Država: Brazil
Jezik: portugalski
Izvor: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
ACETILCISTEÍNA
PRATI DONADUZZI & CIA LTDA
EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO
ACETYLCYSTEINE
EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO
Expediente: 0706526236; cnpj: 73856593000166; Numero transacao: 73856593000166; Numero processo: 73856593000166; Apresentacao: 40 MG/G GRAN CT C/ 16 ENV X 5 G - 1256801270018 - Venda sem Prescrição Médica - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: GRANULADO SIMPLES; Apresentacao: 40 MG/G GRAN CT C/ 200 ENV X 5 G - 1256801270026 - Venda sem Prescrição Médica - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: GRANULADO SIMPLES; Apresentacao: 20 MG/G GRAN CT C/ 16 ENV X 5 G - 1256801270042 - Venda sem Prescrição Médica - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: GRANULADO SIMPLES; Apresentacao: 20 MG/G GRAN CT C/ 200 ENV X 5 G - 1256801270050 - Venda sem Prescrição Médica - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: GRANULADO SIMPLES; Apresentacao: 120 MG/G GRAN CT C/ 16 ENV X 5 G - 1256801270077 - Venda sem Prescrição Médica - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: GRANULADO SIMPLES; Apresentacao: 120 MG/G GRAN CT C/ 200 ENV X 5 G - 1256801270085 - Venda sem Prescrição Médica - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: GRANULADO SIMPLES
REGISTRADO
2005-06-20
Acetilcisteína_bula_paciente Acetilcisteína Prati-Donaduzzi Granulado 100 mg/5 g Acetilcisteína_bula_paciente 1 I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO acetilcisteína MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999 APRESENTAÇÕES Granulado de 100 mg/5 g em embalagem com 16 ou 200 envelopes de 5 g. USO ORAL USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS COMPOSIÇÃO CADA ENVELOPE DE 100 MG/5 G DO GRANULADO CONTÉM: acetilcisteína................................100 mg excipiente q.s.p...................................5 g Excipientes: ciclamato de sódio, aroma de laranja sólido, corante amarelo crepúsculo e sacarose. II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Este é um medicamento expectorante indicado quando se tem dificuldade para expectorar e há muita secreção densa e viscosa, tais como bronquite aguda, bronquite crônica e suas exacerbações (piora do quadro clínico e complicações), enfisema pulmonar (doença crônica caracterizada pelo comprometimento dos pulmões), pneumonia (inflamação nos pulmões e brônquios), colapso/atelectasias pulmonares (fechamento dos brônquios) e mucoviscidose (doença hereditária que produz muco espesso, também conhecida por fibrose cística). Também é indicado para intoxicação acidental ou voluntária por paracetamol. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? A acetilcisteína é um medicamento expectorante que ajuda a eliminar as secreções produzidas nos pulmões, facilitando a respiração. A acetilcisteína modifica as características da secreção respiratória (muco) reduzindo sua consistência e elasticidade, tornando-a mais fluida ou mais liquefeita, o que facilita a sua eliminação das vias respiratórias. A acetilcisteína funciona ainda como antídoto de danos hepáticos provocados pelo paracetamol, regenerando os estoques de uma substância vital para a função normal do fígado (a glutationa). A acetilcisteína é rapidamente absorvida no trato gastrointestinal. O início de sua ação ocorre dentro de uma hora após sua administração, Pročitajte cijeli dokument
Acetilcisteína_bula_profissional Acetilcisteína Prati-Donaduzzi Granulado 100 mg/5 g Acetilcisteína_bula_ profissional 1 I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO acetilcisteína MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999 APRESENTAÇÕES Granulado de 100 mg/5 g em embalagem com 16 ou 200 envelopes de 5 g. USO ORAL USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS COMPOSIÇÃO CADA ENVELOPE DE 100 MG/5 G DO GRANULADO CONTÉM: acetilcisteína................................100 mg excipiente q.s.p...................................5 g Excipientes: ciclamato de sódio, aroma de laranja sólido, corante amarelo crepúsculo e sacarose. II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Este medicamento é indicado quando se tem dificuldade para expectorar e há muita secreção densa e viscosa, tais como: bronquite crônica e suas exacerbações, enfisema, doença pulmonar obstrutiva crônica, bronquite aguda, pneumonia, colapso pulmonar/atelectasia e fibrose cística/mucoviscidose. Também é indicado como antídoto na intoxicação acidental ou voluntária por paracetamol. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA BRONQUITE AGUDA Um estudo multicêntrico, prospectivo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo avaliou a eficácia de acetilcisteína 200 mg 3x/dia via oral formulação granulada por 10 dias no tratamento de 215 pacientes com bronquite aguda. Os participantes foram divididos em três grupos de acordo com a presença ou ausência de doenças respiratórias crônicas (Brocard H. e cols, 1980). Os parâmetros avaliados (volume e viscosidade da secreção respiratória, intensidade da tosse e pico de fluxo expiratório) evidenciaram resultados favoráveis ao uso de acetilcisteína de modo significativo, em especial no grupo de participantes com bronquite aguda sem doença respiratória crônica prévia. Ressalta-se entre os dados do estudo o aumento inicial e transitório significativo de secreção respiratória entre os pacientes que utilizaram acetilcisteína. Entre os pacientes tratados apenas com antibióticos Pročitajte cijeli dokument