देश: जर्मनी
भाषा: जर्मन
स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Lidocainhydrochlorid
Laboratoires Doliage Developpement (1010037)
20 mg/g
Augengel im Einzeldosisbehältnis
Teil 1 - Augengel im Einzeldosisbehältnis; Lidocainhydrochlorid (13000) 20 Milligramm
Anwendung am Auge
verlängert
2022-09-18
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN OPHTESIC 20 MG/G AUGENGEL IM EINZELDOSISBEHÄLTNIS Wirkstoff: Lidocainhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Ophtesic und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Ophtesic beachten? 3. Wie ist Ophtesic anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ophtesic aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST OPHTESIC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ophtesic ist ein betäubendes Augengel, das bei Eingriffen am Auge angewendet wird. Ophtesic wird angewendet, um eine vorübergehende Empfindungslosigkeit am Auge vor und während bestimmter Eingriffe durch Ihren Arzt zu erzeugen. Die Wirkung von Ophtesic sollte innerhalb von 5 Minuten nach der Anwendung durch Ihren Arzt einsetzen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON OPHTESIC BEACHTEN? OPHTESIC DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN − wenn Sie allergisch gegen Lidocain, ein anderes Lokalanästhetikum oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Ophtesic bei Ihnen angewendet wird. − Nur zur Anwendung am Auge bestimmt. − Bei längerer Anwendung dieser Art von Augenanästhetikum kann es zu einer Trübung der Hornhaut kommen. − Ophtesic ist für die einmalige Anwendung bestimmt und ist sofort nach Anwendung zu entsorgen. ANWENDUNG VON OPHTESIC ZUSAMMEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ophtesic 20 mg/g Augengel im Einzeldosisbehältnis 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Gel enthält Lidocainhydrochlorid-Monohydrat entsprechend 20 mg wasserfreiem Lidocainhydrochlorid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Augengel. Homogenes, klares, transparentes Gel. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Topisches Anästhetikum bei ophthalmologischen Eingriffen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Ophtesic sollte angewendet werden, um die Augenoberfläche und gegebenenfalls die Augenadnexe im Bereich des geplanten ophthalmologischen Eingriffs 5 Minuten vor dem Eingriff nach Desinfektion mit dem Gel zu bedecken. Die empfohlene Dosis ist 1 g, die auf die Augenoberfläche aufgetragen wird. Diese Dosis reicht in der Regel aus, um eine erste Betäubung zu erreichen. Je nach Größe des Auges oder der Dauer des Eingriffs kann bei Bedarf eine zusätzliche Menge angewendet werden. 1 g entspricht etwa einem Drittel einer Tube. Die verwendete Menge darf eine Tube pro Auge oder pro Eingriff nicht überschreiten. Das Gel kann erneut aufgetragen werden, um die betäubende Wirkung aufrechtzuerhalten. _ _ _Kinder und Jugendliche_ Die Sicherheit und Wirksamkeit dieses Arzneimittels bei Kindern ist bisher noch nicht erwiesen. Art der Anwendung Zur Anwendung am Auge. Bei chirurgischen Eingriffen muss vor dem Auftragen des Lidocain-Gels eine sorgfältige Desinfektion durchgeführt werden. Falls erforderlich, kann das Gel nach 5-minütigem Kontakt mit der Augenoberfläche abgespült werden. 2 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, gegen andere Lokalanästhetika vom Amid-Typ oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Hornhauttrübung: Bei längerer Anwendung eines Lokalanästhetikums am Auge kann es zu einer dauerhaften Hornhauttrübung und zu Geschwüren mit einhergehendem Sehverlust पूरा दस्तावेज़ पढ़ें