देश: चेक गणराज्य
भाषा: चेक
स्रोत: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
12949 ZINKUM-GLUKONÁT; 12946 KUPRUM(II)-GLUKONÁT; 12947 MANGANUM(II)-GLUKONÁT; 1769 FLUORID SODNÝ; 1181 JODID DRASELNÝ; 5613 SELENIČITAN SODNÝ; 13194 MOLYBDENAN SODNÝ; 4637 CHLORID CHROMITÝ; 9592 FERRUM(II)-GLUKONÁT
Laboratoire Aguettant, Lyon Array
B05XA31
12949 ZINKUM-GLUKONÁT; 12946 KUPRUM(II)-GLUKONÁT; 12947 MANGANUM(II)-GLUKONÁT; 1769 FLUORID SODNÝ; 1181 JODID DRASELNÝ; 5613 SELENIČITAN SODNÝ; 13194 MOLYBDENAN SODNÝ; 4637 CHLORID CHROMITÝ; 9592 FERRUM(II)-GLUKONÁT
Koncentrát pro infuzní roztok
Intravenózní podání
Rx Array
ELEKTROLYTY V KOMBINACI S JINÝMI LÉČIVY
Kód SÚKL: 0125908 Velikost balení: 25X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245140 Velikost balení: 4X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0125909 Velikost balení: 50X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0125907 Velikost balení: 10X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2016-03-23
1 Sp.zn. sukls331828/2018 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE NUTRYELT KONCENTRÁT PRO INFUZNÍ ROZTOK PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Nutryelt a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Nutryelt používat 3. Jak se přípravek Nutryelt používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Nutryelt uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK NUTRYELT A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Nutryelt je koncentrát pro infuzní roztok. Obsahuje 9 esenciálních stopových prvků (železo, měď, mangan, zinek, fluor, jód, selen, chrom, molybden). Tyto stopové prvky jsou považovány za esenciální, protože si je tělo neumí vytvořit, ale potřebuje je ve velmi malých množstvích pro svoji správnou funkci. Nutryelt je používán k zajištění stopových prvků u dospělých, kteří potřebují intravenózní (nitrožilní) výživu. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK NUTRYELT POUŽÍVAT NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK NUTRYELT: - jestliže jste alergický(á) na kteroukoli složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). - jestliže máte v krvi abnormálně vysokou hladinu některé ze slož पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 Sp.zn. sukls331828/2018 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Nutryelt koncentrát pro infuzní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Složení přípravku Nutryelt vyjádřené jako množství soli v 1 ampuli (10 ml) a v 1 litru. Teoretické množství látky VYJÁDŘENÉ JAKO ANHYDRÁT NUTRYELT v 1 ampuli (µg/10 ml) v 1 litru (mg) Zinci gluconas 69700 6970,0 Cupri gluconas 2142,4 214,24 Mangani gluconas 445,69 44,569 Natrii fluoridum 2099,5 209,95 Kalii iodidum 170,06 17,006 Natrii selenis 153,32 15,332 Natrii molybdas 42,93 4,293 Chromii trichloridum 30,45 3,045 Ferrosi gluconas 7988,2 798,82 Obsah v jedné 10ml ampulce Nutryelt Nutryelt Molární složení (μmol /10 ml) Hmotnostní složení (μg /10 ml) Zn 153 10000 Cu 4,7 300 Mn 1,0 55 F 50 950 I 1,0 130 Se 0,9 70 Mo 0,21 20 Cr 0,19 10 Fe 18 1000 Jeden ml roztoku obsahuje 0,12 mg, což odpovídá 0,0052 mmol sodíku. Jedna 10ml ampulka roztoku obsahuje 1,2 mg, což odpovídá 0,052 mmol sodíku. Jeden ml roztoku obsahuje 0,0039 mg, což odpovídá 0,0001 mmol draslíku. Jedna 10ml ampulka roztoku obsahuje 0,039 mg, což odpovídá 0,001 mmol draslíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Koncentrát pro infuzní roztok. Průhledný, čirý, slabě nažloutlý roztok. 2 hustota 1,0 pH 2,6 až 3,2 osmolalita 60 až 100 mosmol/kg osmolarita 60 až 100 mosmol/l 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Nutryelt je indikován jako součást intravenózní výživy, k pokrytí základních a mírně zvýšených požadavků na stopové prvky v parenterální výživě. Přípravek Nutryelt je indikován pouze pro dospělé. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Přípravek je určen pouze pro dospělé. Doporučená denní dávka u pacientů se základními nebo mírně zvýšenými potřebami je jedna ampulka (10 ml) přípravku Nutryelt. V případě významně zvýšených potřeb stopových prvků (jako jsou rozsáhlé popáleniny, závažný hyperkatabolický stav po rozsá पूरा दस्तावेज़ पढ़ें