셀트리온오메프라졸주(수출용)

Država: Južna Koreja

Jezik: korejski

Izvor: MFDS (식품 의약품 안전부)

Dostupno od:

(주)셀트리온제약

Doziranje:

1바이알(43.0mg) 중 첨부용제-1앰플(10.0mL) 중-바이알/1바이알(43.0mg) 중 첨부용제-1앰플(10.0mL) 중-첨부용제

Farmaceutski oblik:

동결건조된 백색의 다공성 덩어리 또는 분말이 충진된 무색투명한 바이알 및 첨부용제로서 무색투명한 액이 충진된 무색투명한 앰플

Sastav:

1바이알(43.0mg) 중 첨부용제-1앰플(10.0mL) 중,오메프라졸,BP,42.6,밀리그램

Jedinice u paketu:

자사포장단위

Tip recepta:

전문의약품

Područje terapije:

[232]소화성궤양용제

Proizvod sažetak:

밀봉용기, 25℃이하에서 보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-05-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-08-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-03-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-09-24)/제품명칭변경 (2009-09-15)

Status autorizacije:

신고

Datum autorizacije:

2007-11-07

Svojstava lijeka

•
•
셀트리온오메프라졸주
(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
동결건조된 백색의 다공성 덩어리 또는 분말이
충진된 무색투명한 바이알 및 첨부용제로
서 무색투명한 액이 충진된 무색투명한 앰플
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
셀트리온제약
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[232]
소화성궤양용제
•
허가일
:
2007-11-07
•
품목기준코드
:
200712149
•
표준코드
:
8806580018204, 8806939010101
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
바이알
(43.0mg)
중 첨부용제
-1
앰플
(10.0mL)
중
-
바이알
•
성분명
:
오메프라졸
•
분량
:
42.6
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
BP
•
성분정보
:
•
비고
:
1
바이알
(43.0mg)
중
효능효과
십이지장궤양
,
위궤양 및 역류성 식도염
,
졸링거
-
엘리슨 증후군 환자중 경구투여가 불가능한 경
우의 단기요법
용법용량
성인
경구투여가 부적절한 중증 환자의 경우에 최소
40mg
을 정맥투여하며 증상에 따라 적의 증량 투
여한다
.
식염수
(9mg/ml) 100ml
나 포도당
(50mg/ml) 100ml
에 이 약
1
바이알을 녹여 점적주사액을
만든 후
20-30
분에 걸쳐 점적 주사한다
.
졸링거
-
엘리슨 증후군의 경우 개인에 따라 증량투여한다
.
더 많은 임상경험이 얻어질 때까지는
치료기간이
2-3
일을 초과하지 않도록 하는 것이 바람직하다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 마십시오
1)
이 약 성분에 과민증인 환자
2)
악성종양의 가능성이 있는 위궤양 환자
(
악성종양환자에게 이 약을 투여하는 경우 그 증상과
진단이 지연될 수 있음
)
3)
이 약을 포함한 프로톤펌프억제제
(Proton Pump Inhibitor)
들은 아타자나비어와 병용투여할 수
없다
. (
상호작용 참조
)
4)
릴피비린 함유제제를 투여중인 환자
(
상�