देश: साइप्रस
भाषा: यूनानी
स्रोत: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες
GRANTED
QN02AX02
Tramadol 43,9 mg/tab (as Tramadol hydrochloride 50 mg/tab)
GRANTED
VIRBAC
TABLET
Vet2Vetsupplies Ltd
Analgesic, Opioid
Withdrawal period: DOGS; Distributor: ANALGESICS; EU Procedure number: NL/V/0267/001/DC
Π ΑΡΆΡΤΗΜΑ 1: Π ΕΡΊΛΗΨΗ ΤΩΝ Χ ΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ Π ΡΟΪΌΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Tramvetol 50 mg δισκία για σκύλους 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Ένα δισκίο περιέχει: ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ: Tramadol (as hydrochloride) 43,9 mg Ισοδύναμο με 50 mg tramadol hydrochloride ΈΚΔΟΧΑ: Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Δισκία Λευκά έως σχεδόν λευκά δισκία με καφέ κουκίδες με διαχωριστική γραμμή από τη μία πλευρά, επίπεδα, με στρογγυλεμένες άκρες και χαρακτηριστική μυρωδιά κρέατος. Τα δισκία μπορούν να χωριστούν σε 2 ίσα μέρη. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Σκύλοι με σωματικό βάρος μεγαλύτερο από 6,25 kg. 4.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Για τη μείωση του οξέος και χρόνιου ήπιου πόνου των μαλακών μορίων και του μυοσκελετικού πόνου. 4.3 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Να μην χορηγείται σε συνδυασμό με τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, αναστολείς μονοαμινοξειδάσης και αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης. Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Να μην χρησιμοποιείται σε ζώα με επιληψία. 4.4 ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ ΓΙΑ ΚΆΘΕ ΕΊΔΟΣ पूरा दस्तावेज़ पढ़ें