देश: स्वीडन
भाषा: स्वीडिश
स्रोत: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
all-rac-alfa-tokoferol ; all-rac-fytomenadion; ergokalciferol; retinolpalmitat
Pharmachim AB
B05XC
all-rac-alfa-tokoferol ; all-rac-fytomenadion; ergokalciferol; retinolpalmitat
Koncentrat till infusionsvätska, emulsion
retinolpalmitat 135,3 mikrog Aktiv substans; ergokalciferol 1 mikrog Aktiv substans; all-rac-fytomenadion 20 mikrog Aktiv substans; glycerol Hjälpämne; sojaolja, raffinerad Hjälpämne; all-rac-alfa-tokoferol 0,64 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Vitaminer
Avregistrerad
2014-07-04
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN VITALIPID INFANT KONCENTRAT TILL INFUSIONSVÄTSKA, EMULSION all-rac-alfa-tokoferol, vitamin A, fytomenadion, ergokalciferol LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DITT BARN BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller sjuksköterska. - Om ditt barn får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Vitalipid Infant är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Vitalipid Infant 3. Hur du använder Vitalipid Infant 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Vitalipid Infant ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD VITALIPID INFANT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Vitalipid Infant är steril olja-i-vatten emulsion som innehåller fettlösliga vitaminer; all- _rac_ -alfa- tokoferol (vitamin E), vitamin A, fytomenadion (vitamin K) och ergokalciferol (vitamin D). Vitalipid Infant är avsett för patienter som får intravenös näring (som dropp i en ven) för att tillgodose det dagliga behovet av vitamin A, K, D och E. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER VITALIPID INFANT ANVÄND INTE VITALIPID INFANT - om ditt barn är allergiskt mot de aktiva substanserna eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6), - om ditt barn är allergiskt mot jordnötter eller soja. Vitalipid Infant innehåller sojaolja (renad sojaolja kan innehålla jordnötsprotein), - om ditt barn är allergiskt mot ägg, - om ditt barn har fått för mycket vitaminer, - om ditt barn har för mycket kalcium i blodet eller urinen, - om ditt barn använder vitamin A eller läkemedel som kallas retinoider (se "Andra läkemedel och Vitalipid Infant" nedan). VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala om för din läkare omedelb पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Vitalipid Infant koncentrat till infusionsvätska, emulsion 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller: 10 ml innehåller: all- _rac_ -alfa-Tokoferol (Vitamin E) 640 mikrog (0,7 IE) 6400 mikrog (7 IE) Retinolpalmitat motsvarande retinol (vitamin A) 69 mikrog (230 IE) 690 mikrog (2300 IE) Fytomenadion (Vitamin K 1 ) 20 mikrog 200 mikrog Ergokalciferol (Vitamin D 2 ) 1 mikrog (40 IE) 10 mikrog (400 IE) Hjälpämne med känd effekt: Sojaolja. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Koncentrat till infusionsvätska, emulsion Mjölkliknande, vit, steril olja-i-vatten emulsion med pH ca 8 och osmolalitet ca 300 mOsm/kg vatten. 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Tillskott av de fettlösliga vitaminerna A, D, E och K vid intravenös nutrition till nyfödda och barn upp till 11 år. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _För tidigt födda barn och barn med låg födelsevikt (kroppsvikt under 2,5 kg)_ 4 ml/kg kroppsvikt/dag. _Nyfödda och barn med vikt över 2,5 kg till barn upp till 11 år_ 10 ml (en ampull) per dag. _Nedsatt leverfunktion _ Individualiserat vitamintillskott bör övervägas för att upprätthålla tillräckliga vitaminnivåer och för att förhindra vitamintoxicitet (se avsnitt 4.4). Administreringssätt Intravenös administrering efter aseptisk utspädning. Ska inte ges outspädd. Anvisningar om spädning av läkemedlet före administrering finns i avsnitt 6.6. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Överkänslighet mot de aktiva substanserna, ägg, soja, jordnötsprotein eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1. Renad sojaolja kan innehålla jordnötsprotein. Korsallergi mellan sojaolja och jordnötter förekommer. Vitalipid Infant är också kontraindicerat - vid hypervitaminos av någon vitamin i denna formulering. - vid svår hyperkalcemi, hyperkalciuri, eller vid någon behandling, sjukdom och/eller störning som leder till svår hyperkalcemi och/eller hyperkalciuri (t.ex. tumör पूरा दस्तावेज़ पढ़ें