Famotidin 20 mg YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyonluk toz içeren ampul Beyaz hafif kütle. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR NEVOFAM-L; - Aspirasyon pnömonisinin profilaksisinde, - Patolojik gastrik hipersekretuvar durumlarda (Zollinger-Ellison sendromu, sistemik mastositozis ve multipl endokrin adenomalar) - Yoğun bakım hastalarında stres ülseri profilaksisinde, - Gastrik ülser, duodenal ülser, gastroözefageal reflü hastalığı (GÖRH), peptik ülser için oral tedavi alamayan hastanede yatan hastalarda yatış süresince kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Yetişkin ve adolesan dozu olarak: GASTRIK ÜLSER, DUODENAL ÜLSER, GASTROÖZEFAGEAL REFLÜ HASTALIĞI (GÖRH), PEPTIK ÜLSER TEDAVISI, PATOLOJIK GASTRIK HIPERSEKRETUVAR DURUMLARI VE STRES ÜLSERI PROFILAKSISINDE: Her 12 saatte bir 20 mg intravenöz enjeksiyon veya infüzyon şeklinde uygulanır. ASPIRASYON PNÖMONISININ PROFILAKSISINDE: Operasyon öncesi gece ve operasyon sabahı olmak üzere iki kez 20 mg intramusküler olarak uygulanır. UYGULAMA ŞEKLI: IV ve IM olarak uygulanır. İntravenöz uygulamada çözücüsü ile eritildikten sonra en az 2 dakika sürede verilir. İntravenöz infüzyon şeklinde ise her 12 saatte bir 20 mg NEVOFAM-L, %0.9 sodyum klorür, %5-10 2/8 dekstroz, laktatlı ringer, %5 sodyum bikarbonat gibi uygun IV çözeltiler ile 100 ml’ye seyreltilerek 15-20 dakika sürede verilir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER BÖBREK YETMEZLIĞI: Orta dereceli böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi < 50 ml/dk) veya ağır böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi < 10 ml/dk) bulunan yetişkin hastalarda famotidin eliminasyon yarı ömrü artar. Ağır böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi <10 ml पूरा दस्तावेज़ पढ़ें