देश: पोलैंड
à¤à¤¾à¤·à¤¾: पोलिश
सà¥à¤°à¥‹à¤¤: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Teicoplaninum
Altan Pharma Ltd.
J01XA02
Teicoplaninum
200 mg
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji lub roztworu doustnego
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. 200 mg proszku + 1 amp. rozp. Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 08437017140702
2026-10-28
1 Ulotka doÅ‚Ä…czona do opakowania: informacja dla użytkownika Teicoplanin Altan, 200 mg, proszek i rozpuszczalnik do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„/ do infuzji lub roztworu doustnego Teicoplaninum Niniejszy produkt leczniczy bÄ™dzie dodatkowo monitorowany. Umożliwi to szybkie zidentyfikowanie nowych informacji o bezpieczeÅ„stwie. Użytkownik leku też może w tym pomóc, zgÅ‚aszajÄ…c wszelkie dziaÅ‚ania niepożądane, które wystÄ…piÅ‚y po zastosowaniu leku. Aby dowiedzieć siÄ™, jak zgÅ‚aszać dziaÅ‚ania niepożądane – patrz punkt 4. Należy uważnie zapoznać siÄ™ z treÅ›ciÄ… ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. - Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza, farmaceuty lub pielÄ™gniarki. - JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielÄ™gniarce. Patrz punkt 4. Spis treÅ›ci ulotki: 1. Co to jest lek Teicoplanin Altan i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Teicoplanin Altan 3. Jak stosować lek Teicoplanin Altan 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Teicoplanin Altan 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. Co to jest lek Teicoplanin Altan i w jakim celu siÄ™ go stosuje Lek Teicoplanin Altan jest antybiotykiem. Zawiera substancjÄ™ czynnÄ… o nazwie teikoplanina. DziaÅ‚a ona poprzez zabijanie bakterii, wywoÅ‚ujÄ…ce zakażenie w organizmie pacjenta. Lek Teicoplanin Altan jest stosowany u dorosÅ‚ych i dzieci (w tym noworodków) w leczeniu nastÄ™pujÄ…cych zakażeÅ„ bakteryjnych: − skóry i tkanki podskórnej - czasami nazywanej tkankÄ… miÄ™kkÄ… − koÅ›ci i stawów − pÅ‚uc − dróg moczowych − serca – czasami nazywanych zapaleniami wsierdzia − brzucha – zapalenie otrzewnej − krwi, jeÅ›li spowodowane sÄ… przez którykolwiek z wyŠपूरा दसà¥à¤¤à¤¾à¤µà¥‡à¤œà¤¼ पढ़ें
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO Niniejszy produkt leczniczy bÄ™dzie dodatkowo monitorowany. Umożliwi to szybkie zidentyfikowanie nowych informacji o bezpieczeÅ„stwie. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgÅ‚aszać wszelkie podejrzewane dziaÅ‚ania niepożądane. Aby dowiedzieć siÄ™, jak zgÅ‚aszać dziaÅ‚ania niepożądane - patrz punkt 4.8. 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Teicoplanin Altan, 200 mg, proszek i rozpuszczalnik do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„/ do infuzji lub roztworu doustnego 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I LOÅšCIOWY Każda fiolka zawiera 200 mg teikoplaniny, co odpowiada nie mniej niż 200 000 j.m. Po rekonstytucji proszku roztwór bÄ™dzie zawierać 200 mg teikoplaniny w 3,0 ml. Substancje pomocnicze o znanym dziaÅ‚aniu: sód: 9,45 mg /na fiolkÄ™ PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek i rozpuszczalnik do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„/ do infuzji lub roztworu doustnego Proszek do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„/ do infuzji: biaÅ‚y lub lekko żółty proszek Rozpuszczalnik: przezroczysty, bezbarwny pÅ‚yn. pH rozcieÅ„czonego roztworu wynosi 6,3-7,7, a osmolalność 220-299 mOsmol/kg 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Teicoplanin Altan jest wskazany do stosowania u dorosÅ‚ych i dzieci od momentu urodzenia do pozajelitowego leczenia nastÄ™pujÄ…cych zakażeÅ„ (patrz punkty 4.2, 4.4 i 5.1): • zakażenia skóry i tkanek miÄ™kkich z powikÅ‚aniami, • infekcje koÅ›ci i stawów, • szpitalne zapalenie pÅ‚uc, • pozaszpitalne zapalenie pÅ‚uc, • zakażenia dróg moczowych z powikÅ‚aniami, • infekcyjne zapalenie wsierdzia, • zapalenie otrzewnej zwiÄ…zane z ciÄ…gÅ‚Ä… ambulatoryjnÄ… dializÄ… otrzewnowÄ… (CAPD ang. continuous ambulatory peritoneal dialysis), • bakteriemia wystÄ™pujÄ…ca w zwiÄ…zku z którymkolwiek z powyższych wskazaÅ„. Produkt leczniczy Teicoplanin Altan jest również wskazany jako alternatywne leczenie doustne biegunki i zapalenia jelita grubego, पूरा दसà¥à¤¤à¤¾à¤µà¥‡à¤œà¤¼ पढ़ें