देश: लातविया
भाषा: लातवियाई
स्रोत: Zāļu valsts aģentūra
Tapentadols
Grünenthal GmbH, Germany
N02AX06
Tapentadol
100 mg
Apvalkotā tablete
Pr.I
Grünenthal GmbH, Germany; Janssen Cilag S.P.A., Italy
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 03-01-2019 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM PALEXIA 50 MG APVALKOTĀS TABLETES PALEXIA 75 MG APVALKOTĀS TABLETES PALEXIA 100 MG APVALKOTĀS TABLETES Tapentadolum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir PALEXIA un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms PALEXIA lietošanas 3. Kā lietot PALEXIA 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt PALEXIA 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR PALEXIA UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Tapentadols – PALEXIA aktīvā viela – ir spēcīgs pretsāpju līdzeklis, kas pieder opioīdu grupai. PALEXIA lieto vidēji stipru vai stipru akūtu sāpju ārstēšanai pieaugušajiem, kuriem sāpes var pietiekami mazināt tikai ar opioīdu pretsāpju līdzekli. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS PALEXIA LIETOŠANAS NELIETOJIET PALEXIA ŠĀDOS GADĪJUMOS: ja Jums ir alerģija pret tapentadolu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu, ja Jums ir astma vai ja elpošana ir bīstami lēna vai sekla (elpošanas nomākums, hiperkapnija), ja Jums ir zarnu paralīze, ja Jums ir akūta saindēšanās ar alkoholu, miega zālēm, pretsāpju zālēm vai citām psihotropām zālēm (zālēm, kas ietekmē garastāvokli un emocijas) (skatīt “Citas zāles un PALEXIA”). BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Pirms PALEXIA lietošanas konsultējieties ar ārstu: ja Jums ir lēna vai sekla elpoš पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
SASKAŅOTS ZVA 03-01-2019 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS PALEXIA 50 mg apvalkotās tabletes PALEXIA 75 mg apvalkotās tabletes PALEXIA 100 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra 50 mg apvalkotā tablete satur 50 mg tapentadola (_Tapentadolum)_ (hidrohlorīda veidā). Katra 75 mg apvalkotā tablete satur 75 mg tapentadola (_Tapentadolum)_ (hidrohlorīda veidā). Katra 100 mg apvalkotā tablete satur 100 mg tapentadola (_Tapentadolum)_ (hidrohlorīda veidā). Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību: PALEXIA 50 mg apvalkotā tablete satur 24,74 mg laktozes. PALEXIA 75 mg apvalkotā tablete satur 37,11 mg laktozes. PALEXIA 100 mg apvalkotā tablete satur 49,48 mg laktozes. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete (tablete) [50 mg]: baltas, apaļas apvalkotās tabletes 7 mm diametrā ar Grünenthal logo vienā pusē un “H6” otrā pusē. [75 mg]: gaiši dzeltenas, apaļas apvalkotās tabletes 8 mm diametrā ar Grünenthal logo vienā pusē un “H7” otrā pusē. [100 mg]: gaiši rozā, apaļas apvalkotās tabletes 9 mm diametrā ar Grünenthal logo vienā pusē un “H8” otrā pusē. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS PALEXIA indicēts vidēji stipru vai stipru akūtu sāpju mazināšanai pieaugušajiem, ko var pienācīgi novērst tikai ar opioīdu pretsāpju līdzekļiem. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devu lietošanas shēma jāpielāgo individuāli atbilstoši novēršamo sāpju stiprumam, iepriekšējās ārstēšanas pieredzei un iespējām kontrolēt pacientu. Pacientiem ārstēšana jāsāk ar vienu 50 mg tapentadola devu apvalkoto tablešu veidā, ko lieto ik pēc 4–6 stundām. Atkarībā no sāpju intensitātes un pacienta prasību pēc atsāpināšanas anamnēzes var būt nepieciešamas lielākas sākumdevas. Pirmajā ārstēšanas dienā papildu devu var lietot jau vienu stundu pēc pirmās devas, ja sāpes nemazinās. Pēc tam devu titrē individuāli līdz līmenim, kas nodrošina p पूरा दस्तावेज़ पढ़ें