देश: पोलैंड
à¤à¤¾à¤·à¤¾: पोलिश
सà¥à¤°à¥‹à¤¤: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Tacrolimus
Astellas Pharma Sp. z o.o.
L04AD02
Tacrolimusum
5 mg/ml
Koncentrat do sporzÄ…dzania roztworu do infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 amp. 1 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990447114
Bezterminowe
1 U LOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA : INFORMACJA DLA PACJENTA Prograf, 5 mg/ml, koncentrat do sporzÄ…dzania roztworu do infuzji Takrolimus_ _ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. - Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza, farmaceuty lub pielÄ™gniarki. - Lek ten przepisano Å›ciÅ›le okreÅ›lonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeÅ›li objawy jej choroby sÄ… takie same. - JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielÄ™gniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREÅšCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Prograf i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Prograf 3. Jak stosować lek Prograf 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Prograf 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK P ROGRAF I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Prograf należy do grupy leków zwanych lekami immunosupresyjnymi. Po przeszczepieniu narzÄ…dów (np. wÄ…troby, nerki lub serca) ukÅ‚ad immunologiczny pacjenta bÄ™dzie próbowaÅ‚ odrzucić nowy narzÄ…d. Prograf stosuje siÄ™ w celu kontrolowania odpowiedzi ukÅ‚adu immunologicznego organizmu i umożliwienia przyjÄ™cia przeszczepionego narzÄ…du. Prograf jest czÄ™sto stosowany jednoczeÅ›nie z innymi lekami, które również hamujÄ… ukÅ‚ad immunologiczny. Prograf może być również stosowany w przypadku odrzucania przeszczepionej wÄ…troby, nerki, serca lub innego narzÄ…du, lub jeżeli zastosowane wczeÅ›niej leczenie nie kontrolowaÅ‚o odpowiedzi ukÅ‚adu immunologicznego po przeszczepieniu narzÄ…dów. 2. I NFORMACJE WAÅ»NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PROGRAF KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU PROGRAF - JeÅ›li pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na takrolimus lub jakikolwiek पूरा दसà¥à¤¤à¤¾à¤µà¥‡à¤œà¤¼ पढ़ें
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO PROGRAF, 5 mg/ml, koncentrat do sporzÄ…dzania roztworu do infuzji 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY 1 ml koncentratu do sporzÄ…dzania roztworu do infuzji zawiera 5 mg takrolimusu_._ Substancje pomocnicze o znanym dziaÅ‚aniu: 200 mg oleju rycynowego polioksyetylenowego uwodornionego i 638 mg etanolu odwodnionego. PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Koncentrat do sporzÄ…dzania roztworu do infuzji Koncentrat jest bezbarwnym, przejrzystym roztworem. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Profilaktyka odrzucania przeszczepu u biorców allogenicznych przeszczepów wÄ…troby, nerki lub serca. Leczenie w przypadkach odrzucania przeszczepu allogenicznego, opornych na terapiÄ™ innymi immunosupresyjnymi produktami leczniczymi. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Leczenie produktem Prograf wymaga starannego monitorowania przez odpowiednio wyszkolony i wyposażony personel. Ten produkt leczniczy mogÄ… przepisywać oraz wprowadzać zmiany w leczeniu immunosupresyjnym, wyÅ‚Ä…cznie lekarze posiadajÄ…cy doÅ›wiadczenie w stosowaniu leków immunosupresyjnych oraz postÄ™powaniu z pacjentami po przeszczepieniu narzÄ…dów. ZALECENIA OGÓLNE Przedstawione poniżej zalecenia dotyczÄ…ce dawek poczÄ…tkowych należy traktować wyÅ‚Ä…cznie jako wskazówkÄ™. Dawkowanie produktu Prograf należy poczÄ…tkowo ustalać indywidualnie na podstawie klinicznej oceny odrzucania przeszczepu i tolerancji produktu oraz monitorowania stężenia leku we krwi (patrz poniżej, „Zalecenia dotyczÄ…ce docelowego najmniejszego skutecznego stężenia w peÅ‚nej krwiâ€). W razie wystÄ…pienia klinicznych objawów odrzucania, należy rozważyć zmianÄ™ leczenia immunosupresyjnego. Produkt Prograf można podawać dożylnie lub doustnie. Na ogół można rozpocząć od podawania leku doustnie; w razie potrzeby zawartość kapsuÅ‚ki można podać z wodÄ… w postaci zawiesiny przez zgÅ‚Ä™bnik nosowo-żoÅ‚Ä…dkowy. W poczÄ…tkowym okresie p पूरा दसà¥à¤¤à¤¾à¤µà¥‡à¤œà¤¼ पढ़ें