देश: चेक गणराज्य
भाषा: चेक
स्रोत: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
5538 TIAPRID-HYDROCHLORID
Zentiva, k.s., Praha Array
N05AL03
5538 TIAPRID-HYDROCHLORID
100MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
TIAPRID
Kód SÚKL: 0230427 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230428 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230429 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0099925 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0099926 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0099927 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2004-04-30
1 SP.ZN. SUKLS291215/2018 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA TIAPRA 100 MG POTAHOVANÉ TABLETY tiapridi hydrochloridum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTO ŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Tiapra a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tiapra užívat 3. Jak se přípravek Tiapra užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Tiapra uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK TIAPRA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Tiapra patří do skupiny léčiv nazývaných atypická neuroleptika (léky k léčbě duševních poruch). Přípravek Tiapra působí na duševní funkce a příznivě ovlivňuje mimovolní a abnormální pohyby nemocného. Přípravek Tiapra se užívá ke krátkodobé léčbě poruch chování ve stáří nebo při chronickém alkoholismu, včetně abstinenčních příznaků při odnětí alkoholu. Také se užívá k odstranění psychicky vyvolaných nenormálních pohybů ve stáří. Příznivě ovlivňuje mimovolní pohyby úst, kroutivé pohyby rukou a některé formy třesu rukou. Přípravek Tiapra lze použít u dospělých, dospívajících a dětí od 6 let k léčbě těžkých poruch chování a agresivity. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 SP.ZN. SUKLS291215/2018 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPR AVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Tiapra 100 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje tiapridi hydrochloridum 111,10 mg, což odpovídá tiapridum 100 mg. Pomocná látka se známým účinkem: ponceau 4R (E 124) a méně než 23 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. Růžové, kulaté bikonvexní tablety, na jedné straně s dělícím křížem. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Dospělí - krátkodobá léčba poruch chování ve stáří nebo při chronickém abusu alkoholu, - těžká chorea při Huntingtonově chorobě, - těžké tikové poruchy včetně Gilles de la Touretteova syndromu, pokud nefarmakologická léčba není dostatečná. Děti od 6 let a dospívající - těžké tikové poruchy včetně Gilles de la Touretteova syndromu, pokud nefarmakologická léčba není dostatečná, - těžké poruchy chování s agitovaností a agresivitou. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Pro použití u dospělých, dětí od 6 let a dospívajících. Vždy by měla být zvážena minimální účinná dávka. Pokud to dovolí pacientův klinický stav, léčba by měla být zahájena nízkou dávkou, která by měla být postupně zvyšována. Denní dávky se dělí do 2–4 dávek, pokud není uvedeno jinak. K RÁTKODOBÁ LÉČBA AGITOVANÝCH A AGRESIVNÍCH STAVŮ, ZEJMÉNA VE STÁŘÍ NEBO PŘI CHRONICKÉM ABUSU ALKOHOLU Použití u dospělých: 200 až maximálně 300 mg za den po dobu 1–2 měsíců. 2 U starších pacientů by dávky 200–300 mg/den mělo být dosaženo postupně. Léčba by měla být zahájena nízkou dávkou 50 mg 2× denně. Dávka by pak měla být zvyšována postupně po 50–100 mg každé 2–3 dny. Průměrná dávka u starších pacientů je 200 mg/den. Maximální doporučenou dávkou je 300 mg/den. CHOREA PŘI HUNTINGTONOV Ě CHOROB Ě Dospěl पूरा दस्तावेज़ पढ़ें