देश: फ़िनलैंड
भाषा: फ़िनिश
स्रोत: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Estradiol valerate
BAYER OY
G03CA03
Estradiol valerate
2 mg
tabletti, päällystetty
Kaupan: 3 x 28 (VNR-numero: 515155), 100 (VNR-numero: 444851) Ei kaupan: 28, 100
Resepti: 3 x 28 Resepti: 100 Ei kaupan: 28, 100
estradioli
; Soveltuvuus iäkkäille Estradioli valeras Sopii iäkkäille naisille paikallishoitoon (luokka A). Vältä systeemistä käyttöä iäkkäillä (luokka D). Vasta-aihe estrogeeniriippuvainen syöpä. Systeemisessä käytössä huomioi haittavaikutukset, kuten sydän- ja verisuonisairauksien sekä laskimotukosten riski. Huomioi yhteisvaikutukset.
Myyntilupa myönnetty
1967-08-23
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE PROGYNOVA 1 MG JA 2 MG PÄÄLLYSTETYT TABLETIT estradiolivaleraatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. • Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. • Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. • Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Progynova on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Progynova-valmistetta 3. Miten Progynova-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Progynova-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ PROGYNOVA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Progynova-valmistetta käytetään vaihdevuosioireiden hormonikorvaushoitoon kuukautisten loputtua tai munasarjojen poiston jälkeen. Valmistetta voidaan käyttää myös iän myötä kehittyvän luukadon estoon (nk. postmenopausaalinen osteoporoosi). Progynova sisältää estradiolivaleraattia, joka on ihmisen luonnollisen 17 -estradiolin esiaste. Vaihdevuosien aikana estradiolin tuotanto munasarjoista vähenee. Vaikka vaihdevuodet ovat luonnollinen tapahtuma, aiheuttavat ne usein häiritseviä oireita, jotka liittyvät munasarjojen estrogeenituotannon asteittaiseen vähenemiseen. Lisäksi joillakin naisilla näiden hormonien väheneminen voi aiheuttaa luutiheyden heikkenemistä iän myötä (postmenopausaalinen osteoporoosi). Progynova korvaa estradiolihormonia, joka estää tai lievittää oireita kuten kuumia aaltoja, hikoilua, unihäiriöitä, hermostune पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Progynova 1 mg päällystetyt tabletit Progynova 2 mg päällystetyt tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Progynova 1 mg tabletti sisältää 1 mg estradiolivaleraattia. Progynova 2 mg tabletti sisältää 2 mg estradiolivaleraattia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: laktoosimonohydraatti 47,22 mg (1 mg tableteissa) ja 46,22 mg (2 mg tableteissa) sekä sakkaroosi 33,55mg (1 mg tableteissa) ja 33,98 mg (2 mg tableteissa). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, päällystetty _ _ _Valmisteiden kuvaukset: _ Progynova 1 mg tabletti: Beige, pyöreä, kaksoiskupera sokeripäällysteinen tabletti (halkaisija noin 7 mm). Progynova 2 mg tabletti: Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera sokeripäällysteinen tabletti (halkaisija noin 7 mm). 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Hormonikorvaushoito, kun estrogeenivajauksen oireiden syynä on luonnollinen tai kirurgisesti aiheutettu menopaussi. Osteoporoosin esto postmenopausaalisilla naisilla. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Hoidon aloitus Jos potilaan kohtu on poistettu, hoito voidaan aloittaa minä tahansa sopivana päivänä. Jos potilaan kohtua ei ole poistettu ja hänellä on edelleen kuukautiset, Progynova-valmisteen ja progestiinin yhdistelmähoito aloitetaan kuukautisten 1.–5. päivänä (ks. yhdistelmähoito). Jos potilaalla ei ole kuukautisia, kuukautiset tulevat hyvin harvoin tai potilas on ohittanut menopaussin, hoito voidaan aloittaa milloin vain, kun raskaus on suljettu pois. Niin hoidon aloituksessa kuin jatkohoidossa postmenopausaalisten oireiden hoitoon tulisi käyttää pienintä teholtaan riittävää annosta mahdollisimman lyhyen ajan (ks. myös kohta 4.4). 2 Vaihdettaessa hormonikorvaushoito toisesta valmisteesta Progynova-tabletteihin, on edellinen hoitojakso otettava loppuun ennen siirtymistä Progynova-hoitoon. Annostus _Jaksottainen hoito:_1 tabletti kerran päivässä 21 päivän ajan, minkä jälkeen pidetään 7 päivän tauko. _Jatkuva hoito:_1 tabletti kerran p पूरा दस्तावेज़ पढ़ें