देश: पोलैंड
भाषा: पोलिश
स्रोत: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Budesonidum
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
R03BA02
Budesonidum
200 mcg/dawkę odmierzoną
Aerozol inhalacyjny, roztwór
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 pojemnik 200 dawek z komorą inhalacyjną Jet Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990335190; Zawartość opakowania: 1 pojemnik 200 dawek zaopatrzony w standardowy inhalator z ustnikiem Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990335183
2023-06-30
IT/H/0124/001/IB/026 _ _ 1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA RIBUSPIR, 200 MIKROGRAMÓW/DAWKĘ ODMIERZONĄ, AEROZOL INHALACYJNY, ROZTWÓR OPAKOWANIE Z KOMORĄ INHALACYJNĄ JET _Budesonidum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub piel ęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Ribuspir i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ribuspir 3. Jak stosować lek Ribuspir 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Ribuspir 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK RIBUSPIR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Ribuspir dostępny jest w postaci roztworu w aerozolu inhalacyjnym, przeznaczonym do podawania wziewnego przez usta, bezpośrednio do płuc. Substancją czynną leku jest budezonid, który należy do grupy leków nazywanych kortykosteroidami, które dla uproszczenia nazywane są steroidami. Leki z tej grupy wykazują działanie przeciwzapalne, zmniejszają obrzęk i podrażnienie błony śluzowej dróg oddechowych. Ribuspir jest lekiem o działaniu zapobiegawczym: leczy stan zapalny i jest stosowany w celu zapobiegania objawom astmy. Ribuspir nie przerywa napadów astmy. W takich przypadkach należy zastosować szybko działający, wziewny lek rozszerzający oskrzela, który należy mieć zawsze przy sobie. Ribuspir jest wskazany w: Leczeniu łagodnej, umiarkowanej i ciężkiej p पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
_ _ _ _ 1/13 IT/H/0124/001/IB/026 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO _ _ _ _ 2/13 IT/H/0124/001/IB/026 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ribuspir, 200 mikrogramów/dawkę odmierzoną, aerozol inhalacyjny, roztwór 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna dawka odmierzona zawiera 200 mikrogramów budezonidu _(Budesonidum). _ _ _ Substancja pomocnicza o znanym działaniu: alkohol (etanol). _ _ Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Aerozol inhalacyjny, roztwór. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA Ribuspir jest wskazany w leczeniu łagodnej, umiarkowanej i ciężkiej przewlekłej astmy oskrzelowej. 4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Dawkowanie leku należy dostosować indywidualnie dla każdego pacjenta, w zależności od stopnia ciężkości astmy i fazy leczenia. W przypadku zmiany leczenia innymi lekami stosowanymi wziewnie na leczenie produktem leczniczym Ribuspir, należy przyjąć indywidualne dawkowanie. Należy uwzględnić stosowaną wcześniej substancję czynną, schemat dawkowania i sposób podawania leku. DOROŚLI I DZIECI W WIEKU POWYŻEJ 12 LAT: w ciężkiej astmie, w początkowym okresie leczenia kortykosteroidami wziewnymi lub po zmniejszeniu dawki bądź odstawieniu kortykosteroidów doustnych, zalecana dawka leku wynosi 200 mikrogramów (jedno rozpylenie) 2 do 4 razy na dobę. W okresach zaostrzenia objawów astmy, dobową dawkę leku można zwiększyć maksymalnie do 1600 mikrogramów. Dawkę podtrzymującą ustala się indywidualnie, i powinna być ona najmniejszą dawką zapewniającą kontrolę objawów astmy: 200 mikrogramów (jedno rozpylenie) na dobę zazwyczaj jest wystarczające. DZIECI W WIEKU OD 6 DO 12 LAT: zazwyczaj 200 mikrogramów (jedno rozpylenie) na dobę . W razie konieczności dawkę leku można zwiększyć do 400 g na dobę. Dolna granica wieku pacjentów zależy od możliwości prawidłowego zastosowania produktu. Dawkę należy zmniejszyć do minimalnej dawki leku zapewniającej odpowiednią ko पूरा दस्तावेज़ पढ़ें