Rabadrop Atenuowany wirus wścieklizny, szczep SAD Clone min. 1,8 x 10^6.0 TCID50/1* – max. 1,8 x 10^8.5TCID50/1**dawka zakaźna dla 50% hodowli tkankowych Zawiesina doustna

देश: पोलैंड

भाषा: पोलिश

स्रोत: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

सक्रिय संघटक:

Szczepionka przeciw wściekliźnie, żywa

थमां उपलब्ध:

Bioveta, a.s.

ए.टी.सी कोड:

QI07BD

INN (इंटरनेशनल नाम):

Szczepionka przeciw wściekliźnie, żywa

डोज़:

Atenuowany wirus wścieklizny, szczep SAD Clone min. 1,8 x 10^6.0 TCID50/1* – max. 1,8 x 10^8.5TCID50/1**dawka zakaźna dla 50% hodowli tkankowych

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Zawiesina doustna

चिकित्सीय समूह:

jenot; lis

उत्पाद समीक्षा:

Opakowania: Zawartość opakowania: 2 worki (torby) 350 sztuk przynęty Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991422660; Zawartość opakowania: 30 blistrów 20 sztuk przynęty Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991422677; Zawartość opakowania: 1 worek 30 sztuk przynęty Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991422639; Zawartość opakowania: 1 rękaw 700 sztuk przynęty Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991422646; Zawartość opakowania: 1 blister 20 sztuk przynęty Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991422653

प्राधिकरण का दर्जा:

Bezterminowe

सूचना पत्रक

1
B. ULOTKA INFORMACYJNA
2
ULOTKA INFORMACYJNA
RABADROP ZAWIESINA DOUSTNA
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii
:
Bioveta, a.s., Komenského 212/12
683 23 Ivanovice na Hané
Czechy
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Rabadrop zawiesina doustna
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każda 1,8 ml dawka zawiera
SUBSTANCJA CZYNNA:
Atenuowany wirus wścieklizny, szczep SAD Clone min. 1,8x10
6.0
TCID
50
*
– 1,8x10
8.5
TCID
50
*
*dawka zakaźna dla 50% hodowli tkankowych
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Podłoże stabilizujące
Przynęty:
Przynęta nr 1
Łój wołowy, parafina stała, olej parafinowy, mączka rybna,
biomarker – tetracykliny chlorowodorek
Przynęta nr 2
Olej palmowy, mączka rybna, parafina stała, bergafat, biomarker –
tetracykliny chlorowodorek
Przynęta nr 3
Łój wołowy, olej palmowy, mączka rybna, parafina stała, bergafat,
biomarker – tetracykliny
chlorowodorek
Biomarker może nie być częścią przynęty, jeśli wymagają tego
szczególne warunki przetargowe. Brak
biomarkera nie wpływa negatywnie na przyjmowanie szczepionki.
Przynęta w kolorze brązowo-zielonym do brązowego, kształtu
kwadratowego albo kulistego o stałej
konsystencji. Wewnątrz przynęty znajduje się plastikowy blister z
wielojęzycznym nadrukiem:
„Uwaga – szczepionka przeciw wściekliźnie“. Zawartość
blistra (szczep szczepionkowy i podłoże
stabilizujące) jest zawiesiną w kolorze pomarańczowym do czerwono -
fioletowego.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Czynne uodparnianie dzikich lisów i jenotów azjatyckich,
zapobieganie infekcjom spowodowanym
przez wirus wścieklizny.
Czas trwania odporności: przynajmniej 12 miesięcy
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Brak.
3
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Nieznane
W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również
niewymienionych w ulotce informacyjnej,
lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformu

उत्पाद विशेषताएं

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Rabadrop zawiesina doustna
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda 1,8 ml dawka zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Atenuowany wirus wścieklizny, szczep SAD Clone min. 1,8 x 10
6.0
TCID
50
*
– max. 1,8 x 10
8.5
TCID
50
*
*dawka zakaźna dla 50% hodowli tkankowych
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina doustna
Przynęta w kolorze brązowo-zielonym do brązowego, kształtu
kwadratowego albo kulistego o stałej
konsystencji. Wewnątrz przynęty znajduje się plastikowy blister z
wielojęzycznym nadrukiem:
„Uwaga – szczepionka przeciw wściekliźnie“. Zawartość
blistra (szczep szczepionkowy i podłoże
stabilizujące) jest zawiesiną w kolorze pomarańczowym do czerwono -
fioletowego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Lis rudy (
_Vulpes vulpes_
), jenot azjatycki (
_Nyctereutes procyonoides_
).
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Czynne uodparnianie dzikich lisów i jenotów azjatyckich,
zapobieganie infekcjom spowodowanym
przez wirus wścieklizny.
Czas trwania odporności: przynajmniej 12 miesięcy
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Brak
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Nie należy umieszczać przynęty na obszarach zamieszkałych, na
szosach i w pobliżu przestrzeni
wodnych (jakimi są jeziora, rzeki i zbiorniki wodne).
Szczepionka nie jest przeznaczona do szczepienia zwierząt domowych,
może spowodować zaburzenia
ze strony układu pokarmowego i trawiennego z powodu zawartości
niestrawnego materiału blistra.
3
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt
leczniczy weterynaryjny zwierzętom
Szczepionka zawiera żywe, atenuowane mikroorganizmy, dlatego należy
podjąć odpowiednie środki
ostrożności, aby zapobiec z