देश: पुर्तगाल
भाषा: पुर्तगाली
स्रोत: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Indapamida
Merck, S.A.
C03BA11
Indapamide
1.5 mg
Comprimido de libertação prolongada
Indapamida 1.5 mg
Via oral
3.4.1.1 - Tiazidas e análogos
MSRM Medicamento sujeito a receita médica
Genérico
indapamide
Duração do Tratamento: Longa Duração
Blister 15 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5901087 CNPEM: 50008439 CHNM: 10047596 Grupo Homogéneo: N/A
Autorizado
2006-07-28
APROVADO EM 27-05-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Vasodipin 1,5 mg comprimidos de libertação prolongada Indapamida Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Vasodipin e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Vasodipin 3. Como tomar Vasodipin 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Vasodipin 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Vasodipin e para que é utilizado Vasodipin é um comprimido de libertação prolongada, contendo indapamida como substância ativa. Este medicamento é utilizado para reduzir a pressão arterial alta (hipertensão) em adultos. A indapamida é um diurético. A maioria dos diuréticos aumentam a quantidade de urina produzida pelos rins. Contudo, a indapamida é diferente dos outros diuréticos, pois só provoca um ligeiro aumento da quantidade de urina produzida. Adicionalmente, a indapamida alarga os vasos sanguíneos para que o sangue passe mais facilmente. Isto ajuda a baixar a pressão sanguínea. 2. O que precisa de saber antes de tomar Vasodipin Não tome Vasodipin: - se tem alergia à indapamida, a qualquer outra sulfonamida ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6); - se tem doença renal grave; - se tem doença de fígado grave ou sofre duma condição chamada encefalopatia hepática (doença degenerativa do cérebro); - se tem baixos níveis de potássio no seu san पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
APROVADO EM 27-05-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Vasodipin 1,5 mg comprimidos de libertação prolongada 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido de libertação prolongada contém 1,5 mg de indapamida como substância ativa. Excipiente com efeito conhecido Cada comprimido contém: Lactose - 97,575 mg (sob a forma de lactose-monohidratada). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido de libertação prolongada 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Vasodipin está indicado na hipertensão essencial em adultos. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Um comprimido por dia, de preferência de manhã, para engolir inteiro com água e não mastigar. Doses mais elevadas não melhoram a ação anti-hipertensora da indapamida, mas aumentam o seu efeito diurético. Populações especiais Doentes com compromisso renal (ver secções 4.3 e 4.4): Na insuficiência renal grave (depuração da creatinina abaixo de 30 ml/min), o tratamento está contraindicado. A tiazida e diuréticos análogos só são efetivos quando a função renal é normal ou está minimamente afetada. Doentes com compromisso hepático (ver secções 4.3 e 4.4): No compromisso hepático grave, o tratamento está contraindicado. Idosos (ver secção 4.4): APROVADO EM 27-05-2022 INFARMED Nos idosos, a creatinina plasmática deve ser ajustada em função da idade, peso e género. Os doentes idosos podem ser tratados com Vasodipin quando a função renal é normal ou está minimamente afetada. População pediátrica: A segurança e eficácia de Vasodipin em crianças e adolescentes não foram estabelecidas. Não existem dados disponíveis. Modo de administração Via oral. 4.3 Contraindicações - Hipersensibilidade à substância ativa, a outras sulfonamidas ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1. - Insuficiência renal grave. - Encefalopatia hepática ou compromisso grave da função hepática. - Hipo पूरा दस्तावेज़ पढ़ें