SINGULAIR JUNIOR 5 mg rágótabletta

देश: हंगरी

भाषा: हंगेरियाई

स्रोत: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

सक्रिय संघटक:

montelukast

थमां उपलब्ध:

Organon Hungary Kft.

ए.टी.सी कोड:

R03DC03

INN (इंटरनेशनल नाम):

montelukast

पैकेज में यूनिट:

28x buborékcsomagolásban

वर्ग:

TK

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

उत्पाद समीक्षा:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-06680 / 06 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: MONTELUKAST TEVA 5 mg rágótabletta - OGYI-T-20896; EONIC 5 mg rágótabletta - OGYI-T-20997; MONTELUKAST GEDEON RICHTER 5 mg rágótabletta - OGYI-T-20998; MONTELUKAST SANDOZ 5 mg rágótabletta - OGYI-T-21467; MONALUX 5 mg rágótabletta - OGYI-T-21635; MONDEO 5 mg rágótabletta - OGYI-T-21670; MONTELUKAST SVUS 5 mg rágótabletta - OGYI-T-23310

प्राधिकरण का दर्जा:

Önálló teljes

प्राधिकरण की तारीख:

1998-01-01

सूचना पत्रक

B
ETEGTÁJÉKOZTATÓ
: I
NFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SINGULAIR JUNIOR 5 MG RÁGÓTABLETTA
montelukaszt
MIELŐTT ÖN VAGY GYERMEKE ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA
EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN VAGY GYERMEKE SZÁMÁRA FONTOS
INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek vagy gyermekének írta
fel. Ne adja át a készítményt
másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a
betegsége tünetei az Önéhez
vagy az Ön gyermekének tüneteihez hasonlóak.

Ha Önnél vagy gyermekénél bármilyen mellékhatás jelentkezik
tájékoztassa erről kezelőorvosát
vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Singulair Junior 5 mg rágótabletta
(továbbiakban: Singulair) és
milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Singulair szedése előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Singulair-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Singulair-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SINGULAIR ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SINGULAIR?
A Singulair egy leukotrién-receptor-blokkoló, amely a
leukotriéneknek nevezett anyagok hatását
gátolja.
HOGYAN HAT A SINGULAIR?
A leukotriének a tüdő légútjainak beszűkülését és
duzzanatát okozzák. A leukotriének gátlásával a
Singulair javítja az asztma tüneteit és segít az asztmás rohamok
kialakulásának kontrollálásában.
MIKOR KELL A SINGULAIR-T ALKALMAZNI?
Kezelőorvosa az asztma kezelésére és az asztma nappali és
éjszakai tüneteinek megelőzésére írta fel a
Singulair-t.

A Singulair-t o

उत्पाद विशेषताएं

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Singulair Junior 5 mg rágótabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg montelukaszttal egyenértékű montelukaszt-nátrium
rágótablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
Ez a gyógyszer 1,5 mg aszpartámot (E 951) tartalmaz tablettánként.
Ez a gyógyszer legfeljebb 0,45 mg benzil-alkoholt (E 1519) tartalmaz
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Rágótabletta
Rózsaszín, korong alakú, mindkét oldalán domború, 9,5 mm
átmérőjű, egyik oldalán mélynyomású
„MSD 275” másik oldalán „SINGULAIR” jelzéssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Singulair kombinációs terápiaként javallott az asztma
kezelésében azon betegek esetében, akik
enyhe vagy közepes fokú perzisztáló asztmában szenvednek, és
akiknél az inhalációs
kortikoszteroidok és a szükség szerint adagolt rövid hatású
béta-agonisták nem biztosítják kielégítően
az asztma klinikai kontrollját.
A Singulair az alacsony dózisú inhalációs kortikoszteroidok
alternatív terápiája is lehet azoknál a
betegeknél, akik enyhe perzisztáló asztmában szenvednek, közeli
kórtörténetükben nem szerepel
komoly asztmás roham, amely orális kortikoszteroid-használatot tett
szükségessé, valamint azoknál,
akikről bebizonyosodott, hogy nem képesek használni az inhalációs
kortikoszteroidokat (lásd
4.2 pont).
A Singulair az asztma megelőzésére is javallt olyan esetekben,
mikor a predomináns ok a fizikai
megterhelés által okozott bronchoconstrictio.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A készítmény ajánlott adagja 6-14 év közötti
gyermekgyógyászati betegek részére napi egy 5 mg-os
rágótabletta, amelyet este kell bevenni. Ha a Singulair-t
étkezéshez kötve alkalmazzák, a gyógyszert
étkezés előtt egy órával vagy étkezés után két órával kell
bevenni. Ebben a korcsoportban
dózismódosítás nem szükséges.
Általános ajánlások
A Singulair terápiás hatása az asztm