देश: पोलैंड
à¤à¤¾à¤·à¤¾: पोलिश
सà¥à¤°à¥‹à¤¤: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Pantoprazol sodowy półtorawodny
Farmaprojects, S.A.
A02BC02
Pantoprazolum
40 mg
proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
1 fiol., 5909990824182, Rp; 5 fiol., 5909990824199, Rp
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UÅ»YTKOWNIKA PANTOPRAZOL-RATIOPHARM, 40 MG, PROSZEK DO SPORZÄ„DZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ _Pantoprazolum_ NALEÅ»Y ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU. • Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. • Należy zwrócić siÄ™ do lekarza lub farmaceuty, w razie jakichkolwiek dalszych watpliwoÅ›ci. • Jeżeli nasili siÄ™ którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutÄ™. SPIS TREÅšCI ULOTKI * Co to jest lek Pantoprazol-ratiopharm i w jakim celu siÄ™ go stosuje * Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pantoprazol-ratiopharm * Jak stosować lek Pantoprazol-ratiopharm * Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane * Jak przechowywać lek Pantoprazol-ratiopharm * Inne informacje 1. CO TO JEST LEK PANTOPRAZOL-RATIOPHARM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Pantoprazol-ratiopharm jest selektywnym „inhibitorem pompy protonowejâ€, lekiem, który zmniejsza ilość kwasu wytwarzanego w żoÅ‚Ä…dku. Jest on stosowany do leczenia chorób żoÅ‚Ä…dka i jelit, zwiÄ…zanych z wydzielaniem kwasu. Lek jest podawany dożylnie, gdy w opinii lekarza taka droga podania jest odpowiedniejsza niż podanie pantoprazolu w postaci tabletek. Iniekcje zostanÄ… ponownie zastÄ…pione tabletkami, gdy tylko lekarz uzna to za wÅ‚aÅ›ciwe. LEK PANTOPRAZOL-RATIOPHARM STOSUJE SIĘ W LECZENIU: • Choroby refluksowej przeÅ‚yku. Zapalenie przeÅ‚yku (odcinek Å‚Ä…czÄ…cy gardÅ‚o z żoÅ‚Ä…dkiem), któremu towarzyszy cofanie siÄ™ treÅ›ci żoÅ‚Ä…dkowej. • Choroby wrzodowej żoÅ‚Ä…dka i dwunastnicy. • ZespoÅ‚u Zollingera-Ellisona i innych zespołów chorobowych bÄ™dÄ…cych wynikiem nadmiernego wydzielania kwasu w żoÅ‚Ä…dku. 2. INFORMACJE WAÅ»NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PANTOPRAZOL-RATIOPHARM KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU PANTOPRAZOL-RATIOPHARM • JeÅ›li u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na Pantoprazol-ratiopharm lub którykolwiek z pozostaÅ‚ych s पूरा दसà¥à¤¤à¤¾à¤µà¥‡à¤œà¤¼ पढ़ें
CHA RAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Pantoprazol-ratiopharm , 40 mg, proszek do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„. 2 SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY Każda fiolka zawiera 40 mg pantoprazolu (w postaci pantoprazolu sodowego półtorawodnego) _ _ _Substancje pomocnicze_ _ _ Każda fiolka zawiera 5,0 mg sodu cytrynianu dwuwodnego i sodu wodorotlenku q.s. Produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na fiolkÄ™, to znaczy lek uznaje siÄ™ za ,,wolny od sodu’’. PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1 3 POSTAĆ FA RMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„. BiaÅ‚a lub prawie biaÅ‚a, jednolita porowata masa. Roztwór po rekonstytucji za pomocÄ… 10 ml 0,9% roztworu NaCl ma pH okoÅ‚o 10, a jego osmolarność wynosi okoÅ‚o 382 mOsm/kg. Roztwór po rekonstytucji za pomocÄ… kolejnych 100 ml 0,9% roztworu NaCl lub 5% roztworu glukozy ma pH wynoszÄ…ce odpowiednio okoÅ‚o 9 i 8,5. 4 SZCZEGÓÅOWE D ANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA - Choroba refluksowa przeÅ‚yku - Choroba wrzodowa żoÅ‚Ä…dka i dwunastnicy - Zespół Zollingera – Ellisona i inne zespoÅ‚y chorobowe bÄ™dÄ…ce wynikiem nadmiernego nieprawidÅ‚owego wydzielania kwasu. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Produkt leczniczy powinien być podawany przez wykwalifikowanego pracownika sÅ‚użby zdrowia, pod nadzorem lekarza. Dożylne podawanie pantoprazolu jest zalecane wyÅ‚Ä…cznie wtedy, gdy nie można zastosować pantoprazolu w postaci doustnej. DostÄ™pne dane dotyczÄ… podawania dożylnego trwajÄ…cego maksymalnie 7 dni, dlatego z chwilÄ…, gdy możliwa stanie siÄ™ terapia doustna, należy przerwać dożylne podawanie pantoprazolu. Dawka doustna powinna wynosić 40 mg pantoprazolu. _ _ _Zalecane dawkowanie_ : Choroba wrzodowa żoÅ‚Ä…dka i dwunastnicy, choroba refluksowa przeÅ‚yku Zalecana dawka dożylna to jedna fiolka pantoprazolu (40 mg) na dobÄ™. Zespół Zollingera-Ellisona i inne zespoÅ‚y chorobowe bÄ™dÄ…ce wynikiem nadmiernego nieprawidÅ‚owego wydzielania kwasu W razie dÅ‚ugotrwaŠपूरा दसà¥à¤¤à¤¾à¤µà¥‡à¤œà¤¼ पढ़ें