देश: हंगरी
भाषा: हंगेरियाई
स्रोत: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Tiotropium-bromid
Boehringer Ingelheim International GmbH
R03BB04
Tiotropium bromide
1x30adag patronban (60 befújás)
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 1 X 30 adag patronban - - OGYI-T-08632 / 03 - V - TT - igen; 1 X 30 adag - - (60 befújás) 1 db újratölthető inhaláló készülék + 1 db polietilén/polipropilén patron - OGYI-T-08632 / 04 - V - TK - igen; 1 X 30 adag - - (60 befújás) 1 db polietilén/polipropilén patron - OGYI-T-08632 / 05 - V - TK - igen
Önálló teljes
2008-01-14
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA SPIRIVA RESPIMAT 2,5 MIKROGRAMM INHALÁCIÓS OLDAT tiotropium MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Spiriva Respimat és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Spiriva Respimat alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Spiriva Respimat-ot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Spiriva Respimat-ot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SPIRIVA RESPIMAT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Spiriva Respimat a krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) vagy asztmában szenvedő betegeknek segít könnyebben lélegezni. A COPD egy tartósan fennálló tüdőbetegség, amely légszomjat és köhögést okoz. A COPD kifejezést a tartós hörgőgyulladás (krónikus bronhitisz) és tüdőtágulat (emfizéma) esetén is használják. Az asztma egy tartósan fennálló betegség, amelyet a légutak gyulladása és szűkülete jellemez. Mivel a COPD és az asztma tartósan fennálló betegségek, a Spiriva Respimat-ot minden nap használni kell, nemcsak akkor पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1. A GYÓGYSZER NEVE Spiriva Respimat 2,5 mikrogramm inhalációs oldat 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL A bejuttatott dózis 2,5 mikrogramm tiotropium befújásonként (2 befújás egyenértékű egy orvosi adaggal) és megfelel 3,124 mikrogramm tiotropium-bromid-monohidrátnak. A bejuttatott dózis az a gyógyszermennyiség, amely a szájcsutorán átjutva a beteg rendelkezésére áll. Ismert hatású segédanyagok: A gyógyszer 0,0011 mg benzalkónium-kloridot tartalmaz befújásonként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Inhalációs oldat. Tiszta, színtelen inhalációs oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK COPD A Spiriva Respimat hörgőtágító, mely krónikus obstrukciós tüdőbetegségben szenvedő betegek fenntartó kezelésére, tüneteik enyhítésére szolgál (COPD). Asthma bronchiale A Spiriva Respimat kiegészítő fenntartó bronchodilatátor kezelésként használható azoknál a súlyos asztmában szenvedő, 6 éves vagy ennél idősebb betegeknél, akiknél a megelőző évben egy vagy több súlyos asztma exacerbáció jelentkezett (lásd 4.2 és 5.1 pont). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Ez a gyógyszer kizárólag inhalációs alkalmazásra javasolt. A patron csak a Respimat inhalálóba helyezhető be és csak azzal használható (lásd 4.2 pont). A Respimat inhaláló által leadott 2 befújás egy orvosi adagnak felel meg. A felnőtteknek javasolt dózis 5 mikrogramm tiotropium, ami a Respimat inhaláló 2 befújásának felel meg, melyet naponta egyszer, mindig ugyanabban az időben kell alkalmazni. Az ajánlott adagot nem szabad túllépni. Az asztma kezelésében a gyógyszerkészítmény teljes hatása csak több dózis adása után alakul ki. Súlyos asztmában szenvedő felnőtt betegeknél a tiotropium az inhalációs kortikoszteroid (≥ 800 µg budezonid/nap vagy vele ekvivalens szer) és legalább egy másik terápiás gyógyszer kiegészítéseként alkalmazható. Különleges betegcsoportok _Idős पूरा दस्तावेज़ पढ़ें